Eficácia da Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) em Pacientes com Hérnia de Disco Cervical
3 de agosto de 2023 atualizado por: Şükran Güzel, Baskent University Ankara Hospital
A prevalência mundial de dor no pescoço está entre 16,7-75,1%, tem sido visto em um ritmo crescente nos últimos anos devido às condições de vida sedentárias.
Tratamento farmacológico, colar cervical, tração, terapia manual, técnicas de injeção intervencionista, tratamento cirúrgico e métodos convencionais de fisioterapia, como hotpack, ultrassom, TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea), interferência a vácuo, exercícios são aplicados no tratamento da dor no pescoço.
Nos últimos anos, a Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) tem sido utilizada como um agente fisioterapêutico indolor e não invasivo. Recebeu a aprovação da FDA em 2002 para HILT no tratamento de uma variedade de distúrbios musculoesqueléticos.
Existem alguns estudos na literatura que investigam a eficácia do HILT na cervicalgia crônica. Existe apenas um estudo investigando a eficácia do HILT na hérnia de disco cervical. Neste estudo, a eficácia do HILT e do ultrassom-TENS no tratamento da cervicalgia causada por hérnia de disco cervical foi comparada, mas os resultados do grupo controle de exercícios e do acompanhamento de longo prazo não estavam disponíveis.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia de curto e longo prazo do tratamento HILT usando melhora na dor, amplitude de movimento, atividades da vida diária e funcionalidade da coluna cervical em pacientes com hérnia de disco cervical. No grupo 1 serão aplicados apenas exercícios; no grupo 2, o HILT será aplicado além do exercício; no grupo 3 será aplicado hotpack, TENS, ultrassom além dos exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Baskent University Ankara Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hérnia de disco cervical diagnosticada por ressonância magnética cujos sintomas começaram há pelo menos 3 meses
- Não receber fisioterapia e reabilitação nos últimos 3 meses
- Não tomar medicamentos como analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares para o tratamento dos sintomas.
Critério de exclusão:
- pacientes com doença psiquiátrica importante, cirurgia da coluna cervical e doença reumatológica; usuários de marcapasso; aqueles que foram injetados com corticosteróides locais; mulheres grávidas; Pacientes com câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Apenas exercícios
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Um programa específico consistia em sessões de exercícios de 15 minutos sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Todos os pacientes realizarão exercícios isométricos de fortalecimento, exercícios ativos de amplitude de movimento e exercícios de alongamento da região cervical por 15 sessões (durante 3 semanas, em dias úteis).
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT)
Exercícios+HILT
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Um programa específico consistia em sessões de exercícios de 15 minutos sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Todos os pacientes realizarão exercícios isométricos de fortalecimento, exercícios ativos de amplitude de movimento e exercícios de alongamento da região cervical por 15 sessões (durante 3 semanas, em dias úteis).
Para cada 25 cm² de área dolorosa, se dará 1,02 minutos de tratamento na fase analgésica, com energia de 8,0 watts, dose de 5 Joules/cm², frequência de 25 Hertz(Hz) e energia total de 125 joules.
O tempo de aplicação para uma sessão foi de aproximadamente 15 minutos.
Serão aplicadas 15 sessões na região do pescoço por um período de 3 semanas, 5 dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Exercício+Hotpack+Estimulação nervosa transcutânea (TENS)+Ultrassom
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Um programa específico consistia em sessões de exercícios de 15 minutos sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Todos os pacientes realizarão exercícios isométricos de fortalecimento, exercícios ativos de amplitude de movimento e exercícios de alongamento da região cervical por 15 sessões (durante 3 semanas, em dias úteis).
Este tratamento foi aplicado na região paravertebral cervical em contato direto com a pele com auxílio de gel ultrassônico, na dose de 1 megahertz(MHz) e 1,5 Watt/cm² por 4 minutos
A TENS foi realizada com 4 eletrodos adesivos de tamanho 5 × 5 cm na região paravertebral cervical, frequência de 80 Hertz (Hz) e corrente de 180 milissegundos por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Pré-tratamento
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Esta escala é um questionário de estado funcional específico preenchido pelo paciente com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
A pontuação ficou entre 0-50, onde pontuações altas indicam um resultado ruim
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Pré-tratamento
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 1 mês
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Esta escala é um questionário de estado funcional específico preenchido pelo paciente com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
A pontuação ficou entre 0-50, onde pontuações altas indicam um resultado ruim
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1 mês
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 3 meses
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Esta escala é um questionário de estado funcional específico preenchido pelo paciente com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
A pontuação ficou entre 0-50, onde pontuações altas indicam um resultado ruim
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido-36
Prazo: pré-tratamento
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Uma pesquisa genérica de saúde que avalia conceitos de saúde pertinentes ao estado funcional e bem-estar, como função física, dor corporal, limitação de função devido a problemas emocionais e físicos.
Os valores da subescala são relatados: funcionamento físico, dor corporal, vitalidade, saúde geral, funcionamento social, limitação do papel devido a problemas emocionais, limitação do papel devido a problemas físicos, saúde mental.
As pontuações brutas mais baixas e mais altas possíveis para as subescalas são as seguintes: funcionamento físico 10-30, papel físico 4-8, dor corporal 2-12, saúde geral 5-25, vitalidade 4-24, funcionamento social 2-10, emocional função 3-6, saúde mental 5-30.
Valores mais altos significam melhor bem-estar em todos os subgrupos.
A pontuação bruta é então usada para calcular a 'escala transformada: Escala transformada = [(pontuação bruta real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível]100.
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pré-tratamento
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido-36
Prazo: 1 mês
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Uma pesquisa genérica de saúde que avalia conceitos de saúde pertinentes ao estado funcional e bem-estar, como função física, dor corporal, limitação de função devido a problemas emocionais e físicos.
Os valores da subescala são relatados: funcionamento físico, dor corporal, vitalidade, saúde geral, funcionamento social, limitação do papel devido a problemas emocionais, limitação do papel devido a problemas físicos, saúde mental.
As pontuações brutas mais baixas e mais altas possíveis para as subescalas são as seguintes: funcionamento físico 10-30, papel físico 4-8, dor corporal 2-12, saúde geral 5-25, vitalidade 4-24, funcionamento social 2-10, emocional função 3-6, saúde mental 5-30.
Valores mais altos significam melhor bem-estar em todos os subgrupos.
A pontuação bruta é então usada para calcular a 'escala transformada: Escala transformada = [(pontuação bruta real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível]100.
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1 mês
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido-36
Prazo: 3 meses
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Uma pesquisa genérica de saúde que avalia conceitos de saúde pertinentes ao estado funcional e bem-estar, como função física, dor corporal, limitação de função devido a problemas emocionais e físicos.
Os valores da subescala são relatados: funcionamento físico, dor corporal, vitalidade, saúde geral, funcionamento social, limitação do papel devido a problemas emocionais, limitação do papel devido a problemas físicos, saúde mental.
As pontuações brutas mais baixas e mais altas possíveis para as subescalas são as seguintes: funcionamento físico 10-30, papel físico 4-8, dor corporal 2-12, saúde geral 5-25, vitalidade 4-24, funcionamento social 2-10, emocional função 3-6, saúde mental 5-30.
Valores mais altos significam melhor bem-estar em todos os subgrupos.
A pontuação bruta é então usada para calcular a 'escala transformada: Escala transformada = [(pontuação bruta real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível]100.
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3 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: pré-tratamento
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A Escala Visual Analógica fornece uma pontuação de dor subjetiva e visual linear de 0 a 10 cm pontuada pelo paciente, onde 0 cm é sem dor.
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pré-tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 mês
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A Escala Visual Analógica fornece uma pontuação de dor subjetiva e visual linear de 0 a 10 cm pontuada pelo paciente, onde 0 cm é sem dor.
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1 mês
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
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A Escala Visual Analógica fornece uma pontuação de dor subjetiva e visual linear de 0 a 10 cm pontuada pelo paciente, onde 0 cm é sem dor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-946003339-604.01.02-38865
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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