Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vysoce intenzivní laserové terapie (HILT) u pacientů s herniací krční ploténky

3. srpna 2023 aktualizováno: Şükran Güzel, Baskent University Ankara Hospital

Celosvětová prevalence bolesti krku se pohybuje mezi 16,7-75,1 %, to bylo viděno u rostoucí rychlosti v posledních letech kvůli sedavým životním podmínkám.

V léčbě krční bolesti se uplatňuje farmakologická léčba, krční límec, trakce, manuální terapie, intervenční injekční techniky, chirurgická léčba a klasické fyzikální metody jako hotpack, ultrazvuk, TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace), vakuová interference, cvičení.

V posledních letech se vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) používá jako bezbolestný a neinvazivní prostředek fyzikální terapie. V roce 2002 získala schválení FDA pro HILT v léčbě různých muskuloskeletálních poruch.

V literatuře existuje několik studií zkoumajících účinnost HILT u chronické bolesti krku. Existuje pouze jedna studie zkoumající účinnost HILT při výhřezu cervikální ploténky. V této studii byla srovnávána účinnost HILT a ultrazvukového TENS v léčbě bolesti krku způsobené herniací krční ploténky, ale výsledky kontrolní skupiny se zátěží a dlouhodobé sledování nebyly k dispozici.

Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit krátkodobou a dlouhodobou účinnost HILT léčby pomocí zlepšení bolesti, rozsahu pohybu, aktivit každodenního života a funkčnosti krční páteře u pacientů s výhřezem krční ploténky. Ve skupině 1 budou aplikována pouze cvičení; ve skupině 2 bude kromě cvičení aplikován HILT; ve skupině 3 bude kromě cvičení aplikován hotpack, TENS, ultrazvuk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Baskent University Ankara Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cervikální herniací ploténky diagnostikovanou pomocí MRI, jejíž příznaky začaly nejméně před 3 měsíci
  • V posledních 3 měsících nedostávám fyzikální terapii a rehabilitaci
  • Neužívat žádné léky, jako jsou analgetika, protizánětlivá nebo svalová relaxancia k léčbě příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s velkým psychiatrickým onemocněním, operací krční páteře a revmatologickým onemocněním; uživatelé kardiostimulátorů; ti, kterým byly injekčně aplikovány lokální kortikosteroidy; těhotná žena; pacientů s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Pouze cvičení
Jiný: Cvičení
Pod dohledem fyzioterapeuta byl zajištěn specifický program skládající se z 15minutových cvičení. Všichni pacienti budou provádět izometrická posilovací cvičení, cvičení aktivního rozsahu pohybu a protahovací cvičení cervikální oblasti po dobu 15 sezení (během 3 týdnů, ve všední dny).
Aktivní komparátor: Skupina vysokointenzivní laserové terapie (HILT).
Cvičení+HILT
Jiný: Cvičení
Pod dohledem fyzioterapeuta byl zajištěn specifický program skládající se z 15minutových cvičení. Všichni pacienti budou provádět izometrická posilovací cvičení, cvičení aktivního rozsahu pohybu a protahovací cvičení cervikální oblasti po dobu 15 sezení (během 3 týdnů, ve všední dny).
Přístroj: Vysoce intenzivní laserová terapie
Na každých 25 cm² bolestivé oblasti poskytne 1,02 minuty ošetření v analgetické fázi, s energií 8,0 wattu, dávkou 5 Joulů/cm², frekvencí 25 Hertz(Hz) a celkovou energií 125 joulů. Doba aplikace na jedno sezení byla přibližně 15 minut. Celkem 15 sezení bude aplikováno na oblast krku po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Cvičení+Hotpack+Transkutánní nervová stimulace (TENS)+Ultrazvuk
Jiný: Cvičení
Pod dohledem fyzioterapeuta byl zajištěn specifický program skládající se z 15minutových cvičení. Všichni pacienti budou provádět izometrická posilovací cvičení, cvičení aktivního rozsahu pohybu a protahovací cvičení cervikální oblasti po dobu 15 sezení (během 3 týdnů, ve všední dny).
Přístroj: Ultrazvuk
Toto ošetření bylo aplikováno na cervikální paravertebrální oblast s přímým kontaktem s kůží pomocí ultrazvukového gelu v dávce 1 megahertz (MHz) a 1,5 Watt/cm² po dobu 4 minut
Přístroj: Transkutánní nervová stimulace (TENS)
TENS byla provedena pomocí 4 adhezivních elektrod o velikosti 5 × 5 cm v krční paravertebrální oblasti, frekvenci 80 Hertzů (Hz) a proudu 180 milisekund po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Předběžná úprava
Tato škála je pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. Skóre bylo mezi 0-50, kde vysoké skóre ukazuje na špatný výsledek
Předběžná úprava
Index postižení krku
Časové okno: 1 měsíc
Tato škála je pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. Skóre bylo mezi 0-50, kde vysoké skóre ukazuje na špatný výsledek
1 měsíc
Index postižení krku
Časové okno: 3 měsíce
Tato škála je pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. Skóre bylo mezi 0-50, kde vysoké skóre ukazuje na špatný výsledek
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: předúprava
Obecný zdravotní průzkum, který hodnotí zdravotní koncepty, které se týkají funkčního stavu a pohody, jako jsou fyzické funkce, tělesná bolest, omezení role v důsledku emocionálních a fyzických problémů. Hodnoty subškály jsou uváděny: fyzické fungování, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, omezení role kvůli fyzickým problémům, duševní zdraví. Nejnižší a nejvyšší možné hrubé skóre pro subškály jsou následující: fyzické fungování 10-30, fyzická role 4-8, tělesná bolest 2-12, celkový zdravotní stav 5-25, vitalita 4-24, sociální fungování 2-10, emocionální role 3-6, duševní zdraví 5-30. Vyšší hodnoty znamenají lepší pohodu ve všech podskupinách. Nezpracované skóre se pak použije k výpočtu „transformované stupnice: Transformovaná stupnice= [(skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre]100.
předúprava
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: 1. měsíce
Obecný zdravotní průzkum, který hodnotí zdravotní koncepty, které se týkají funkčního stavu a pohody, jako jsou fyzické funkce, tělesná bolest, omezení role v důsledku emocionálních a fyzických problémů. Hodnoty subškály jsou uváděny: fyzické fungování, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, omezení role kvůli fyzickým problémům, duševní zdraví. Nejnižší a nejvyšší možné hrubé skóre pro subškály jsou následující: fyzické fungování 10-30, fyzická role 4-8, tělesná bolest 2-12, celkový zdravotní stav 5-25, vitalita 4-24, sociální fungování 2-10, emocionální role 3-6, duševní zdraví 5-30. Vyšší hodnoty znamenají lepší pohodu ve všech podskupinách. Nezpracované skóre se pak použije k výpočtu „transformované stupnice: Transformovaná stupnice= [(skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre]100.
1. měsíce
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: 3 měsíce
Obecný zdravotní průzkum, který hodnotí zdravotní koncepty, které se týkají funkčního stavu a pohody, jako jsou fyzické funkce, tělesná bolest, omezení role v důsledku emocionálních a fyzických problémů. Hodnoty subškály jsou uváděny: fyzické fungování, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, omezení role kvůli fyzickým problémům, duševní zdraví. Nejnižší a nejvyšší možné hrubé skóre pro subškály jsou následující: fyzické fungování 10-30, fyzická role 4-8, tělesná bolest 2-12, celkový zdravotní stav 5-25, vitalita 4-24, sociální fungování 2-10, emocionální role 3-6, duševní zdraví 5-30. Vyšší hodnoty znamenají lepší pohodu ve všech podskupinách. Nezpracované skóre se pak použije k výpočtu „transformované stupnice: Transformovaná stupnice= [(skutečné hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre]100.
3 měsíce
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: předúprava
Vizuální analogová škála poskytuje subjektivní, vizuální lineární skóre bolesti od 0 do 10 cm hodnocené pacientem, kde 0 cm není žádná bolest.
předúprava
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc
Vizuální analogová škála poskytuje subjektivní, vizuální lineární skóre bolesti od 0 do 10 cm hodnocené pacientem, kde 0 cm není žádná bolest.
1 měsíc
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová škála poskytuje subjektivní, vizuální lineární skóre bolesti od 0 do 10 cm hodnocené pacientem, kde 0 cm není žádná bolest.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University Ankara Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-946003339-604.01.02-38865

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herniace krční ploténky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit