Korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) tehokkuus potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Şükran Güzel, Baskent University Ankara Hospital
Niskakipujen yleisyys maailmassa on 16,7-75,1 %. se on havaittu lisääntyvässä vauhdissa viime vuosina istumisen vuoksi.
Niskakipujen hoidossa käytetään lääkehoitoa, niskakaulus, veto, manuaalinen terapia, interventioinjektiotekniikoita, kirurgista hoitoa ja tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä, kuten hotpack, ultraääni, TENS (Transcutaneous sähköinen hermostimulaatio), tyhjiöinterferenssi, liikunta.
Viime vuosina High Intensity Laser Therapya (HILT) on käytetty kivuttomana ja ei-invasiivisena fysioterapiana. Se sai FDA:n hyväksynnän vuonna 2002 HILT:lle erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa.
Kirjallisuudessa on muutamia tutkimuksia, joissa tutkitaan HILTin tehoa kroonisessa niskakivussa. On olemassa vain yksi tutkimus, joka tutkii HILT:n tehoa kohdunkaulan välilevytyrän hoidossa. Tässä tutkimuksessa on verrattu HILT:n ja ultraääni-TENS:n tehokkuutta kohdunkaulan välilevytyrän aiheuttaman niskakivun hoidossa, mutta harjoituskontrolliryhmän ja pitkäaikaisseurannan tuloksia ei ollut saatavilla.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida HILT-hoidon tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä parantamalla kipua, liikelaajuutta, päivittäistä toimintaa ja kaularangan toimivuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä. Ryhmässä 1 sovelletaan vain harjoituksia; ryhmässä 2 sovelletaan harjoituksen lisäksi HILTiä; ryhmässä 3, hotpack, TENS, ultraääni sovelletaan harjoitusten lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksella diagnosoitu kohdunkaulan välilevytyrä, jonka oireet ovat alkaneet vähintään 3 kuukautta sitten
- Ei ole saanut fysioterapiaa ja kuntoutusta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Älä käytä mitään lääkkeitä, kuten kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai lihasrelaksantteja oireiden hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus, kohdunkaulan selkärangan leikkaus ja reumatologinen sairaus; sydämentahdistimen käyttäjät; ne, joille on annettu paikallisia kortikosteroideja; raskaana olevat naiset; syöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Vain harjoituksia
|
Erityisohjelma koostui 15 minuutin harjoituksista fysioterapeutin valvonnassa.
Kaikki potilaat suorittavat isometrisiä vahvistusharjoituksia, aktiivisia liikeratoja ja kohdunkaulan alueen venytysharjoituksia 15 istunnon ajan (3 viikon aikana, arkisin).
|
|
Active Comparator: High Intensity Laser Therapy (HILT) -ryhmä
Harjoitukset+HILT
|
Erityisohjelma koostui 15 minuutin harjoituksista fysioterapeutin valvonnassa.
Kaikki potilaat suorittavat isometrisiä vahvistusharjoituksia, aktiivisia liikeratoja ja kohdunkaulan alueen venytysharjoituksia 15 istunnon ajan (3 viikon aikana, arkisin).
Jokaista 25 cm²:n tuskallista aluetta kohden annetaan 1,02 minuuttia hoitoa analgeettisessa vaiheessa energialla 8,0 wattia, annoksella 5 joulea/cm², taajuudella 25 hertsiä (Hz) ja kokonaisenergialla 125 joulea.
Yhden istunnon hakuaika oli noin 15 minuuttia.
Yhteensä 15 hoitokertaa levitetään kaulan alueelle 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Harjoitus + Hotpack + Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) + Ultraääni
|
Erityisohjelma koostui 15 minuutin harjoituksista fysioterapeutin valvonnassa.
Kaikki potilaat suorittavat isometrisiä vahvistusharjoituksia, aktiivisia liikeratoja ja kohdunkaulan alueen venytysharjoituksia 15 istunnon ajan (3 viikon aikana, arkisin).
Tämä hoito levitettiin kohdunkaulan paravertebraaliseen alueeseen suorassa kosketuksessa ihon kanssa ultraäänigeelin avulla annoksella 1 megahertsi (MHz) ja 1,5 wattia/cm² 4 minuutin ajan.
TENS suoritettiin käyttämällä neljää tarttuvaa elektrodia, joiden koko oli 5 × 5 cm kaulan paravertebraalisella alueella, 80 hertsin (Hz) taajuudella ja 180 millisekunnin virralla 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Tämä asteikko on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
Pisteet olivat välillä 0-50, missä korkeat pisteet osoittavat huonoa tulosta
|
Esikäsittely
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä asteikko on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
Pisteet olivat välillä 0-50, missä korkeat pisteet osoittavat huonoa tulosta
|
1 kuukausi
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Tämä asteikko on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
Pisteet olivat välillä 0-50, missä korkeat pisteet osoittavat huonoa tulosta
|
3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus-36
Aikaikkuna: esikäsittely
|
Yleinen terveystutkimus, joka arvioi toiminnallisen tilan ja hyvinvoinnin kannalta oleellisia terveyskäsitteitä, kuten fyysistä toimintaa, kehon kipua, emotionaalisista ja fyysisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia.
Ala-asteikon arvot raportoidaan: fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuva roolirajoitus, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, mielenterveys.
Aliasteikkojen alhaisin ja korkein mahdollinen raakapistemäärä ovat seuraavat: fyysinen toiminta 10-30, fyysinen rooli 4-8, ruumiin kipu 2-12, yleinen terveys 5-25, elinvoimaisuus 4-24, sosiaalinen toiminta 2-10, tunne rooli 3-6, mielenterveys 5-30.
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa hyvinvointia kaikissa alaryhmissä.
Raakapistemäärää käytetään sitten muunnetun asteikon laskemiseen: Muunnettu asteikko = [(todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä)/mahdollinen raakapistemäärä]100.
|
esikäsittely
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus-36
Aikaikkuna: 1. kuukautta
|
Yleinen terveystutkimus, joka arvioi toiminnallisen tilan ja hyvinvoinnin kannalta oleellisia terveyskäsitteitä, kuten fyysistä toimintaa, kehon kipua, emotionaalisista ja fyysisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia.
Ala-asteikon arvot raportoidaan: fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuva roolirajoitus, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, mielenterveys.
Aliasteikkojen alhaisin ja korkein mahdollinen raakapistemäärä ovat seuraavat: fyysinen toiminta 10-30, fyysinen rooli 4-8, ruumiin kipu 2-12, yleinen terveys 5-25, elinvoimaisuus 4-24, sosiaalinen toiminta 2-10, tunne rooli 3-6, mielenterveys 5-30.
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa hyvinvointia kaikissa alaryhmissä.
Raakapistemäärää käytetään sitten muunnetun asteikon laskemiseen: Muunnettu asteikko = [(todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä)/mahdollinen raakapistemäärä]100.
|
1. kuukautta
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleinen terveystutkimus, joka arvioi toiminnallisen tilan ja hyvinvoinnin kannalta oleellisia terveyskäsitteitä, kuten fyysistä toimintaa, kehon kipua, emotionaalisista ja fyysisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia.
Ala-asteikon arvot raportoidaan: fyysinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuva roolirajoitus, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, mielenterveys.
Aliasteikkojen alhaisin ja korkein mahdollinen raakapistemäärä ovat seuraavat: fyysinen toiminta 10-30, fyysinen rooli 4-8, ruumiin kipu 2-12, yleinen terveys 5-25, elinvoimaisuus 4-24, sosiaalinen toiminta 2-10, tunne rooli 3-6, mielenterveys 5-30.
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa hyvinvointia kaikissa alaryhmissä.
Raakapistemäärää käytetään sitten muunnetun asteikon laskemiseen: Muunnettu asteikko = [(todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä)/mahdollinen raakapistemäärä]100.
|
3 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: esikäsittely
|
Visual Analog Scale tarjoaa subjektiivisen, visuaalisen lineaarisen kipupisteen 0–10 cm, jonka potilas on pisteyttänyt, kun 0 cm ei ole kipua.
|
esikäsittely
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Visual Analog Scale tarjoaa subjektiivisen, visuaalisen lineaarisen kipupisteen 0–10 cm, jonka potilas on pisteyttänyt, kun 0 cm ei ole kipua.
|
1 kuukausi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Visual Analog Scale tarjoaa subjektiivisen, visuaalisen lineaarisen kipupisteen 0–10 cm, jonka potilas on pisteyttänyt, kun 0 cm ei ole kipua.
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-946003339-604.01.02-38865
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .