비정상 자궁출혈 환자에서 Levonorgestrel 방출 자궁내 장치와 Dydrogestreone이 삶의 질과 성생활에 미치는 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2020년 8월부터 2021년 12월 사이에 Istanbul Health Sciences University Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital의 산부인과 클리닉에 지원하여 18-45세 사이의 비정상 자궁 출혈로 진단받고 최소 1년 이상 경구 dydrogesterone 치료를 받는 것을 목표로 했습니다. 6개월 또는 레보노르게스트렐을 방출하는 자궁내 장치. 치료를 받은 총 171명의 성적으로 활동적인 여성 환자가 포함되었습니다. 연구에 참여한 환자 중 86명은 LNG-IUD를 받은 두 그룹의 환자로 구성되었고 85명은 경구용 디드로게스테론 치료를 받았습니다.
이 연구는 비정상 자궁출혈 진단을 받고 최소 6개월 동안 경구 dydrogesterone 요법을 받았거나 최소 6개월 전에 levonorgestrel이 포함된 자궁내 장치를 가지고 있던 환자들로부터 후향적으로 수집되었으며, 전향적으로 Short form 36(P-36); 전화로 질문하여 삶의 질 척도와 여성 성기능 척도(FSFI)의 비교를 다룹니다.
18-45세 이외의 환자, 성생활이 부족한 환자, 임신 또는 산후 환자, 악성 병력이 있거나 악성이 의심되는 환자, 도말 검사 결과가 비정상인 환자, 출혈 체질이 있는 환자, 질 출혈을 일으킬 수 있는 약물을 사용하는 환자, 부인과 환자. 검사에서 출혈을 설명할 수 있는 기질적 병리를 가진 환자, 레보노르게스트렐 방출 자궁내 매개체 탈구 환자, 이전에 비정상 자궁 출혈에 대해 다른 치료를 받은 환자는 포함되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비정상 자궁출혈이 있는 성생활이 활발한 환자
- 알려진 악성 병력이 없거나 악성이 의심되는 환자, 평균 도말 검사 결과가 있는 환자,
- 출혈 체질이 없는 환자,
- 질 출혈을 일으킬 수 있는 약물을 사용하는 환자,
제외 기준:
- 성적으로 비활성 환자
- 임신 또는 산후 기간에 있는 환자,
- 악성종양의 알려진 병력이 있거나 악성종양이 의심되는 환자, 비정상적인 도말 검사 결과를 가진 환자,
- 출혈 체질 환자,
- 질 출혈을 일으킬 수 있는 약물을 사용하는 환자, 부인과 검진에서 출혈을 설명하기 위한 기질적 병리를 가진 환자
- 탈구된 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치가 있는 환자
- 이전에 비정상 자궁 출혈에 대해 다른 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Dydrogestrone을 사용한 AUK
비정상자궁출혈을 신청하고 6개월 이상 경구 dydrogesterone 요법을 받은 환자
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우리병원 전산데이터베이스에서 2020년 8월부터 2021년 12월까지 비정상자궁출혈로 우리병원 산부인과에 내원하여 6개월 이상 경구용 디드로게스테론 요법 또는 레보노르게스트렐을 방출하는 자궁내 장치를 투여받은 환자로 도달하였다. 시스템에 등록된 전화번호. 원격회의 방식으로 진행된 연구에 대해 환자들에게 알리고 구두 동의를 얻은 환자들을 연구에 포함시켰다. 연령, 결혼 여부, 교육 상태, 소득 수준, 고용 상태 및 산과력과 같은 환자의 사회 인구학적 특성을 질문한 후 환자는 36개 항목으로 구성된 Short form 36(P-36)을 받았습니다. 삶의 질 척도와 19개 항목으로 구성된 여성 성기능 척도(FSFI)를 적용하였다.
다른 이름들:
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Levonorgestrel 방출 자궁 내 장치가 있는 AUK
이상자궁출혈의 신청을 하고 최소 6개월 전에 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치를 투여받은 환자
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우리병원 전산데이터베이스에서 2020년 8월부터 2021년 12월까지 비정상자궁출혈로 우리병원 산부인과에 내원하여 6개월 이상 경구용 디드로게스테론 요법 또는 레보노르게스트렐을 방출하는 자궁내 장치를 투여받은 환자로 도달하였다. 시스템에 등록된 전화번호. 원격회의 방식으로 진행된 연구에 대해 환자들에게 알리고 구두 동의를 얻은 환자들을 연구에 포함시켰다. 연령, 결혼 여부, 교육 상태, 소득 수준, 고용 상태 및 산과력과 같은 환자의 사회 인구학적 특성을 질문한 후 환자는 36개 항목으로 구성된 Short form 36(P-36)을 받았습니다. 삶의 질 척도와 19개 항목으로 구성된 여성 성기능 척도(FSFI)를 적용하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 - 36 점수(SF-36)
기간: 6 개월
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두 그룹 간의 삶의 질 차이는 SF-36 척도로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수 FSFI 점수
기간: 6 개월
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두 그룹 간의 성생활의 질 차이는 FSFI 척도로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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