Evaluación de los efectos del dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel y la didrogestreona sobre la calidad de vida y la vida sexual en pacientes con sangrado uterino anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo aplicar a la Clínica de Ginecología y Obstetricia de la Universidad de Ciencias de la Salud de Estambul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital entre agosto de 2020 y diciembre de 2021, diagnosticados con sangrado uterino anormal entre las edades de 18-45 y recibir tratamiento oral con didrogesterona durante al menos seis meses o un dispositivo intrauterino que libera levonorgestrel. Se incluyeron un total de 171 pacientes sexualmente activas que fueron tratadas. De los pacientes que participaron en el estudio, 86 comprendían dos grupos de pacientes que recibieron LNG-IUD y 85 recibieron tratamiento con didrogesterona oral.
Este estudio se recopiló retrospectivamente de pacientes a las que se les diagnosticó sangrado uterino anormal y recibieron terapia con didrogesterona oral durante al menos seis meses o que tenían un dispositivo intrauterino que contenía levonorgestrel hace al menos seis meses, y prospectivamente el formulario corto 36 (P-36); Cubre la comparación de la Escala de Calidad de Vida y la Escala de Función Sexual Femenina (FSFI) preguntando por teléfono.
Pacientes fuera del rango de edad de 18 a 45 años, pacientes sexualmente inactivas, pacientes en embarazo o puerperio, pacientes con antecedentes de malignidad conocida o sospecha de malignidad, pacientes con resultados anormales de frotis, pacientes con diátesis hemorrágica, pacientes que usan medicamentos que pueden causar sangrado vaginal, pacientes ginecológicos pacientes No se incluyeron pacientes con alguna patología orgánica que pudiera explicar el sangrado al examen, pacientes con mediador intrauterino liberador de levonorgestrel luxado y pacientes que habían recibido previamente diferentes tratamientos para el sangrado uterino anormal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sexualmente activas con sangrado uterino anormal
- Pacientes sin antecedentes de malignidad conocida o sospecha de malignidad, pacientes con resultados de frotis promedio,
- Pacientes sin diátesis hemorrágica,
- Pacientes que usan drogas que pueden causar sangrado vaginal,
Criterio de exclusión:
- Pacientes sexualmente inactivos
- Pacientes en período de embarazo o posparto,
- Pacientes con antecedentes conocidos de malignidad o sospecha de malignidad, pacientes con resultados de frotis anormales,
- Pacientes con diátesis hemorrágica,
- Pacientes que utilizan medicamentos que pueden causar sangrado vaginal, pacientes con alguna patología orgánica que explique el sangrado en el examen ginecológico.
- Pacientes con un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel dislocado
- Pacientes que han recibido previamente diferentes tratamientos para el sangrado uterino anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AUK con didrogestrona
Pacientes que solicitaron sangrado uterino anormal y recibieron terapia oral con didrogesterona durante al menos 6 meses.
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A partir del sistema de base de datos electrónica de nuestro hospital, se llegó a las pacientes que solicitaron a los policlínicos de ginecología de nuestro hospital por sangrado uterino anormal entre agosto de 2020 y diciembre de 2021 y se les administró terapia con didrogesterona oral o un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel durante al menos seis meses mediante los números de teléfono registrados en el sistema. Los pacientes fueron informados sobre el estudio realizado por el método de teleconferencia, y los pacientes cuyo consentimiento verbal se obtuvo fueron incluidos en el estudio. Después de cuestionar las características sociodemográficas de las pacientes, como edad, estado civil, nivel educativo, nivel de ingresos, situación laboral y antecedentes obstétricos, las pacientes recibieron el formulario corto 36 (P-36), que consta de 36 ítems; Se aplicó la Escala de Calidad de Vida y la Escala de Función Sexual Femenina (FSFI) compuesta por 19 ítems.
Otros nombres:
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AUK con dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel
Pacientes que solicitaron sangrado uterino anormal y se les administró un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel hace al menos 6 meses
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A partir del sistema de base de datos electrónica de nuestro hospital, se llegó a las pacientes que solicitaron a los policlínicos de ginecología de nuestro hospital por sangrado uterino anormal entre agosto de 2020 y diciembre de 2021 y se les administró terapia con didrogesterona oral o un dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel durante al menos seis meses mediante los números de teléfono registrados en el sistema. Los pacientes fueron informados sobre el estudio realizado por el método de teleconferencia, y los pacientes cuyo consentimiento verbal se obtuvo fueron incluidos en el estudio. Después de cuestionar las características sociodemográficas de las pacientes, como edad, estado civil, nivel educativo, nivel de ingresos, situación laboral y antecedentes obstétricos, las pacientes recibieron el formulario corto 36 (P-36), que consta de 36 ítems; Se aplicó la Escala de Calidad de Vida y la Escala de Función Sexual Femenina (FSFI) compuesta por 19 ítems.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma corta: 36 puntajes (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La diferencia de calidad de vida entre ambos grupos se evaluará con la escala SF-36.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del Índice de Función Sexual Femenina FSFI
Periodo de tiempo: 6 meses
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La diferencia de calidad de vida sexual entre los dos grupos se evaluará con la escala FSFI.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Duphastonversusmirena
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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