Évaluation des effets du dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel et de la dydrogestréone sur la qualité de vie et la vie sexuelle chez les patientes présentant des saignements utérins anormaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à s'appliquer à la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital de formation et de recherche Kanuni Sultan Süleyman de l'Université des sciences de la santé d'Istanbul entre août 2020 et décembre 2021, diagnostiquée avec des saignements utérins anormaux entre 18 et 45 ans et recevoir un traitement oral de dydrogestérone pendant au moins six mois ou un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel. Au total, 171 patientes sexuellement actives traitées ont été incluses. Parmi les patients participant à l'étude, 86 comprenaient deux groupes de patients qui ont reçu un DIU-LNG et 85 ont reçu un traitement par dydrogestérone par voie orale.
Cette étude a été recueillie rétrospectivement auprès de patientes qui ont reçu un diagnostic de saignement utérin anormal et qui ont reçu un traitement par dydrogestérone par voie orale pendant au moins six mois ou qui avaient un dispositif intra-utérin contenant du lévonorgestrel il y a au moins six mois, et prospectivement le formulaire court 36 (P-36) ; Il couvre la comparaison de l'échelle de qualité de vie et de l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI) en demandant par téléphone.
Patients en dehors de la tranche d'âge de 18 à 45 ans, patients sexuellement inactifs, patients pendant la grossesse ou en post-partum, patients ayant des antécédents de malignité connus ou suspectés de malignité, patients avec des résultats de frottis anormaux, patients avec diathèse hémorragique, patients utilisant des médicaments pouvant provoquer des saignements vaginaux, patients gynécologiques les patients. Les patientes présentant une pathologie organique pouvant expliquer le saignement à l'examen, les patientes avec un médiateur intra-utérin libérant du lévonorgestrel disloqué et les patientes ayant déjà reçu différents traitements pour des saignements utérins anormaux n'ont pas été incluses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes sexuellement actives présentant des saignements utérins anormaux
- Patients sans antécédents de malignité connus ou suspicion de malignité, patients avec des résultats de frottis moyens,
- Patients sans diathèse hémorragique,
- Patientes utilisant des médicaments susceptibles de provoquer des saignements vaginaux,
Critère d'exclusion:
- Patients sexuellement inactifs
- Patientes pendant la grossesse ou la période post-partum,
- Patients ayant des antécédents connus de malignité ou suspicion de malignité, patients avec des résultats de frottis anormaux,
- Patients atteints de diathèse hémorragique,
- Patients utilisant des médicaments pouvant provoquer des saignements vaginaux, patients présentant une pathologie organique pour expliquer le saignement lors d'un examen gynécologique
- Patientes avec un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel disloqué
- Patientes ayant déjà reçu différents traitements pour des saignements utérins anormaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AUK avec Dydrogestrone
Patientes ayant demandé un saignement utérin anormal et ayant reçu un traitement par dydrogestérone par voie orale pendant au moins 6 mois
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À partir du système de base de données électronique de notre hôpital, les patientes qui ont postulé aux polycliniques de gynécologie de notre hôpital en raison de saignements utérins anormaux entre août 2020 et décembre 2021 et qui ont reçu une thérapie orale de dydrogestérone ou un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel pendant au moins six mois ont été atteintes en utilisant les numéros de téléphone enregistrés dans le système. Les patients ont été informés de l'étude menée par téléconférence et les patients dont le consentement verbal a été obtenu ont été inclus dans l'étude. Après avoir interrogé les caractéristiques sociodémographiques des patientes telles que l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation, le niveau de revenu, le statut d'emploi et les antécédents obstétricaux, les patientes ont reçu le formulaire court 36 (P-36), composé de 36 éléments ; L'échelle de qualité de vie et l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI) composées de 19 items ont été appliquées.
Autres noms:
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AUK avec dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel
Patientes ayant présenté une demande pour des saignements utérins anormaux et ayant reçu un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel il y a au moins 6 mois
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À partir du système de base de données électronique de notre hôpital, les patientes qui ont postulé aux polycliniques de gynécologie de notre hôpital en raison de saignements utérins anormaux entre août 2020 et décembre 2021 et qui ont reçu une thérapie orale de dydrogestérone ou un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel pendant au moins six mois ont été atteintes en utilisant les numéros de téléphone enregistrés dans le système. Les patients ont été informés de l'étude menée par téléconférence et les patients dont le consentement verbal a été obtenu ont été inclus dans l'étude. Après avoir interrogé les caractéristiques sociodémographiques des patientes telles que l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation, le niveau de revenu, le statut d'emploi et les antécédents obstétricaux, les patientes ont reçu le formulaire court 36 (P-36), composé de 36 éléments ; L'échelle de qualité de vie et l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI) composées de 19 items ont été appliquées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme courte - 36 partitions (SF-36)
Délai: 6 mois
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La différence de qualité de vie entre les deux groupes sera évaluée avec l'échelle SF-36.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de l'indice de la fonction sexuelle féminine FSFI
Délai: 6 mois
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La différence de qualité de vie sexuelle entre les deux groupes sera évaluée avec l'échelle FSFI.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Duphastonversusmirena
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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