Avaliação dos Efeitos do Dispositivo Intrauterino Liberador de Levonorgestrel e Didrogestreona na Qualidade de Vida e na Vida Sexual de Pacientes com Sangramento Uterino Anormal.
Avaliação dos Efeitos do Dispositivo Intrauterino Liberador de Levonorgestrel e Didrogestreona na Qualidade de Vida e Vida Sexual em Pacientes com Sangramento Uterino Anormal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo candidatar-se à Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman da Istanbul Health Sciences University entre agosto de 2020 e dezembro de 2021, diagnosticado com sangramento uterino anormal entre 18 e 45 anos e receber tratamento oral com didrogesterona por pelo menos seis meses ou dispositivo intrauterino liberando levonorgestrel. Um total de 171 pacientes do sexo feminino sexualmente ativas que foram tratadas foram incluídas. Das pacientes que participaram do estudo, 86 compreendiam dois grupos de pacientes que receberam DIU-LNG e 85 receberam tratamento oral com didrogesterona.
Este estudo foi coletado retrospectivamente de pacientes que foram diagnosticados com sangramento uterino anormal e receberam terapia oral com didrogesterona por pelo menos seis meses ou que tinham um dispositivo intrauterino contendo levonorgestrel há pelo menos seis meses, e prospectivamente Short form 36 (P-36); Abrange a comparação da Escala de Qualidade de Vida e da Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) por meio de perguntas por telefone.
Pacientes fora da faixa etária de 18 a 45 anos, pacientes sexualmente inativas, pacientes na gravidez ou no pós-parto, pacientes com história de malignidade conhecida ou suspeita de malignidade, pacientes com resultados anormais de esfregaço, pacientes com diátese hemorrágica, pacientes em uso de medicamentos que podem causar sangramento vaginal, pacientes. Não foram incluídas pacientes com qualquer patologia orgânica que pudesse explicar sangramento no exame, pacientes com deslocamento do mediador intrauterino liberador de levonorgestrel e pacientes que haviam recebido tratamentos diferentes para sangramento uterino anormal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sexualmente ativas com sangramento uterino anormal
- Pacientes sem história de malignidade conhecida ou suspeita de malignidade, pacientes com resultados médios de esfregaço,
- Pacientes sem diátese hemorrágica,
- Pacientes em uso de medicamentos que podem causar sangramento vaginal,
Critério de exclusão:
- Pacientes sexualmente inativos
- Pacientes em período gestacional ou pós-parto,
- Pacientes com história conhecida de malignidade ou suspeita de malignidade, pacientes com resultados anormais de esfregaço,
- Pacientes com diátese hemorrágica,
- Pacientes em uso de medicamentos que possam causar sangramento vaginal, pacientes com qualquer patologia orgânica para explicar o sangramento no exame ginecológico
- Pacientes com dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel deslocado
- Pacientes que receberam anteriormente tratamentos diferentes para sangramento uterino anormal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AUK com Didrogestrona
Pacientes que solicitaram sangramento uterino anormal e receberam terapia oral com didrogesterona por pelo menos 6 meses
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A partir do sistema de banco de dados eletrônico de nosso hospital, as pacientes que se inscreveram nas policlínicas de ginecologia de nosso hospital devido a sangramento uterino anormal entre agosto de 2020 e dezembro de 2021 e receberam terapia oral com didrogesterona ou dispositivo intrauterino liberando levonorgestrel por pelo menos seis meses foram alcançadas usando os números de telefone cadastrados no sistema. Os pacientes foram informados sobre o estudo realizado pelo método de teleconferência, e os pacientes cujo consentimento verbal foi obtido foram incluídos no estudo. Após questionar as características sociodemográficas das pacientes, como idade, estado civil, escolaridade, nível de renda, situação profissional e histórico obstétrico, as pacientes receberam o formulário curto 36 (P-36), composto por 36 itens; Foram aplicadas a Escala de Qualidade de Vida e a Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) composta por 19 itens.
Outros nomes:
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AUK com dispositivo intrauterino de liberação de levonorgestrel
Pacientes que solicitaram sangramento uterino anormal e receberam dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel há pelo menos 6 meses
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A partir do sistema de banco de dados eletrônico de nosso hospital, as pacientes que se inscreveram nas policlínicas de ginecologia de nosso hospital devido a sangramento uterino anormal entre agosto de 2020 e dezembro de 2021 e receberam terapia oral com didrogesterona ou dispositivo intrauterino liberando levonorgestrel por pelo menos seis meses foram alcançadas usando os números de telefone cadastrados no sistema. Os pacientes foram informados sobre o estudo realizado pelo método de teleconferência, e os pacientes cujo consentimento verbal foi obtido foram incluídos no estudo. Após questionar as características sociodemográficas das pacientes, como idade, estado civil, escolaridade, nível de renda, situação profissional e histórico obstétrico, as pacientes receberam o formulário curto 36 (P-36), composto por 36 itens; Foram aplicadas a Escala de Qualidade de Vida e a Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) composta por 19 itens.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Formulário Resumido - 36 (SF-36)
Prazo: 6 meses
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A diferença na qualidade de vida entre os dois grupos será avaliada com a escala SF-36.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações do Índice de Função Sexual Feminina FSFI
Prazo: 6 meses
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A diferença na qualidade de vida sexual entre os dois grupos será avaliada com a escala FSFI.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Duphastonversusmirena
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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