Valutazione degli effetti del dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel e del didrogestreone sulla qualità della vita e sulla vita sessuale in pazienti con sanguinamento uterino anomalo.
Valutazione degli effetti del dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel e del didrogestreone sulla qualità della vita e sulla vita sessuale in pazienti con sanguinamento uterino anormale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava ad applicare alla clinica di ginecologia e ostetricia dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di scienze della salute di Istanbul Kanuni Sultan Süleyman tra agosto 2020 e dicembre 2021, con diagnosi di sanguinamento uterino anomalo di età compresa tra 18 e 45 anni e ricevere un trattamento orale con didrogesterone per almeno sei mesi o un dispositivo intrauterino che rilascia levonorgestrel. Sono state incluse un totale di 171 pazienti di sesso femminile sessualmente attive che sono state trattate. Dei pazienti che hanno partecipato allo studio, 86 comprendevano due gruppi di pazienti che hanno ricevuto LNG-IUD e 85 hanno ricevuto un trattamento orale con didrogesterone.
Questo studio è stato raccolto retrospettivamente da pazienti a cui è stato diagnosticato un sanguinamento uterino anomalo e che hanno ricevuto terapia orale con didrogesterone per almeno sei mesi o che avevano un dispositivo intrauterino contenente levonorgestrel almeno sei mesi fa, e prospetticamente forma breve 36 (P-36); Copre il confronto tra la scala della qualità della vita e la scala della funzione sessuale femminile (FSFI) chiedendo al telefono.
Pazienti al di fuori della fascia di età di 18-45 anni, pazienti sessualmente inattivi, pazienti in gravidanza o dopo il parto, pazienti con anamnesi nota di malignità o sospetta malignità, pazienti con risultati anormali dello striscio, pazienti con diatesi emorragica, pazienti che usano farmaci che possono causare sanguinamento vaginale, pazienti ginecologiche pazienti. Non sono stati inclusi i pazienti con qualsiasi patologia organica che potesse spiegare il sanguinamento all'esame obiettivo, i pazienti con dislocazione del mediatore intrauterino rilasciante levonorgestrel e i pazienti che avevano precedentemente ricevuto trattamenti diversi per sanguinamento uterino anomalo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sessualmente attivi con sanguinamento uterino anomalo
- Pazienti senza storia di malignità nota o sospetta malignità, pazienti con risultati medi dello striscio,
- Pazienti senza diatesi emorragica,
- Pazienti che usano farmaci che possono causare sanguinamento vaginale,
Criteri di esclusione:
- Pazienti sessualmente inattivi
- Pazienti in gravidanza o periodo postpartum,
- Pazienti con anamnesi nota di malignità o sospetta malignità, pazienti con risultati anomali dello striscio,
- Pazienti con diatesi emorragica,
- Pazienti che usano farmaci che possono causare sanguinamento vaginale, pazienti con qualsiasi patologia organica per spiegare il sanguinamento all'esame ginecologico
- Pazienti con dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel dislocato
- Pazienti che hanno ricevuto in precedenza trattamenti diversi per sanguinamento uterino anomalo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AUK con Didrogestrone
Pazienti che hanno presentato domanda per sanguinamento uterino anomalo e hanno ricevuto terapia orale con didrogesterone per almeno 6 mesi
|
Dal sistema di database elettronico del nostro ospedale, i pazienti che si sono rivolti ai policlinici ginecologici del nostro ospedale a causa di sanguinamento uterino anomalo tra agosto 2020 e dicembre 2021 e sono stati sottoposti a terapia orale con didrogesterone o dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel per almeno sei mesi sono stati raggiunti utilizzando i numeri di telefono registrati nel sistema. I pazienti sono stati informati dello studio condotto con il metodo della teleconferenza e sono stati inclusi nello studio i pazienti il cui consenso verbale è stato ottenuto. Dopo aver messo in discussione le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti come età, stato civile, stato di istruzione, livello di reddito, stato lavorativo e storia ostetrica, i pazienti hanno ricevuto il modulo breve 36 (P-36), composto da 36 elementi; Sono state applicate la Quality of Life Scale e la Female Sexual Function Scale (FSFI) composta da 19 item.
Altri nomi:
|
|
AUK con dispositivo intrauterino a rilascio di Levonorgestrel
Pazienti che hanno presentato domanda per sanguinamento uterino anomalo e a cui è stato somministrato un dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel almeno 6 mesi fa
|
Dal sistema di database elettronico del nostro ospedale, i pazienti che si sono rivolti ai policlinici ginecologici del nostro ospedale a causa di sanguinamento uterino anomalo tra agosto 2020 e dicembre 2021 e sono stati sottoposti a terapia orale con didrogesterone o dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel per almeno sei mesi sono stati raggiunti utilizzando i numeri di telefono registrati nel sistema. I pazienti sono stati informati dello studio condotto con il metodo della teleconferenza e sono stati inclusi nello studio i pazienti il cui consenso verbale è stato ottenuto. Dopo aver messo in discussione le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti come età, stato civile, stato di istruzione, livello di reddito, stato lavorativo e storia ostetrica, i pazienti hanno ricevuto il modulo breve 36 (P-36), composto da 36 elementi; Sono state applicate la Quality of Life Scale e la Female Sexual Function Scale (FSFI) composta da 19 item.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short Form- 36 punteggi (SF-36)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La differenza nella qualità della vita tra i due gruppi sarà valutata con la scala SF-36.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I punteggi FSFI dell'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La differenza nella qualità della vita sessuale tra i due gruppi sarà valutata con la scala FSFI.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Duphastonversusmirena
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .