Evaluering af virkningerne af Levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed og dydrogestreon på livskvalitet og seksuelt liv hos patienter med unormal uterinblødning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at søge ind på Gynækologi og Obstetrisk Klinik ved Istanbul Health Sciences University Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital mellem august 2020 og december 2021, diagnosticeret med unormal uterinblødning i alderen 18-45 år og modtage oral dydrogesteronbehandling i mindst seks måneder eller en intrauterin enhed, der frigiver levonorgestrel. I alt 171 seksuelt aktive kvindelige patienter, der blev behandlet, blev inkluderet. Af de patienter, der deltog i undersøgelsen, omfattede 86 to grupper af patienter, som fik LNG-IUD, og 85 modtog oral dydrogesteronbehandling.
Denne undersøgelse blev retrospektivt indsamlet fra patienter, der blev diagnosticeret med unormal uterinblødning og modtog oral dydrogesteronbehandling i mindst seks måneder, eller som havde en intrauterin enhed indeholdende levonorgestrel for mindst seks måneder siden, og prospektivt kort form 36 (P-36); Den dækker sammenligningen af livskvalitetsskalaen og den kvindelige seksuelle funktionsskala (FSFI) ved at spørge over telefonen.
Patienter uden for aldersgruppen 18-45, seksuelt inaktive patienter, patienter under graviditet eller efter fødslen, patienter med kendt malignitetshistorie eller mistanke om malignitet, patienter med unormale udstrygningsresultater, patienter med blødende diatese, patienter, der bruger lægemidler, der kan forårsage vaginal blødning, gynækologiske patienter. Patienter med enhver organisk patologi, der kunne forklare blødning ved undersøgelse, patienter med levonorgestrel-frigivende intrauterin mediator forskudt, og patienter, der tidligere havde modtaget forskellige behandlinger for unormal uterin blødning, blev ikke inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksuelt aktive patienter med unormal uterinblødning
- Patienter uden kendt malignitetshistorie eller mistænkt malignitet, patienter med gennemsnitlige udstrygningsresultater,
- Patienter uden blødende diatese,
- Patienter, der bruger medicin, der kan forårsage vaginal blødning,
Ekskluderingskriterier:
- Seksuelt inaktive patienter
- Patienter i graviditet eller postpartum periode,
- Patienter med en kendt anamnese med malignitet eller mistanke om malignitet, patienter med unormale udstrygningsresultater,
- Patienter med blødende diatese,
- Patienter, der bruger lægemidler, der kan forårsage vaginal blødning, patienter med enhver organisk patologi for at forklare blødningen i gynækologisk undersøgelse
- Patienter med en dislokeret levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed
- Patienter, der tidligere har modtaget forskellige behandlinger for unormal uterinblødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AUK med Dydrogestrone
Patienter, der ansøgte om unormal uterinblødning og modtog oral dydrogesteronbehandling i mindst 6 måneder
|
Fra det elektroniske databasesystem på vores hospital blev patienter, der henvendte sig til gynækologiske poliklinikker på vores hospital på grund af unormal uterinblødning mellem august 2020 og december 2021 og fik oral dydrogesteronbehandling eller en intrauterin enhed, der frigiver levonorgestrel i mindst seks måneder, nået vha. de telefonnumre, der er registreret i systemet. Patienterne blev informeret om undersøgelsen udført ved telekonferencemetoden, og de patienter, hvis verbale samtykke blev indhentet, blev inkluderet i undersøgelsen. Efter at have stillet spørgsmålstegn ved patienternes sociodemografiske karakteristika såsom alder, civilstand, uddannelsesstatus, indkomstniveau, beskæftigelsesstatus og obstetrisk historie, modtog patienterne den korte formular 36 (P-36), bestående af 36 genstande; Livskvalitetsskalaen og Female Sexual Function Scale (FSFI) bestående af 19 punkter blev anvendt.
Andre navne:
|
|
AUK med Levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed
Patienter, der ansøgte om unormal uterin blødning og fik levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed for mindst 6 måneder siden
|
Fra det elektroniske databasesystem på vores hospital blev patienter, der henvendte sig til gynækologiske poliklinikker på vores hospital på grund af unormal uterinblødning mellem august 2020 og december 2021 og fik oral dydrogesteronbehandling eller en intrauterin enhed, der frigiver levonorgestrel i mindst seks måneder, nået vha. de telefonnumre, der er registreret i systemet. Patienterne blev informeret om undersøgelsen udført ved telekonferencemetoden, og de patienter, hvis verbale samtykke blev indhentet, blev inkluderet i undersøgelsen. Efter at have stillet spørgsmålstegn ved patienternes sociodemografiske karakteristika såsom alder, civilstand, uddannelsesstatus, indkomstniveau, beskæftigelsesstatus og obstetrisk historie, modtog patienterne den korte formular 36 (P-36), bestående af 36 genstande; Livskvalitetsskalaen og Female Sexual Function Scale (FSFI) bestående af 19 punkter blev anvendt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form-36-resultater (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskellen i livskvalitet mellem de to grupper vil blive evalueret med SF-36 skalaen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index FSFI-scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskellen i seksuel livskvalitet mellem de to grupper vil blive evalueret med FSFI-skalaen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Duphastonversusmirena
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .