Bewertung der Auswirkungen von Levonorgestrel freisetzendem Intrauterinpessar und Dydrogestreon auf die Lebensqualität und das Sexualleben bei Patienten mit abnormaler Uterusblutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, sich zwischen August 2020 und Dezember 2021 an der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe des Kanuni Sultan Süleyman Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität für Gesundheitswissenschaften in Istanbul zu bewerben, bei der im Alter zwischen 18 und 45 Jahren abnormale Uterusblutungen diagnostiziert wurden und die mindestens eine orale Dydrogesteronbehandlung erhielt sechs Monate oder ein Intrauterinpessar, das Levonorgestrel freisetzt. Insgesamt wurden 171 behandelte sexuell aktive Patientinnen eingeschlossen. Von den an der Studie teilnehmenden Patienten umfassten 86 zwei Patientengruppen, die LNG-IUP erhielten, und 85 erhielten eine orale Dydrogesteron-Behandlung.
Diese Studie wurde retrospektiv bei Patientinnen gesammelt, bei denen abnormale Uterusblutungen diagnostiziert wurden und die mindestens sechs Monate lang eine orale Dydrogesteron-Therapie erhielten oder die vor mindestens sechs Monaten ein Levonorgestrel enthaltendes Intrauterinpessar trugen, und prospektiv Kurzform 36 (P-36); Es umfasst den Vergleich der Lebensqualitätsskala und der weiblichen Sexualfunktionsskala (FSFI) durch telefonische Befragung.
Patienten außerhalb des Altersbereichs von 18 bis 45 Jahren, sexuell inaktive Patienten, Patienten in der Schwangerschaft oder nach der Geburt, Patienten mit bekannter bösartiger Vorgeschichte oder Verdacht auf bösartige Erkrankung, Patienten mit abnormalen Abstrichergebnissen, Patienten mit Blutungsdiathese, Patienten, die Medikamente einnehmen, die vaginale Blutungen verursachen können, gynäkologische Patienten Patienten. Patienten mit einer organischen Pathologie, die eine Blutung bei der Untersuchung erklären könnte, Patienten mit einer Luxation des Levonorgestrel-freisetzenden intrauterinen Mediators und Patienten, die zuvor unterschiedliche Behandlungen für abnormale Uterusblutungen erhalten hatten, wurden nicht eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexuell aktive Patienten mit abnormalen Uterusblutungen
- Patienten ohne bekannte Malignitätsanamnese oder Verdacht auf Malignität, Patienten mit durchschnittlichen Abstrichergebnissen,
- Patienten ohne Blutungsdiathese,
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die vaginale Blutungen verursachen können,
Ausschlusskriterien:
- Sexuell inaktive Patienten
- Patienten in der Schwangerschaft oder nach der Geburt,
- Patienten mit bekannter Malignität oder Verdacht auf Malignität in der Vorgeschichte, Patienten mit abnormalen Abstrichergebnissen,
- Patienten mit Blutungsdiathese,
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die vaginale Blutungen verursachen können, Patienten mit einer organischen Pathologie, um die Blutung bei einer gynäkologischen Untersuchung zu erklären
- Patienten mit einem dislozierten Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinpessar
- Patienten, die zuvor unterschiedliche Behandlungen wegen abnormaler Uterusblutungen erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AUK mit Dydrogestron
Patienten, bei denen abnormale Uterusblutungen diagnostiziert wurden und die mindestens 6 Monate lang eine orale Dydrogesteron-Therapie erhielten
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Aus dem elektronischen Datenbanksystem unseres Krankenhauses wurden Patientinnen erreicht, die sich zwischen August 2020 und Dezember 2021 aufgrund abnormaler Uterusblutungen in der gynäkologischen Poliklinik unseres Krankenhauses beworben hatten und denen mindestens sechs Monate lang eine orale Dydrogesteron-Therapie oder ein Intrauterinpessar mit Levonorgestrel-Freisetzung verabreicht wurde die im System registrierten Telefonnummern. Die Patienten wurden per Telefonkonferenz über die durchgeführte Studie informiert und die Patienten, deren mündliche Zustimmung eingeholt wurde, wurden in die Studie einbezogen. Nach der Befragung der soziodemografischen Merkmale der Patienten wie Alter, Familienstand, Bildungsstatus, Einkommensniveau, Beschäftigungsstatus und Geburtsgeschichte erhielten die Patienten das Kurzformular 36 (P-36), bestehend aus 36 Elementen; Zur Anwendung kamen die Lebensqualitätsskala und die Female Sexual Function Scale (FSFI), bestehend aus 19 Items.
Andere Namen:
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AUK mit Levonorgestrel freisetzendem Intrauterinpessar
Patienten, bei denen abnormale Uterusblutungen diagnostiziert wurden und denen vor mindestens 6 Monaten ein Levonorgestrel freisetzendes Intrauterinpessar verabreicht wurde
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Aus dem elektronischen Datenbanksystem unseres Krankenhauses wurden Patientinnen erreicht, die sich zwischen August 2020 und Dezember 2021 aufgrund abnormaler Uterusblutungen in der gynäkologischen Poliklinik unseres Krankenhauses beworben hatten und denen mindestens sechs Monate lang eine orale Dydrogesteron-Therapie oder ein Intrauterinpessar mit Levonorgestrel-Freisetzung verabreicht wurde die im System registrierten Telefonnummern. Die Patienten wurden per Telefonkonferenz über die durchgeführte Studie informiert und die Patienten, deren mündliche Zustimmung eingeholt wurde, wurden in die Studie einbezogen. Nach der Befragung der soziodemografischen Merkmale der Patienten wie Alter, Familienstand, Bildungsstatus, Einkommensniveau, Beschäftigungsstatus und Geburtsgeschichte erhielten die Patienten das Kurzformular 36 (P-36), bestehend aus 36 Elementen; Zur Anwendung kamen die Lebensqualitätsskala und die Female Sexual Function Scale (FSFI), bestehend aus 19 Items.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform – 36 Partituren (SF-36)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Unterschied in der Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen wird anhand der SF-36-Skala bewertet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der FSFI-Score des Female Sexual Function Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Unterschied in der sexuellen Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen wird anhand der FSFI-Skala bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Duphastonversusmirena
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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