Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levonorgestreeliä vapauttavan kohdunsisäisen laitteen ja didrogestreonin vaikutusten arvioiminen elämänlaatuun ja seksuaaliseen elämään potilailla, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa.

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tämä tutkimus kerättiin takautuvasti potilailta, joilla oli diagnosoitu epänormaali kohdun verenvuoto ja jotka saivat suun kautta annettavaa dydrogesteronihoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan tai joille annettiin levonorgestreeliä sisältävää kohdunsisäistä laitetta vähintään kuusi kuukautta sitten, ja prospektiivisesti lyhyt muoto 36 (P-36); Se kattaa elämänlaatuasteikon ja naisten seksuaalitoimintojen asteikon (FSFI) vertailun kysymällä puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli soveltaa Istanbulin terveystieteiden yliopiston Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalaan elokuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana gynekologia- ja synnytysklinikalla, jolla diagnosoitiin epänormaali kohdun verenvuoto 18–45-vuotiailla ja sai suun kautta dydrogesteronihoitoa vähintään kuusi kuukautta tai kohdunsisäinen laite, joka vapauttaa levonorgestreeliä. Mukana oli yhteensä 171 hoidettua seksuaalisesti aktiivista naispotilasta. Tutkimukseen osallistuneista potilaista 86 koostui kahdesta LNG-IUD-potilasryhmästä ja 85 oraalista dydrogesteronihoitoa.

Tämä tutkimus kerättiin takautuvasti potilailta, joilla oli diagnosoitu epänormaali kohdun verenvuoto ja jotka saivat suun kautta annettavaa dydrogesteronihoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan tai joilla oli levonorgestreeliä sisältävä kohdunsisäinen laite vähintään kuusi kuukautta sitten, ja prospektiivisesti lyhyt muoto 36 (P-36); Se kattaa elämänlaatuasteikon ja naisten seksuaalitoimintojen asteikon (FSFI) vertailun kysymällä puhelimitse.

Potilaat, jotka eivät ole iältään 18–45-vuotiaita, seksuaalisesti passiiviset potilaat, raskaana olevat tai synnytyksen jälkeiset potilaat, potilaat, joilla on tiedossa pahanlaatuinen sairaus tai epäillään pahanlaatuisuutta, potilaat, joilla on epänormaaleja testituloksia, potilaat, joilla on verenvuotodiateesi, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa emättimen verenvuotoa, gynekologiset potilaita. Potilaat, joilla oli mikä tahansa orgaaninen patologia, joka voisi selittää verenvuodon tutkimuksessa, potilaat, joilla oli levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen välittäjäaine sijoiltaan sijoiltaan, ja potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet erilaisia ​​hoitoja epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi, eivät olleet mukana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka eivät ole iältään 18–45-vuotiaita, seksuaalisesti passiiviset potilaat, raskaana olevat tai synnytyksen jälkeiset potilaat, potilaat, joilla on tiedossa pahanlaatuinen sairaus tai epäillään pahanlaatuisuutta, potilaat, joilla on epänormaaleja testituloksia, potilaat, joilla on verenvuotodiateesi, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa emättimen verenvuotoa, gynekologiset potilaita. Potilaat, joilla oli mikä tahansa orgaaninen patologia, joka voisi selittää verenvuodon tutkimuksessa, potilaat, joilla oli levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen välittäjäaine sijoiltaan sijoiltaan, ja potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet erilaisia ​​hoitoja epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi, eivät olleet mukana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seksuaalisesti aktiiviset potilaat, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa
  • Potilaat, joilla ei ole tunnettua maligniteettihistoriaa tai joilla epäillään pahanlaatuisuutta, potilaat, joilla on keskimääräiset testitulokset,
  • Potilaat, joilla ei ole verenvuotodiateesia,
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa emättimen verenvuotoa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Seksuaalisesti inaktiiviset potilaat
  • Potilaat raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen,
  • Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty pahanlaatuinen kasvain, potilaat, joilla on epänormaalit testitulokset,
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi,
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa emättimen verenvuotoa, potilaat, joilla on jokin orgaaninen patologia verenvuodon selittämiseksi gynekologisessa tutkimuksessa
  • Potilaat, joilla on sijoiltaan siirtynyt levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen laite
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet erilaisia ​​hoitoja epänormaaliin kohdun verenvuotoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AUK Dydrogestrone kanssa
Potilaat, jotka hakevat epänormaalia kohdun verenvuotoa ja saivat suun kautta annettavaa dydrogesteronihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan

Sairaalamme sähköisestä tietokantajärjestelmästä potilaat, jotka hakeutuivat sairaalamme gynekologian poliklinikoihin epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi elokuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana ja saivat suun kautta dydrogesteronihoitoa tai levonorgestreeliä vapauttavaa kohdunsisäistä laitetta vähintään kuuden kuukauden ajan. järjestelmään rekisteröidyt puhelinnumerot.

Potilaille tiedotettiin puhelinkonferenssimenetelmällä tehdystä tutkimuksesta ja tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden suullinen suostumus saatiin. Kyseenalaistettuaan potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, siviilisääty, koulutusasema, tulotaso, työllisyystilanne ja synnytyshistoria, potilaat saivat lyhyen lomakkeen 36 (P-36), joka koostui 36 kohdasta; Käytettiin elämänlaatuasteikkoa ja FSFI-asteikkoa, jotka koostuivat 19 kohdasta.

Muut nimet:
  • FSFI tulokset
AUK levonorgestreeliä vapauttavalla kohdunsisäisellä laitteella
Potilaat, jotka hakevat epänormaalia kohdun verenvuotoa ja joille annettiin levonorgestreeliä vapauttavaa kohdunsisäistä laitetta vähintään 6 kuukautta sitten

Sairaalamme sähköisestä tietokantajärjestelmästä potilaat, jotka hakeutuivat sairaalamme gynekologian poliklinikoihin epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi elokuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana ja saivat suun kautta dydrogesteronihoitoa tai levonorgestreeliä vapauttavaa kohdunsisäistä laitetta vähintään kuuden kuukauden ajan. järjestelmään rekisteröidyt puhelinnumerot.

Potilaille tiedotettiin puhelinkonferenssimenetelmällä tehdystä tutkimuksesta ja tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden suullinen suostumus saatiin. Kyseenalaistettuaan potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, kuten ikä, siviilisääty, koulutusasema, tulotaso, työllisyystilanne ja synnytyshistoria, potilaat saivat lyhyen lomakkeen 36 (P-36), joka koostui 36 kohdasta; Käytettiin elämänlaatuasteikkoa ja FSFI-asteikkoa, jotka koostuivat 19 kohdasta.

Muut nimet:
  • FSFI tulokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake - 36 tulokset (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kahden ryhmän välistä elämänlaadun eroa arvioidaan SF-36-asteikolla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalitoimintoindeksin FSFI-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seksuaalisen elämänlaadun ero näiden kahden ryhmän välillä arvioidaan FSFI-asteikolla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Duphastonversusmirena

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epänormaali kohdun verenvuoto

Kliiniset tutkimukset SF-36 Pisteet

3
Tilaa