Evaluering av effekten av Levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet og dydrogestreon på livskvalitet og seksuell liv hos pasienter med unormal livmorblødning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å søke Gynecology and Obstetrics Clinic ved Istanbul Health Sciences University Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital mellom august 2020 og desember 2021, diagnostisert med unormal livmorblødning mellom 18-45 år og motta oral dydrogesteronbehandling i minst seks måneder eller en intrauterin enhet som frigjør levonorgestrel. Totalt 171 seksuelt aktive kvinnelige pasienter som ble behandlet ble inkludert. Av pasientene som deltok i studien utgjorde 86 to grupper av pasienter som fikk LNG-IUD, og 85 fikk oral dydrogesteronbehandling.
Denne studien ble retrospektivt samlet fra pasienter som ble diagnostisert med unormal uterin blødning og fikk oral dydrogesteronbehandling i minst seks måneder, eller som hadde en intrauterin enhet som inneholdt levonorgestrel for minst seks måneder siden, og prospektivt kort form 36 (P-36); Den dekker sammenligningen av livskvalitetsskalaen og kvinnelig seksuell funksjonsskala (FSFI) ved å spørre over telefonen.
Pasienter utenfor aldersgruppen 18-45, seksuelt inaktive pasienter, pasienter i svangerskap eller postpartum, pasienter med kjent malignitetshistorie eller mistenkt malignitet, pasienter med unormale utstryksresultater, pasienter med blødende diatese, pasienter som bruker legemidler som kan forårsake vaginal blødning, gynekologisk pasienter. Pasienter med en hvilken som helst organisk patologi som kunne forklare blødning ved undersøkelse, pasienter med levonorgestrel-frigjørende intrauterin mediator dislokert, og pasienter som tidligere hadde fått ulike behandlinger for unormal uterin blødning ble ikke inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksuelt aktive pasienter med unormal livmorblødning
- Pasienter uten kjent malignitetshistorie eller mistenkt malignitet, pasienter med gjennomsnittlige utstryksresultater,
- Pasienter uten blødende diatese,
- Pasienter som bruker legemidler som kan forårsake vaginal blødning,
Ekskluderingskriterier:
- Seksuelt inaktive pasienter
- Pasienter i graviditet eller postpartum periode,
- Pasienter med en kjent historie med malignitet eller mistenkt malignitet, pasienter med unormale utstryksresultater,
- Pasienter med blødende diatese,
- Pasienter som bruker legemidler som kan forårsake vaginal blødning, pasienter med noen organisk patologi for å forklare blødningen i gynekologisk undersøkelse
- Pasienter med en dislokert levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet
- Pasienter som tidligere har fått ulik behandling for unormal livmorblødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AUK med Dydrogestrone
Pasienter som søkte om unormal livmorblødning og fikk oral dydrogesteronbehandling i minst 6 måneder
|
Fra det elektroniske databasesystemet til sykehuset vårt, ble pasienter som søkte til gynekologiske poliklinikker på sykehuset på grunn av unormal livmorblødning mellom august 2020 og desember 2021 og som ble administrert oral dydrogesteronbehandling eller en intrauterin enhet som frigjorde levonorgestrel i minst seks måneder, nådd ved å bruke telefonnumrene som er registrert i systemet. Pasientene ble informert om studien utført ved telekonferansemetode, og pasientene som fikk muntlig samtykke ble inkludert i studien. Etter å ha stilt spørsmål ved pasientenes sosiodemografiske egenskaper som alder, sivilstatus, utdanningsstatus, inntektsnivå, arbeidsstatus og fødselshistorie, mottok pasientene Short form 36 (P-36), bestående av 36 elementer; Livskvalitetsskalaen og Female Sexual Function Scale (FSFI) bestående av 19 elementer ble brukt.
Andre navn:
|
|
AUK med Levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet
Pasienter som søkte om unormal livmorblødning og ble administrert levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet for minst 6 måneder siden
|
Fra det elektroniske databasesystemet til sykehuset vårt, ble pasienter som søkte til gynekologiske poliklinikker på sykehuset på grunn av unormal livmorblødning mellom august 2020 og desember 2021 og som ble administrert oral dydrogesteronbehandling eller en intrauterin enhet som frigjorde levonorgestrel i minst seks måneder, nådd ved å bruke telefonnumrene som er registrert i systemet. Pasientene ble informert om studien utført ved telekonferansemetode, og pasientene som fikk muntlig samtykke ble inkludert i studien. Etter å ha stilt spørsmål ved pasientenes sosiodemografiske egenskaper som alder, sivilstatus, utdanningsstatus, inntektsnivå, arbeidsstatus og fødselshistorie, mottok pasientene Short form 36 (P-36), bestående av 36 elementer; Livskvalitetsskalaen og Female Sexual Function Scale (FSFI) bestående av 19 elementer ble brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form – 36-poeng (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjellen i livskvalitet mellom de to gruppene vil bli evaluert med SF-36-skalaen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index FSFI-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Seksuell livskvalitetsforskjell mellom de to gruppene vil bli evaluert med FSFI-skalaen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Duphastonversusmirena
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .