Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van een levonorgestrel-afgevend spiraaltje en dydrogestreon op de levenskwaliteit en het seksuele leven bij patiënten met abnormale baarmoederbloeding.

27 juli 2022 bijgewerkt door: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Deze studie werd retrospectief verzameld bij patiënten bij wie abnormale uteriene bloedingen werden vastgesteld en die gedurende ten minste zes maanden orale dydrogesterontherapie kregen of die ten minste zes maanden geleden een spiraaltje met levonorgestrel kregen toegediend, en prospectief Short form 36 (P-36); Het behandelt de vergelijking van de Quality of Life Scale en de Female Sexual Function Scale (FSFI) door telefonisch te vragen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie had tot doel om tussen augustus 2020 en december 2021 van toepassing te zijn op de Gynaecologie en Verloskunde Kliniek van de Istanbul Health Sciences University Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, gediagnosticeerd met abnormale uteriene bloedingen in de leeftijd van 18-45 jaar en een orale behandeling met dydrogesteron te krijgen gedurende ten minste zes maanden of een spiraaltje dat levonorgestrel afgeeft. In totaal werden 171 seksueel actieve vrouwelijke patiënten geïncludeerd die werden behandeld. Van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, bestonden er 86 uit twee groepen patiënten die LNG-IUD kregen, en 85 kregen een orale behandeling met dydrogesteron.

Deze studie werd retrospectief verzameld bij patiënten bij wie abnormale uteriene bloedingen werden vastgesteld en die gedurende ten minste zes maanden orale dydrogesterontherapie kregen of die ten minste zes maanden geleden een spiraaltje met levonorgestrel hadden gekregen, en prospectief Short form 36 (P-36); Het behandelt de vergelijking van de Quality of Life Scale en de Female Sexual Function Scale (FSFI) door telefonisch te vragen.

Patiënten buiten de leeftijdscategorie van 18-45 jaar, seksueel inactieve patiënten, patiënten tijdens de zwangerschap of postpartum, patiënten met een bekende maligniteitsgeschiedenis of vermoedelijke maligniteit, patiënten met abnormale uitstrijkresultaten, patiënten met bloedingsdiathese, patiënten die geneesmiddelen gebruiken die vaginale bloedingen kunnen veroorzaken, gynaecologische patiënten. Patiënten met een organische pathologie die een bloeding bij onderzoek zou kunnen verklaren, patiënten met ontwrichte levonorgestrel-afgevende intra-uteriene mediator en patiënten die eerder verschillende behandelingen voor abnormale baarmoederbloeding hadden gekregen, werden niet opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

171

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten buiten de leeftijdscategorie van 18-45 jaar, seksueel inactieve patiënten, patiënten tijdens de zwangerschap of postpartum, patiënten met een bekende maligniteitsgeschiedenis of vermoedelijke maligniteit, patiënten met abnormale uitstrijkresultaten, patiënten met bloedingsdiathese, patiënten die geneesmiddelen gebruiken die vaginale bloedingen kunnen veroorzaken, gynaecologische patiënten. Patiënten met een organische pathologie die een bloeding bij onderzoek zou kunnen verklaren, patiënten met ontwrichte levonorgestrel-afgevende intra-uteriene mediator en patiënten die eerder verschillende behandelingen voor abnormale baarmoederbloeding hadden gekregen, werden niet opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seksueel actieve patiënten met abnormale uteriene bloedingen
  • Patiënten zonder bekende maligniteitsgeschiedenis of vermoedelijke maligniteit, patiënten met gemiddelde uitstrijkresultaten,
  • Patiënten zonder bloedingsdiathese,
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die vaginale bloedingen kunnen veroorzaken,

Uitsluitingscriteria:

  • Seksueel inactieve patiënten
  • Patiënten tijdens de zwangerschap of postpartumperiode,
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van maligniteit of vermoedelijke maligniteit, patiënten met abnormale uitstrijkresultaten,
  • Patiënten met bloedingsdiathese,
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die vaginale bloedingen kunnen veroorzaken, patiënten met een organische pathologie om de bloeding bij gynaecologisch onderzoek te verklaren
  • Patiënten met een ontwricht levonorgestrel-afgevend spiraaltje
  • Patiënten die eerder verschillende behandelingen hebben gekregen voor abnormale uteriene bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AUK met Dydrogestron
Patiënten die abnormale uteriene bloedingen hadden aangevraagd en gedurende ten minste 6 maanden orale dydrogesterontherapie hadden gekregen
Ander: SF-36-scores

Uit het elektronische databasesysteem van ons ziekenhuis werden patiënten bereikt die zich tussen augustus 2020 en december 2021 hadden aangemeld bij de gynaecologische poliklinieken van ons ziekenhuis vanwege abnormale uteriene bloedingen en gedurende ten minste zes maanden orale dydrogesterontherapie of een spiraaltje kregen dat levonorgestrel afgeeft. de in het systeem geregistreerde telefoonnummers.

De patiënten werden via teleconferentie op de hoogte gebracht van het onderzoek en de patiënten van wie de mondelinge toestemming was verkregen, werden bij het onderzoek betrokken. Na het in twijfel trekken van de sociodemografische kenmerken van de patiënten, zoals leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensniveau, arbeidsstatus en verloskundige geschiedenis, ontvingen de patiënten het verkorte formulier 36 (P-36), bestaande uit 36 ​​items; De Quality of Life Scale en de Female Sexual Function Scale (FSFI) bestaande uit 19 items werden toegepast.

Andere namen:
  • FSFI-scores
AUK met Levonorgestrel-afgevend spiraaltje
Patiënten die abnormale uteriene bloedingen hebben aangevraagd en ten minste 6 maanden geleden een levonorgestrel-vrijgevend spiraaltje hebben gekregen
Ander: SF-36-scores

Uit het elektronische databasesysteem van ons ziekenhuis werden patiënten bereikt die zich tussen augustus 2020 en december 2021 hadden aangemeld bij de gynaecologische poliklinieken van ons ziekenhuis vanwege abnormale uteriene bloedingen en gedurende ten minste zes maanden orale dydrogesterontherapie of een spiraaltje kregen dat levonorgestrel afgeeft. de in het systeem geregistreerde telefoonnummers.

De patiënten werden via teleconferentie op de hoogte gebracht van het onderzoek en de patiënten van wie de mondelinge toestemming was verkregen, werden bij het onderzoek betrokken. Na het in twijfel trekken van de sociodemografische kenmerken van de patiënten, zoals leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensniveau, arbeidsstatus en verloskundige geschiedenis, ontvingen de patiënten het verkorte formulier 36 (P-36), bestaande uit 36 ​​items; De Quality of Life Scale en de Female Sexual Function Scale (FSFI) bestaande uit 19 items werden toegepast.

Andere namen:
  • FSFI-scores

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Form- 36-scores (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het verschil in kwaliteit van leven tussen de twee groepen wordt geëvalueerd met de SF-36-schaal.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Female Sexual Function Index FSFI-scores
Tijdsspanne: 6 maanden
Het verschil in kwaliteit van het seksuele leven tussen de twee groepen zal worden geëvalueerd met de FSFI-schaal.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Duphastonversusmirena

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SF-36-scores

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren