Ocena wpływu wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej lewonorgestrel i dydrogestreonu na jakość życia i życie seksualne pacjentek z nieprawidłowym krwawieniem z macicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zgłoszenie się do Kliniki Ginekologii i Położnictwa Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital w okresie od sierpnia 2020 r. do grudnia 2021 r., u których zdiagnozowano nieprawidłowe krwawienie z macicy w wieku od 18 do 45 lat i którzy otrzymywali doustne leczenie dydrogesteronem przez co najmniej sześć miesięcy lub wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca lewonorgestrel. Do badania włączono łącznie 171 aktywnych seksualnie pacjentek, które były leczone. Spośród pacjentów biorących udział w badaniu 86 obejmowało dwie grupy pacjentów, którzy otrzymywali LNG-IUD, a 85 otrzymywało doustne leczenie dydrogesteronem.
To badanie zostało retrospektywnie zebrane od pacjentek, u których zdiagnozowano nieprawidłowe krwawienie z macicy i które otrzymywały doustną terapię dydrogesteronem przez co najmniej sześć miesięcy lub które miały wkładkę wewnątrzmaciczną zawierającą lewonorgestrel co najmniej sześć miesięcy temu i prospektywnie Skrócona forma 36 (P-36); Obejmuje porównanie Skali Jakości Życia i Skali Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) przez telefon.
Pacjentki poza przedziałem wiekowym 18-45 lat, pacjentki nieaktywne seksualnie, pacjentki w ciąży lub po porodzie, pacjentki z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby nowotworowej, pacjentki z nieprawidłowym wynikiem rozmazu, pacjentki ze skazą krwotoczną, pacjentki stosujące leki mogące powodować krwawienia z pochwy, pacjentki ginekologiczne pacjenci. Nie uwzględniono pacjentów z jakąkolwiek patologią organiczną, która mogłaby wyjaśnić krwawienie podczas badania, pacjentów z przemieszczeniem mediatora wewnątrzmacicznego uwalniającego lewonorgestrel oraz pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali różne metody leczenia nieprawidłowego krwawienia z macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywne seksualnie pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
- Pacjenci bez znanej historii choroby nowotworowej lub z podejrzeniem choroby nowotworowej, pacjenci ze średnimi wynikami rozmazu,
- Pacjenci bez skazy krwotocznej,
- Pacjentki stosujące leki mogące powodować krwawienia z pochwy,
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieaktywni seksualnie
- Pacjentki w ciąży lub w okresie poporodowym,
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą nowotworową w wywiadzie lub podejrzeniem choroby nowotworowej, pacjenci z nieprawidłowymi wynikami rozmazu,
- Pacjenci ze skazą krwotoczną,
- Pacjentki stosujące leki mogące powodować krwawienia z pochwy, pacjentki z jakąkolwiek patologią organiczną w celu wyjaśnienia krwawienia w badaniu ginekologicznym
- Pacjenci z przemieszczoną wkładką wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali różne metody leczenia nieprawidłowych krwawień z macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AUK z Dydrogestronem
Pacjenci, którzy zgłosili się z powodu nieprawidłowych krwawień z macicy i otrzymywali doustną terapię dydrogesteronem przez co najmniej 6 miesięcy
|
Z systemu elektronicznej bazy danych naszego szpitala dotarto do pacjentek, które zgłosiły się do poradni ginekologicznej naszego szpitala z powodu nieprawidłowych krwawień z macicy w okresie od sierpnia 2020 do grudnia 2021 roku i były leczone doustnie dydrogesteronem lub wkładką wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel przez co najmniej 6 miesięcy za pomocą zarejestrowane w systemie numery telefonów. Pacjenci zostali poinformowani o badaniu prowadzonym metodą telekonferencji, a do badania zostali włączeni pacjenci, u których uzyskano ustną zgodę. Po zakwestionowaniu cech socjodemograficznych pacjentek, takich jak wiek, stan cywilny, wykształcenie, poziom dochodów, status zatrudnienia i historia położnicza, pacjentki otrzymały Skrócony formularz 36 (P-36), składający się z 36 pozycji; Zastosowano Skalę Jakości Życia oraz Skalę Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) składającą się z 19 pozycji.
Inne nazwy:
|
|
AUK z wkładem wewnątrzmacicznym uwalniającym lewonorgestrel
Pacjentki, które zgłosiły się z powodu nieprawidłowego krwawienia z macicy i otrzymały wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel co najmniej 6 miesięcy temu
|
Z systemu elektronicznej bazy danych naszego szpitala dotarto do pacjentek, które zgłosiły się do poradni ginekologicznej naszego szpitala z powodu nieprawidłowych krwawień z macicy w okresie od sierpnia 2020 do grudnia 2021 roku i były leczone doustnie dydrogesteronem lub wkładką wewnątrzmaciczną uwalniającą lewonorgestrel przez co najmniej 6 miesięcy za pomocą zarejestrowane w systemie numery telefonów. Pacjenci zostali poinformowani o badaniu prowadzonym metodą telekonferencji, a do badania zostali włączeni pacjenci, u których uzyskano ustną zgodę. Po zakwestionowaniu cech socjodemograficznych pacjentek, takich jak wiek, stan cywilny, wykształcenie, poziom dochodów, status zatrudnienia i historia położnicza, pacjentki otrzymały Skrócony formularz 36 (P-36), składający się z 36 pozycji; Zastosowano Skalę Jakości Życia oraz Skalę Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) składającą się z 19 pozycji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka forma - 36 punktów (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w jakości życia pomiędzy obiema grupami zostaną ocenione za pomocą skali SF-36.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet FSFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w jakości życia seksualnego między obiema grupami zostaną ocenione za pomocą skali FSFI.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Duphastonversusmirena
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .