상지 정형외과 수술 전 마취불안증에 대한 상완 신경총 차단 대 전신마취
상지 정형외과 수술에서 상완 신경총 차단술과 전신 마취의 수술 전 불안 효과를 비교한 무작위 통제 시험
수술 절차 및 마취 적용은 사람들이 현재의 중요한 위험으로 인해 안전하다고 느끼지 못하는 상황입니다. 불안은 그러한 상황에서 발생하는 자연스러운 반응이며 걱정과 두려움으로 나타납니다. 수술 전 불안의 증가는 고혈압 및 부정맥과 같은 병태생리학적 반응과 관련이 있습니다. 강렬한 수술 전 불안은 이환율, 마취 약물의 필요성 및 수술 후 진통을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 이유로 수술 전 불안의 정도를 측정하고 그 원인을 밝히기 위한 설문조사 연구가 많이 이루어지고 있다. APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) 테스트는 불안과 마취 및 수술에 대한 정보의 필요성을 측정하는 두 부분으로 구성됩니다. APAIS-A(불안) 부분은 긴장도를 측정하고 환자가 마취나 수술에 대한 불안이 있는지를 보여주는 검사다. APAIS-I(정보) 부분은 개인에게 정보가 필요한지 여부를 추정합니다.
문헌에서 수술 전 불안 수준에 대한 일반 및 척추 마취 기술의 효과는 제왕절개 및 항문주위 수술과 같은 일부 특정 수술 방법에 대해 비교되었습니다. 그러나 말초신경차단술과 전신마취술 사이에 대한 연구는 보고된 바 없다.
본 연구는 상지 수술을 받을 환자에서 부위마취와 전신마취 방법이 수술 전 불안 수준에 미치는 영향과 불안 점수에 영향을 미치는 요인을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
상지 정형외과적 수술을 받기로 한 18-75세의 환자 146명(ASA I-II-III)을 무작위 배정하여 두 그룹으로 나누었다. 26명의 환자는 여러 가지 이유로 탈락했습니다(BPB 블록 및 전신 마취 그룹 각각에 60명의 환자). BPB군은 수술할 레벨에 따라 상완신경총 차단술을 시행하였고, GA군은 전신마취를 시행하였다.
환자의 수술 전 불안은 APAIS test를 이용하여 측정하였다. 환자의 수술 전 불안 점수가 주요 결과 측정값이었습니다. 수술 후 수치 등급 척도 값은 2차 결과 측정값이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세
- ASA I-III
- 상지 정형외과 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 임상적으로 알려진 국소 마취 알레르기
- 병적 비만(체질량 지수 > 35kg m2)
- 오피오이드, 알코올 및 물질 의존의 임상 진단
- 정신질환의 임상적 진단
- 응고병증
- ASA IV-V 환자
- 문맹 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 BPB
수사관들은 수술 전 불안에 대해 해당 환자군에 대해 상완 신경총 블록을 수행했습니다.
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상완신경총차단법이 상지 정형외과적 수술을 받을 환자의 수술 전 불안도에 미치는 영향.
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활성 비교기: 그룹 GA
조사관은 수술 전 불안에 대해 해당 환자군에 전신 마취를 시행했습니다.
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상지 정형외과적 수술을 받을 환자의 수술 전 불안 정도에 전신마취 방법이 미치는 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취 또는 전신마취 하에 상지정형외과 수술을 받을 환자의 수술 전 불안 수준
기간: 수술 당일 수술 전 기간
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이것은 수술 전 기간에 암스테르담 수술 전 불안 및 지식 척도(APAIS)에 의해 평가됩니다. APAIS 평가는 6개의 진술로 구성됩니다. 이러한 진술에 대한 동의 정도는 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 5점 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 등급을 매겨야 합니다. 최소 점수는 6점, 최대 점수는 30점입니다. ≥11의 점수는 임상 실습에서 불안한 환자를 식별합니다. |
수술 당일 수술 전 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 수술 후 24시간
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1, 8, 16, 24시간의 NRS(Numerical Rating Scale).
NRS 평가 점수 범위는 0-10입니다.
0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Chen YK, Soens MA, Kovacheva VP. Less stress, better success: a scoping review on the effects of anxiety on anesthetic and analgesic consumption. J Anesth. 2022 Aug;36(4):532-553. doi: 10.1007/s00540-022-03081-4. Epub 2022 Jul 2.
- Ozturk Inal Z, Gorkem U, Inal HA. Effects of preoperative anxiety on postcesarean delivery pain and analgesic consumption: general versus spinal anesthesia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(2):191-197. doi: 10.1080/14767058.2018.1487948. Epub 2018 Jul 18.
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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