Brachial Plexus Block vs. Anestesia-ahdistuneisuuden yleisanestesia ennen ortopedista yläraajan leikkausta
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan olkavartalon tukoksen ja yleisanestesian vaikutuksia leikkausta edeltävään ahdistuneisuuteen ortopedisessa yläraajojen leikkauksessa
Kirurgiset toimenpiteet ja anestesiasovellukset ovat tilanteita, joissa ihmiset eivät tunne oloaan turvalliseksi nykyisten elintärkeiden riskien vuoksi. Ahdistuneisuus on luonnollinen reaktio, joka ilmenee tällaisissa tilanteissa, se ilmenee huolina ja pelkona. Lisääntynyt ahdistus ennen leikkausta liittyy patofysiologisiin vasteisiin, kuten verenpaineeseen ja rytmihäiriöihin. Voimakas preoperatiivinen ahdistus voi lisätä sairastuvuutta, anestesialääkkeen tarvetta ja postoperatiivista analgesiaa.
Tästä syystä on tehty monia kyselytutkimuksia preoperatiivisen ahdistuksen asteen mittaamiseksi ja sen syiden paljastamiseksi. Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -testissä on kaksi osaa, jotka mittaavat ahdistusta ja tiedon tarvetta anestesiasta ja leikkauksesta. APAIS-A (ahdistus) on testi, joka mittaa rasitusta ja osoittaa, onko potilaalla ahdistusta anestesiasta tai leikkauksesta. APAIS-I (tieto) -osa arvioi, tarvitseeko henkilö tietoa.
Kirjallisuudessa yleis- ja spinaalipuudutustekniikoiden vaikutuksia preoperatiivisiin ahdistuneisuustasoihin on verrattu joidenkin tiettyjen kirurgisten menetelmien, kuten c-leikkausten ja perianaalialueen leikkausten, kohdalla. Kuitenkaan ei ole raportoitu tutkimusta ääreishermoston ja yleisanestesiatekniikoiden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää alueellisten ja yleisanestesiamenetelmien vaikutukset preoperatiiviseen ahdistuneisuustasoon ja näihin pisteisiin vaikuttavia tekijöitä potilailla, joille tehdään yläraajaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
146 potilasta (ASA I-II-III), iältään 18-75 vuotta, joille oli määrä tehdä ortopedinen yläraajan leikkaus, satunnaistettiin ja jaettiin kahteen ryhmään. 26 potilasta keskeytti eri syistä (60 potilasta kussakin BPB-salpaus- ja yleisanestesiaryhmässä). Yksi brachial plexus blockista tehtiin leikkauksen tason mukaan BPB-ryhmälle ja yleisanestesia GA-ryhmälle.
Potilaiden preoperatiivista ahdistusta mitattiin APAIS-testillä. Potilaiden preoperatiivinen ahdistuneisuuspiste oli ensisijainen tulosmitta. Leikkauksen jälkeiset numeeriset arviointiasteikon arvot olivat toissijainen tulosmitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- ASA I-III
- Potilaat, joille tehdään ortopedinen yläraajan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti tunnettu paikallispuudutusallergia
- Sairaala lihavuus (painoindeksi > 35 kg m2)
- Opioidi-, alkoholi- ja päihderiippuvuuden kliininen diagnoosi
- Psykiatrisen sairauden kliininen diagnoosi
- Koagulopatia
- Potilaat, joilla on ASA IV-V
- Lukutaidottomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä BPB
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle brachial plexus-salpauksen leikkausta edeltävän ahdistuksen vuoksi
|
Brachial plexus block -menetelmän vaikutus leikkausta edeltävään ahdistustasoon potilailla, joille tehdään ortopedinen yläraajan leikkaus.
|
|
Active Comparator: Ryhmä GA
Tutkijat suorittivat yleisanestesian tälle potilasryhmälle leikkausta edeltävän ahdistuksen vuoksi
|
Yleisanestesiamenetelmän vaikutus preoperatiiviseen ahdistuneisuustasoon potilailla, joille tehdään ortopedinen yläraajan leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset ahdistuneisuustasot potilailla, joille tehdään ortopedinen yläraajan leikkaus alue- tai yleisanestesiassa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä ajanjakso leikkauspäivänä
|
Tämä arvioidaan Amsterdamin Preoperative Anxiety and Knowledge Scale (APAIS) -asteikolla ennen leikkausta. APAIS-arviointi koostuu 6 lauseesta. Näiden väitteiden hyväksymisen mitta tulisi arvioida 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "erittäin". Minimipistemäärä on 6, maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä ≥11 tunnistaa ahdistuneita potilaita kliinisessä käytännössä. |
Leikkausta edeltävä ajanjakso leikkauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 1, 8, 16, 24 tuntia.
NRS-arviointipisteet vaihtelevat 0-10.
0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Chen YK, Soens MA, Kovacheva VP. Less stress, better success: a scoping review on the effects of anxiety on anesthetic and analgesic consumption. J Anesth. 2022 Aug;36(4):532-553. doi: 10.1007/s00540-022-03081-4. Epub 2022 Jul 2.
- Ozturk Inal Z, Gorkem U, Inal HA. Effects of preoperative anxiety on postcesarean delivery pain and analgesic consumption: general versus spinal anesthesia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(2):191-197. doi: 10.1080/14767058.2018.1487948. Epub 2018 Jul 18.
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .