臂丛神经阻滞与全身麻醉对骨科上肢手术前麻醉焦虑的影响
一项比较臂丛神经阻滞和全身麻醉对骨科上肢手术术前焦虑影响的随机对照试验
外科手术和麻醉应用是人们由于当前的生命危险而感到不安全的情况。 焦虑是在这种情况下发生的自然反应,它表现为担心和恐惧。 手术前焦虑的增加与高血压和心律失常等病理生理反应有关。 强烈的术前焦虑会增加发病率、麻醉药物的需要和术后镇痛。
出于这个原因,已经进行了许多问卷调查来测量术前焦虑的程度并揭示其原因。 阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 测试有两个部分,分别测量焦虑和对麻醉和手术信息的需求。 APAIS-A(焦虑)部分是测量压力并显示患者是否对麻醉或手术感到焦虑的测试。 APAIS-I(信息)部分估计此人是否需要信息。
在文献中,针对一些特定的手术方法(例如剖腹产和肛周手术),比较了全身麻醉和脊髓麻醉技术对术前焦虑水平的影响。 然而,还没有关于周围神经阻滞和全身麻醉技术之间的研究报道。
本研究旨在确定区域和全身麻醉方法对术前焦虑水平的影响以及影响将接受上肢手术的患者的这些评分的因素。
研究概览
详细说明
146 名年龄在 18-75 岁将接受上肢骨科手术的患者 (ASA I-II-III) 被随机分为两组。 26 名患者因不同原因退出(BPB 阻滞组和全身麻醉组各 60 名患者)。 BPB组根据手术节段行臂丛神经阻滞1次,GA组行全身麻醉。
使用APAIS测试测量患者的术前焦虑。 患者的术前焦虑评分是主要的结局指标。 术后数字评定量表值是次要结果测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul、Bakirkoy、火鸡、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-75岁
- ASA I-III
- 将接受骨科上肢手术的患者
排除标准:
- 临床已知的局麻药过敏
- 病态肥胖(体重指数> 35 kg m2)
- 阿片类药物、酒精和物质依赖的临床诊断
- 精神疾病的临床诊断
- 凝血障碍
- ASA IV-V 患者
- 文盲患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:BPB组
研究人员对该患者组进行了臂丛神经阻滞以缓解术前焦虑
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臂丛神经阻滞法对骨科上肢手术患者术前焦虑水平的影响。
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有源比较器:GA组
研究人员对该患者组进行了全身麻醉,以消除术前焦虑
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全身麻醉方法对将接受骨科上肢手术患者术前焦虑水平的影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将接受区域或全身麻醉的骨科上肢手术患者的术前焦虑水平
大体时间:手术当天的术前时期
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这将在术前通过阿姆斯特丹术前焦虑和知识量表 (APAIS) 进行评估。 APAIS 评估由 6 个陈述组成。 与这些陈述的一致程度应采用李克特 5 分制评分,从 1“完全没有”到 5“非常”。 最低分数为 6,最高分数为 30。 评分≥11 可识别临床实践中的焦虑患者。 |
手术当天的术前时期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的数值评定量表 (NRS) 评分
大体时间:术后24小时
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在第 1、8、16、24 小时的数字评定量表 (NRS)。
NRS 评估分数范围为 0-10。
0 = 没有疼痛 10 = 可以想象到的最严重的疼痛
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术后24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Maheshwari D, Ismail S. Preoperative anxiety in patients selecting either general or regional anesthesia for elective cesarean section. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):196-200. doi: 10.4103/0970-9185.155148.
- Chen YK, Soens MA, Kovacheva VP. Less stress, better success: a scoping review on the effects of anxiety on anesthetic and analgesic consumption. J Anesth. 2022 Aug;36(4):532-553. doi: 10.1007/s00540-022-03081-4. Epub 2022 Jul 2.
- Ozturk Inal Z, Gorkem U, Inal HA. Effects of preoperative anxiety on postcesarean delivery pain and analgesic consumption: general versus spinal anesthesia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(2):191-197. doi: 10.1080/14767058.2018.1487948. Epub 2018 Jul 18.
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-36
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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臂丛神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的