보조 운동 영역은 파킨슨병에서 언어 장애의 잠재적 표적입니다
2022년 7월 27일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
언어 장애는 파킨슨병 환자에게 흔합니다.
약물 요법은 운동 증상을 개선하지만 PD 환자의 언어 장애에는 일관되지 않은 효과가 있습니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌 자극에 사용되는 안전하고 비침습적인 도구입니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 PD의 운동 기능에 긍정적인 영향을 미칩니다.
그러나 언어 장애에 미치는 영향은 결정적이지 않은 것 같습니다.
이전 rTMS 연구는 주로 PD 언어 장애에 대한 일차 운동 피질에 중점을 두었습니다.
그럼에도 불구하고 우리는 보조 운동 영역(SMA)이 더 나은 목표가 될 수 있다고 생각합니다.
PD의 언어 장애는 기저핵-시상피질 운동 회로와 연관될 수 있으며 SMA는 피질 부분에 관련됩니다.
또한, 신경영상 연구에서는 PD 환자에서 SMA가 활성화되지 않는 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 두 번의 실험을 포함하여 3년 동안 연구를 수행합니다.
이 연구의 목적은 rTMS over SMA가 PD 환자의 언어 기능을 개선하고 뇌의 언어 경로의 기능적 연결성을 변경할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 음성에 대한 SMA보다 rTMS의 효과를 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
실험 1
포함 기준:
- 연구의 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의하는 오른손잡이 건강한 성인 지원자
제외 기준:
- 임신 또는 임신 가능성
- 발작의 역사
- 간질의 가족력
- 신체의 모든 부분에 있는 금속.
실험 2
포함 기준:
- 연구의 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의하는 언어 장애가 있는 PD 환자. 음성 항목은 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III에서 2 또는 3점을 받았습니다.
제외 기준:
- 백치
- 뇌졸중, 뇌병변, 기타 중추신경계 질환의 병력
- 위에서 설명한 TMS의 금기 사항
- MRI의 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10Hz rTMS로 치료받은 언어 장애가 있는 PD 환자
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언어 장애가 있는 30명의 환자와 언어 장애가 없는 연령 및 성별 일치 환자 30명으로 구성된 파킨슨병 환자 60명을 모집할 계획입니다.
각 환자 그룹은 가짜 자극 또는 rTMS로 무작위로 나뉩니다.
2주 동안 총 10개의 rTMS 세션이 적용됩니다.
rTMS의 효과는 휴면상태의 기능적 자기공명영상에서 분석한 음성수행과 기능적 연결성의 변화를 통해 평가한다.
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가짜 비교기: 가짜 rTMS로 치료받은 언어 장애가 있는 PD 환자
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언어 장애가 있는 30명의 환자와 언어 장애가 없는 연령 및 성별 일치 환자 30명으로 구성된 파킨슨병 환자 60명을 모집할 계획입니다.
각 환자 그룹은 가짜 자극 또는 rTMS로 무작위로 나뉩니다.
2주 동안 총 10개의 rTMS 세션이 적용됩니다.
rTMS의 효과는 휴면상태의 기능적 자기공명영상에서 분석한 음성수행과 기능적 연결성의 변화를 통해 평가한다.
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실험적: 10Hz rTMS로 치료받은 언어 장애가 없는 PD 환자
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언어 장애가 있는 30명의 환자와 언어 장애가 없는 연령 및 성별 일치 환자 30명으로 구성된 파킨슨병 환자 60명을 모집할 계획입니다.
각 환자 그룹은 가짜 자극 또는 rTMS로 무작위로 나뉩니다.
2주 동안 총 10개의 rTMS 세션이 적용됩니다.
rTMS의 효과는 휴면상태의 기능적 자기공명영상에서 분석한 음성수행과 기능적 연결성의 변화를 통해 평가한다.
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가짜 비교기: 가짜 rTMS로 언어 장애가 없는 PD 환자
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언어 장애가 있는 30명의 환자와 언어 장애가 없는 연령 및 성별 일치 환자 30명으로 구성된 파킨슨병 환자 60명을 모집할 계획입니다.
각 환자 그룹은 가짜 자극 또는 rTMS로 무작위로 나뉩니다.
2주 동안 총 10개의 rTMS 세션이 적용됩니다.
rTMS의 효과는 휴면상태의 기능적 자기공명영상에서 분석한 음성수행과 기능적 연결성의 변화를 통해 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 1의 기준선에서 음성 성능의 변화
기간: 기준선((1) rTMS 이전), (2) rTMS 직후
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기준선((1) rTMS 이전), (2) rTMS 직후
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실험 2의 기준선에서 음성 성능의 변화
기간: 기준선((1) rTMS 전), (2) rTMS 10회 후 24시간 이내 (3) rTMS 10회 후 8주 후
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기준선((1) rTMS 전), (2) rTMS 10회 후 24시간 이내 (3) rTMS 10회 후 8주 후
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실험 2의 기준선에서 기능적 연결성 변경
기간: 기준선((1) rTMS 전), (2) rTMS 10회 후 24시간 이내
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rs-fMRI를 사용하여 언어 장애가 있거나 없는 PD 환자 간의 기능적 연결성과 SMA를 통한 rTMS 후 연결성의 변화를 비교합니다.
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기준선((1) rTMS 전), (2) rTMS 10회 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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