Der ergänzende motorische Bereich ist ein potenzieller Angriffspunkt für Sprachstörungen bei der Parkinson-Krankheit
27. Juli 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Sprachstörungen kommen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit häufig vor.
Pharmakotherapie verbessert die motorischen Symptome, hat jedoch uneinheitliche Auswirkungen auf Sprachstörungen bei Parkinson-Patienten.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein sicheres und nicht-invasives Instrument zur Hirnstimulation.
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) hat positive Auswirkungen auf die motorische Funktion der Parkinson-Krankheit.
Die Wirkung auf Sprachstörungen scheint jedoch nicht schlüssig zu sein.
Frühere rTMS-Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf den primären motorischen Kortex bei PD-Sprachstörungen.
Dennoch glauben wir, dass der ergänzende motorische Bereich (SMA) ein besseres Ziel sein könnte.
Sprachstörungen bei IPS können mit Basalganglien-thalamokortikalen motorischen Schaltkreisen verbunden sein und SMA betrifft den Kortexteil.
Darüber hinaus zeigten Neuroimaging-Studien, dass SMA bei Parkinson-Patienten nicht ausreichend aktiviert waren.
Deshalb führen wir diese dreijährige Studie mit zwei Experimenten durch.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob rTMS gegenüber SMA die Sprachfunktion von Parkinson-Patienten verbessern und die funktionelle Konnektivität der Sprachwege im Gehirn verändern kann.
Dies wird die erste Studie sein, die die Wirkung von rTMS gegenüber SMA auf die Sprache untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Experiment 1
Einschlusskriterien:
- rechtshändige gesunde erwachsene Freiwillige, die die Einverständniserklärung zur Studie verstehen und ihr zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Möglichkeit einer Schwangerschaft
- Anfallsgeschichte
- Familiengeschichte von Epilepsie
- Metalle in irgendeinem Teil des Körpers.
Experiment 2
Einschlusskriterien:
- PD-Patienten mit Sprachstörungen, die die informierte Einwilligung zur Studie verstehen und ihr zustimmen. Das Sprachelement wurde auf der einheitlichen Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (UPDRS), Teil III, mit 2 oder 3 bewertet.
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- die Vorgeschichte von Schlaganfällen, Hirnläsionen und anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems
- die oben beschriebene Kontraindikation von TMS
- jegliche Kontraindikation für eine MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PD-Patienten mit Sprachstörung, behandelt mit 10 Hz rTMS
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Wir planen, 60 Patienten mit Parkinson-Krankheit zu rekrutieren, darunter 30 Patienten mit Sprachstörungen und 30 alters- und geschlechtsspezifischen Patienten ohne Sprachstörung.
Jede Patientengruppe wird nach dem Zufallsprinzip in Scheinstimulation oder rTMS eingeteilt.
In 2 Wochen werden insgesamt 10 rTMS-Sitzungen durchgeführt.
Die Wirkung von rTMS wird anhand der Veränderungen der Sprachleistung und der funktionellen Konnektivität bewertet, die anhand der funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand analysiert wurden.
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Schein-Komparator: PD-Patienten mit Sprachstörungen, die mit Schein-rTMS behandelt wurden
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Wir planen, 60 Patienten mit Parkinson-Krankheit zu rekrutieren, darunter 30 Patienten mit Sprachstörungen und 30 alters- und geschlechtsspezifischen Patienten ohne Sprachstörung.
Jede Patientengruppe wird nach dem Zufallsprinzip in Scheinstimulation oder rTMS eingeteilt.
In 2 Wochen werden insgesamt 10 rTMS-Sitzungen durchgeführt.
Die Wirkung von rTMS wird anhand der Veränderungen der Sprachleistung und der funktionellen Konnektivität bewertet, die anhand der funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand analysiert wurden.
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Experimental: PD-Patienten ohne Sprachstörung, behandelt mit 10 Hz rTMS
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Wir planen, 60 Patienten mit Parkinson-Krankheit zu rekrutieren, darunter 30 Patienten mit Sprachstörungen und 30 alters- und geschlechtsspezifischen Patienten ohne Sprachstörung.
Jede Patientengruppe wird nach dem Zufallsprinzip in Scheinstimulation oder rTMS eingeteilt.
In 2 Wochen werden insgesamt 10 rTMS-Sitzungen durchgeführt.
Die Wirkung von rTMS wird anhand der Veränderungen der Sprachleistung und der funktionellen Konnektivität bewertet, die anhand der funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand analysiert wurden.
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Schein-Komparator: PD-Patienten ohne Sprachstörung mit Schein-rTMS
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Wir planen, 60 Patienten mit Parkinson-Krankheit zu rekrutieren, darunter 30 Patienten mit Sprachstörungen und 30 alters- und geschlechtsspezifischen Patienten ohne Sprachstörung.
Jede Patientengruppe wird nach dem Zufallsprinzip in Scheinstimulation oder rTMS eingeteilt.
In 2 Wochen werden insgesamt 10 rTMS-Sitzungen durchgeführt.
Die Wirkung von rTMS wird anhand der Veränderungen der Sprachleistung und der funktionellen Konnektivität bewertet, die anhand der funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand analysiert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sprachleistung gegenüber dem Ausgangswert in Experiment 1
Zeitfenster: Ausgangswert ((1) vor rTMS), (2) unmittelbar nach rTMS
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Ausgangswert ((1) vor rTMS), (2) unmittelbar nach rTMS
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Änderung der Sprachleistung gegenüber dem Ausgangswert in Experiment 2
Zeitfenster: Ausgangswert ((1) vor rTMS), (2) innerhalb von 24 Stunden nach 10-maliger rTMS (3) 8 Wochen später nach 10-maliger rTMS
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Ausgangswert ((1) vor rTMS), (2) innerhalb von 24 Stunden nach 10-maliger rTMS (3) 8 Wochen später nach 10-maliger rTMS
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Änderung der funktionalen Konnektivität gegenüber dem Ausgangswert in Experiment 2
Zeitfenster: Ausgangswert ((1) vor rTMS), (2) innerhalb von 24 Stunden nach 10-maliger rTMS
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Verwenden Sie rs-fMRT, um die funktionelle Konnektivität zwischen Parkinson-Patienten mit und ohne Sprachstörung und die Veränderungen der Konnektivität nach rTMS über SMA zu vergleichen
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Ausgangswert ((1) vor rTMS), (2) innerhalb von 24 Stunden nach 10-maliger rTMS
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102465A3A0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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