Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La zone motrice supplémentaire est une cible potentielle pour les troubles de la parole dans la maladie de Parkinson

27 juillet 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Les troubles de la parole sont fréquents chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. La pharmacothérapie améliore les symptômes moteurs mais a des effets incohérents sur les troubles de la parole chez les patients atteints de MP. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un outil sûr et non invasif utilisé pour la stimulation cérébrale. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) a des effets positifs sur la fonction motrice de la MP. Pourtant, son effet sur les troubles de la parole ne semble pas concluant. Les études antérieures sur la SMTr portaient principalement sur le cortex moteur primaire pour les troubles de la parole dans la MP. Néanmoins, nous pensons que la zone motrice supplémentaire (SMA) peut être une meilleure cible. Les troubles de la parole dans la MP peuvent être associés aux circuits moteurs thalamocorticaux des ganglions de la base et la SMA implique la partie corticale. De plus, des études de neuroimagerie ont montré que la SMA était sous-activée chez les patients parkinsoniens. Par conséquent, nous menons cette étude de 3 ans comprenant deux expériences. Le but de l'étude est de déterminer si la SMTr sur SMA peut améliorer la fonction de parole des patients atteints de MP et modifier la connectivité fonctionnelle de la voie de la parole dans le cerveau. Ce sera la première étude à étudier l'effet de la SMTr sur la SMA sur la parole.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Expérience 1

Critère d'intégration:

  • volontaires adultes droitiers en bonne santé qui comprennent et acceptent le consentement éclairé de l'étude

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou possibilité de grossesse
  • antécédent de saisie
  • antécédents familiaux d'épilepsie
  • métaux dans n'importe quelle partie du corps.

Expérience 2

Critère d'intégration:

  • Patients parkinsoniens présentant des troubles de la parole qui comprennent et acceptent le consentement éclairé de l'étude. L'item vocal a obtenu une note de 2 ou 3 dans la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS).

Critère d'exclusion:

  • démence
  • les antécédents d'accident vasculaire cérébral, de lésion cérébrale, d'autres maladies du système nerveux central
  • la contre-indication de TMS décrite ci-dessus
  • toute contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients parkinsoniens présentant des troubles de la parole traités par SMTr 10 Hz
Dispositif: "MAGSTIM" Système de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
nous prévoyons de recruter 60 patients atteints de la maladie de Parkinson, dont 30 patients présentant des troubles de la parole et 30 patients appariés selon l'âge et le sexe sans troubles de la parole. Chaque groupe de patients sera divisé au hasard en simulation de stimulation ou rTMS. Un total de 10 séances de SMTr seront appliquées en 2 semaines. L'effet de la rTMS sera évalué via les changements des performances de la parole et de la connectivité fonctionnelle qui ont été analysés à partir de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos.
Comparateur factice: Patients parkinsoniens présentant des troubles de la parole traités par SMTr factice
Dispositif: "MAGSTIM" Système de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
nous prévoyons de recruter 60 patients atteints de la maladie de Parkinson, dont 30 patients présentant des troubles de la parole et 30 patients appariés selon l'âge et le sexe sans troubles de la parole. Chaque groupe de patients sera divisé au hasard en simulation de stimulation ou rTMS. Un total de 10 séances de SMTr seront appliquées en 2 semaines. L'effet de la rTMS sera évalué via les changements des performances de la parole et de la connectivité fonctionnelle qui ont été analysés à partir de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos.
Expérimental: Patients parkinsoniens sans trouble de la parole traités par SMTr 10 Hz
Dispositif: "MAGSTIM" Système de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
nous prévoyons de recruter 60 patients atteints de la maladie de Parkinson, dont 30 patients présentant des troubles de la parole et 30 patients appariés selon l'âge et le sexe sans troubles de la parole. Chaque groupe de patients sera divisé au hasard en simulation de stimulation ou rTMS. Un total de 10 séances de SMTr seront appliquées en 2 semaines. L'effet de la rTMS sera évalué via les changements des performances de la parole et de la connectivité fonctionnelle qui ont été analysés à partir de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos.
Comparateur factice: Patients parkinsoniens sans trouble de la parole avec SMTr factice
Dispositif: "MAGSTIM" Système de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
nous prévoyons de recruter 60 patients atteints de la maladie de Parkinson, dont 30 patients présentant des troubles de la parole et 30 patients appariés selon l'âge et le sexe sans troubles de la parole. Chaque groupe de patients sera divisé au hasard en simulation de stimulation ou rTMS. Un total de 10 séances de SMTr seront appliquées en 2 semaines. L'effet de la rTMS sera évalué via les changements des performances de la parole et de la connectivité fonctionnelle qui ont été analysés à partir de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des performances vocales par rapport à la ligne de base dans l'expérience 1
Délai: Ligne de base ((1) avant SMTr), (2) immédiatement après SMTr
  1. phonation soutenue de /a/ aussi longue et régulière que possible en une seule respiration
  2. répétition rapide pa-/ta-/ka- au moins neuf fois en une respiration
  3. lire un paragraphe standardisé composé de 80 mots le plus clair et le plus rapidement possible
Ligne de base ((1) avant SMTr), (2) immédiatement après SMTr
Changement des performances vocales par rapport à la ligne de base dans l'expérience 2
Délai: Au départ ((1) avant SMTr), (2) dans les 24 heures après 10 fois de SMTr (3) 8 semaines plus tard après 10 fois de SMTr
  1. phonation soutenue de /a/ aussi longue et régulière que possible en une seule respiration
  2. répétition rapide pa-/ta-/ka- au moins neuf fois en une respiration
  3. lire un paragraphe standardisé composé de 80 mots le plus clair et le plus rapidement possible
Au départ ((1) avant SMTr), (2) dans les 24 heures après 10 fois de SMTr (3) 8 semaines plus tard après 10 fois de SMTr
Modification de la connectivité fonctionnelle par rapport à la ligne de base dans l'expérience 2
Délai: Ligne de base ((1) avant SMTr), (2) dans les 24 heures après 10 fois de SMTr
utiliser rs-fMRI pour comparer la connectivité fonctionnelle entre les patients atteints de MP avec et sans troubles de la parole et les changements de connectivité après rTMS sur SMA
Ligne de base ((1) avant SMTr), (2) dans les 24 heures après 10 fois de SMTr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102465A3A0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner