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폐암에서 비디오를 이용한 흉강경 수술 후 급성 및 만성 통증

2022년 10월 21일 업데이트: Jun Zhang, Fudan University

수술 전 CT 유도 훅와이어 국소화 환자의 폐암에 대한 비디오 흉강경 수술 후 급성 및 만성 통증

이 연구의 목적은 수술 전 CT 유도 훅와이어 국소화가 VATS 후 급성 및 만성 통증의 빈도와 강도에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

흉부 수술 후 수술 후 통증은 불리한 결과 및 머리를 긁는 문제로 인식되었습니다. 흉부 수술에서 choric postoperative pain (CPSP)의 발생률은 20-80%로 보고되었습니다. 그러나 CPSP에 대한 표준 치료법은 없습니다. 흉부외과 수술에서 CPSP의 위험인자는 VATS의 종류, 수술시간, 배액기간, 수술전 통증, 재수술, 성별, 수술후 항암화학요법이나 방사선치료 등 많은 연구에서 밝혀졌다. 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증이 CPSP로 전환되는 것이 중요합니다. 그것은 수술 후 통증 예방에 새로운 관리 목표를 제공합니다. CT 유도 갈고리 국소화는 VATS가 작은 폐를 진단하고 치료하는 데 유익한 것으로 입증되었으며 수술 시간을 단축하고 수술 성공률을 높일 수 있습니다. 그러나 약 23.8%는 삽입 중 및 삽입 후 와이어 이탈, 기흉 및 출혈을 포함한 심각한 통증과 불만을 유발합니다. 문제는 훅와이어 국소화로 인한 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증이 VATS에서 CPSP의 발생률과 강도를 변화시킬 것인지 여부입니다.

간호사는 통증 관리 분야의 고급 실습, 연구 및 교육에서 중추적인 역할을 합니다. hookwire localization의 통증 관리는 추가 연구에서 새로운 비전이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

161

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관 검토 위원회는 이 전향적 연구를 승인했습니다. 이 연구에는 VATS 이전에 CT 유도 위치 파악을 받은 138명의 연속적인 환자가 포함되었으며, 이 중 69명은 후크와이어를 사용했고(그룹 A) 69명은 후크와이어를 사용하지 않았습니다(그룹 B). 포함 기준은 다음과 같습니다. 환자는 폐암으로 VATS를 받을 계획이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • VATS 전에 CT 유도 현지화를 받은 환자
  • ASA I-II
  • BMI 18.5-30
  • 현지화 후 심각한 합병증 없음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • CT 기반 현지화를 수행할 수 없습니다.
  • 자기 표현 또는 시각적 기능 장애
  • 응급 수술을 받고
  • 심각한 정신 질환
  • 가슴 부위에 만성 통증 문제가 있는 경우
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
수술 전 환자들은 CT 유도 후크와이어 위치측정(20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, 독일 Geisingen)을 시행받았다. 초기 CT 스캔을 위한 최단 바늘 삽입 경로를 얻기 위해 환자를 적합한 자세(앙와위, 엎드린 자세, 측면 자세)로 CT 테이블에 배치했습니다. 10ml Lidocaine 1%를 사용하여 피부 및 예정 천자관의 국소 마취를 시행하였다. 다음으로 바늘을 폐 결절에 또는 그 근처에 삽입했습니다.
환자들은 CT 유도 후크 와이어 국소화(20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Germany)를 시행받았다. 초기 CT 스캔을 위한 최단 바늘 삽입 경로를 얻기 위해 환자를 적합한 자세(앙와위, 엎드린 자세, 측면 자세)로 CT 테이블에 배치했습니다. 10ml Lidocaine 1%를 사용하여 피부 및 예정 천자관의 국소 마취를 시행하였다. 다음으로 바늘을 폐 결절에 또는 그 근처에 삽입했습니다.
그룹 B
훅와이어 현지화 없이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 발생률 및 수술 후 만성 통증의 강도
기간: 수술 후 3개월째
VATS 수술 후 통증의 발생률 및 중증도(11점 수치 등급 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 평가하였다.
수술 후 3개월째
수술 후 발생률 및 수술 후 만성 통증의 강도
기간: 수술 후 6개월째
VATS 수술 후 통증의 발생률 및 정도(11점 수치 등급 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 평가하였다.
수술 후 6개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 평균 1주일
수술 후 1일부터 퇴원일까지의 일수
평균 1주일
만족스러운 점수
기간: 퇴원일부터 수술 후 6개월까지
리커트 점수(1에서 5까지), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
퇴원일부터 수술 후 6개월까지
수술 후 급성 통증의 강도
기간: 수술 직후(마취후 관리실)부터 수술 후 2일차까지
VATS 수술 후 정도(11점 수치척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
수술 직후(마취후 관리실)부터 수술 후 2일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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