- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478460
폐암에서 비디오를 이용한 흉강경 수술 후 급성 및 만성 통증
수술 전 CT 유도 훅와이어 국소화 환자의 폐암에 대한 비디오 흉강경 수술 후 급성 및 만성 통증
연구 개요
상세 설명
흉부 수술 후 수술 후 통증은 불리한 결과 및 머리를 긁는 문제로 인식되었습니다. 흉부 수술에서 choric postoperative pain (CPSP)의 발생률은 20-80%로 보고되었습니다. 그러나 CPSP에 대한 표준 치료법은 없습니다. 흉부외과 수술에서 CPSP의 위험인자는 VATS의 종류, 수술시간, 배액기간, 수술전 통증, 재수술, 성별, 수술후 항암화학요법이나 방사선치료 등 많은 연구에서 밝혀졌다. 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증이 CPSP로 전환되는 것이 중요합니다. 그것은 수술 후 통증 예방에 새로운 관리 목표를 제공합니다. CT 유도 갈고리 국소화는 VATS가 작은 폐를 진단하고 치료하는 데 유익한 것으로 입증되었으며 수술 시간을 단축하고 수술 성공률을 높일 수 있습니다. 그러나 약 23.8%는 삽입 중 및 삽입 후 와이어 이탈, 기흉 및 출혈을 포함한 심각한 통증과 불만을 유발합니다. 문제는 훅와이어 국소화로 인한 중등도에서 중증의 급성 수술 후 통증이 VATS에서 CPSP의 발생률과 강도를 변화시킬 것인지 여부입니다.
간호사는 통증 관리 분야의 고급 실습, 연구 및 교육에서 중추적인 역할을 합니다. hookwire localization의 통증 관리는 추가 연구에서 새로운 비전이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세
- VATS 전에 CT 유도 현지화를 받은 환자
- ASA I-II
- BMI 18.5-30
- 현지화 후 심각한 합병증 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- CT 기반 현지화를 수행할 수 없습니다.
- 자기 표현 또는 시각적 기능 장애
- 응급 수술을 받고
- 심각한 정신 질환
- 가슴 부위에 만성 통증 문제가 있는 경우
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
수술 전 환자들은 CT 유도 후크와이어 위치측정(20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, 독일 Geisingen)을 시행받았다.
초기 CT 스캔을 위한 최단 바늘 삽입 경로를 얻기 위해 환자를 적합한 자세(앙와위, 엎드린 자세, 측면 자세)로 CT 테이블에 배치했습니다.
10ml Lidocaine 1%를 사용하여 피부 및 예정 천자관의 국소 마취를 시행하였다.
다음으로 바늘을 폐 결절에 또는 그 근처에 삽입했습니다.
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환자들은 CT 유도 후크 와이어 국소화(20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Germany)를 시행받았다.
초기 CT 스캔을 위한 최단 바늘 삽입 경로를 얻기 위해 환자를 적합한 자세(앙와위, 엎드린 자세, 측면 자세)로 CT 테이블에 배치했습니다.
10ml Lidocaine 1%를 사용하여 피부 및 예정 천자관의 국소 마취를 시행하였다.
다음으로 바늘을 폐 결절에 또는 그 근처에 삽입했습니다.
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그룹 B
훅와이어 현지화 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 발생률 및 수술 후 만성 통증의 강도
기간: 수술 후 3개월째
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VATS 수술 후 통증의 발생률 및 중증도(11점 수치 등급 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 평가하였다.
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수술 후 3개월째
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수술 후 발생률 및 수술 후 만성 통증의 강도
기간: 수술 후 6개월째
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VATS 수술 후 통증의 발생률 및 정도(11점 수치 등급 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)를 평가하였다.
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수술 후 6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 평균 1주일
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수술 후 1일부터 퇴원일까지의 일수
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평균 1주일
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만족스러운 점수
기간: 퇴원일부터 수술 후 6개월까지
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리커트 점수(1에서 5까지), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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퇴원일부터 수술 후 6개월까지
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수술 후 급성 통증의 강도
기간: 수술 직후(마취후 관리실)부터 수술 후 2일차까지
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VATS 수술 후 정도(11점 수치척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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수술 직후(마취후 관리실)부터 수술 후 2일차까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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