Острая и хроническая боль после видеоторакоскопических операций по поводу рака легкого
Острая и хроническая боль после видеоторакоскопической хирургии рака легкого у пациентов с предоперационной локализацией крючка под КТ-контролем
Обзор исследования
Подробное описание
Послеоперационная боль после торакальной хирургии получила признание как неблагоприятный исход и головокружительная проблема. Сообщалось, что частота хорической послеоперационной боли (ХПБС) в торакальной хирургии составляет 20-80%. Однако стандартного лечения CPSP не существует. Многие исследования показали факторы риска CPSP в торакальной хирургии, такие как тип VATS, время операции, продолжительность дренирования, предоперационная боль, повторная операция, пол, послеоперационная химиотерапия или лучевая терапия и т. д. Важно, чтобы острая послеоперационная боль от умеренной до сильной трансформировалась в CPSP. Это предлагает новую цель управления в предотвращении послеоперационной боли. Было доказано, что локализация крючка под контролем КТ полезна для VATS для диагностики и лечения небольших легочных , она может сократить время операции и повысить вероятность успеха операции. Тем не менее, примерно в 23,8% случаев это вызывает сильную боль, а жалобы включают смещение проволоки, пневмоторакс и кровотечение во время и после введения. Вопрос заключается в том, изменит ли умеренная или сильная острая послеоперационная боль из-за расположения крючка частоту и интенсивность CPSP при ВАТС.
Медсестры играют ключевую роль в передовой практике, исследованиях и обучении в области обезболивания. Лечение боли при локализации крючка может стать новым направлением дальнейших исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
- пациенты, перенесшие локализацию под контролем КТ перед ВАТС
- АСА I-II
- ИМТ 18,5-30
- отсутствие серьезных осложнений после локализации
- подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- не удалось выполнить локализацию под контролем КТ
- самовыражение или зрительная дисфункция
- экстренная операция
- тяжелое психическое заболевание
- наличие хронических болей в области грудной клетки
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Перед операцией пациентам выполнялась КТ-локализация крючковой дугой (20G×120 мм, PAJUNK medizintechnologie, Гейзинген, Германия).
пациентов помещали на стол для компьютерной томографии в подходящем положении (на спине, на животе, на боку), чтобы получить кратчайший путь введения иглы для их начальной компьютерной томографии.
Местную анестезию кожи и плановую пункцию ходов проводили 10 мл лидокаина 1%.
Затем иглу вводили в легочный узел или рядом с ним.
|
Пациентам выполнялась КТ-локализация с помощью крючка (20G×120 мм, PAJUNK medizintechnologie, Гейзинген, Германия).
пациентов помещали на стол для компьютерной томографии в подходящем положении (на спине, на животе, на боку), чтобы получить кратчайший путь введения иглы для их начальной компьютерной томографии.
Местную анестезию кожи и плановую пункцию ходов проводили 10 мл лидокаина 1%.
Затем иглу вводили в легочный узел или рядом с ним.
|
|
Группа Б
без локализации крючка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная частота и интенсивность хронической боли после операции
Временное ограничение: на 3-м месяце после операции
|
частота и тяжесть (11-балльная числовая шкала оценки, 0 = безболезненная, 10 = сильная боль) оценивали после операции VATS.
|
на 3-м месяце после операции
|
|
послеоперационная частота и интенсивность хронической боли после операции
Временное ограничение: после операции 6 мес.
|
частота и тяжесть (11-балльная числовая шкала оценки, 0 = безболезненная, 10 = сильная боль) оценивали после операции VATS.
|
после операции 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: в среднем 1 неделя
|
дни между 1-м днем послеоперационного периода и днем выписки из стационара
|
в среднем 1 неделя
|
|
удовлетворительная оценка
Временное ограничение: со дня выписки из стационара до послеоперационного 6-го месяца
|
Оценка Лайкерта (от 1 до 5), более высокие баллы означают лучший результат
|
со дня выписки из стационара до послеоперационного 6-го месяца
|
|
интенсивность послеоперационной острой боли
Временное ограничение: от сразу после операции (в отделении посленаркозной помощи) до послеоперационного 2-го дня
|
тяжесть (11-балльная числовая шкала оценки, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль) после операции VATS
|
от сразу после операции (в отделении посленаркозной помощи) до послеоперационного 2-го дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pain assessment after VATS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .