Ostry i przewlekły ból po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo z powodu raka płuca
Ostry i przewlekły ból po torakoskopii wspomaganej wideo z powodu raka płuca u pacjentów z przedoperacyjną lokalizacją haczyków pod kontrolą tomografii komputerowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny po operacjach klatki piersiowej zyskał uznanie jako niepożądany wynik i uciążliwy problem. Częstość występowania bólu pooperacyjnego naczyniówki (CPSP) w chirurgii klatki piersiowej ocenia się na 20-80%. Jednak nie było standardowego leczenia CPSP. Wiele badań wykazało czynniki ryzyka CPSP w chirurgii klatki piersiowej, takie jak typ VATS, czas operacji, czas trwania drenażu, ból przedoperacyjny, powtórna operacja, płeć, pooperacyjna chemioterapia lub radioterapia itp. Ważne jest, aby ostry ból pooperacyjny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego został przekształcony w CPSP. Daje to nowy cel zarządzania w zapobieganiu bólowi pooperacyjnemu. Udowodniono, że lokalizacja haczyków pod kontrolą CT jest korzystna dla VATS w diagnostyce i leczeniu małych płuc, może skrócić czas operacji i zwiększyć wskaźnik powodzenia operacji. Jednak powoduje około 23,8% silny ból, a dolegliwości obejmowały przemieszczenie drutu, odmę opłucnową i krwotok podczas i po wprowadzeniu. Pytanie brzmi, czy ostry ból pooperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego spowodowany umiejscowieniem haczyka zmieni częstość występowania i intensywność CPSP w VATS.
Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w zaawansowanej praktyce, badaniach i edukacji w dziedzinie leczenia bólu. Leczenie bólu związanego z lokalizacją haczyka może być nową wizją w dalszych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- pacjentów poddanych lokalizacji pod kontrolą tomografii komputerowej przed VATS
- ASA I-II
- BMI 18,5-30
- brak poważnych powikłań po lokalizacji
- podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie mógł ukończyć, przeszedł lokalizację pod kontrolą tomografii komputerowej
- autoekspresja lub dysfunkcja wzroku
- mieć pilną operację
- ciężka choroba psychiczna
- z przewlekłymi problemami bólowymi w okolicy klatki piersiowej
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Przed operacją u pacjentów wykonano lokalizację drutem hakowym pod kontrolą CT (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen, Niemcy).
pacjentów umieszczano na stole tomografii komputerowej w odpowiedniej pozycji (na wznak, na brzuchu, na boku), aby uzyskać najkrótszą drogę wprowadzenia igły do pierwszego badania tomografii komputerowej.
Znieczulenie miejscowe skóry i planowanej drogi nakłucia wykonano z użyciem 10 ml Lidokainy 1%.
Następnie igłę wprowadzano do lub w okolice guzka płucnego.
|
U pacjentów wykonano lokalizację drutu hakowego pod kontrolą tomografii komputerowej (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen w Niemczech).
pacjentów umieszczano na stole tomografii komputerowej w odpowiedniej pozycji (na wznak, na brzuchu, na boku), aby uzyskać najkrótszą drogę wprowadzenia igły do pierwszego badania tomografii komputerowej.
Znieczulenie miejscowe skóry i planowanej drogi nakłucia wykonano z użyciem 10 ml Lidokainy 1%.
Następnie igłę wprowadzano do lub w okolice guzka płucnego.
|
|
Grupa B
bez lokalizacji haka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna częstość występowania i nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 3 miesiącu po operacji
|
częstość występowania i nasilenie (11-punktowa numeryczna skala oceny, 0=bezbolesny, 10=najsilniejszy ból) bólu oceniano po operacji VATS
|
w 3 miesiącu po operacji
|
|
pooperacyjna częstość występowania i nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po operacji
|
częstość występowania i nasilenie (11-punktowa numeryczna skala ocen, 0=bezbolesny, 10=najsilniejszy ból) bólu oceniano po operacji VATS
|
w 6 miesiącu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień
|
dni między 1. dniem pooperacyjnym a dniem wypisu ze szpitala
|
średnio 1 tydzień
|
|
zadowalający wynik
Ramy czasowe: od dnia wypisu ze szpitala do 6 miesiąca po operacji
|
Wynik Likerta (od 1 do 5), wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
od dnia wypisu ze szpitala do 6 miesiąca po operacji
|
|
nasilenie ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od bezpośrednio po operacji (na oddziale opieki po znieczuleniu) do 2. doby pooperacyjnej
|
nasilenie (11-punktowa numeryczna skala ocen, 0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból) po zabiegu VATS
|
od bezpośrednio po operacji (na oddziale opieki po znieczuleniu) do 2. doby pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pain assessment after VATS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .