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Dolor agudo y crónico tras cirugía videotoracoscópica asistida por cáncer de pulmón

21 de octubre de 2022 actualizado por: Jun Zhang, Fudan University

Dolor agudo y crónico después de la cirugía videotoracoscópica asistida por cáncer de pulmón en pacientes con localización preoperatoria con gancho guiado por TC

El objetivo de este estudio es evaluar si la localización preoperatoria del alambre de gancho guiada por TC influiría en la incidencia e intensidad del dolor agudo y crónico después de la VATS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor posoperatorio después de la cirugía torácica ha ganado reconocimiento como un resultado adverso y un problema de rascarse la cabeza. Se ha informado que la incidencia de dolor postoperatorio córico (CPSP) en cirugía torácica es del 20% al 80%. Sin embargo, no ha habido un tratamiento estándar para CPSP. Numerosos estudios han demostrado los factores de riesgo de la CPSP en la cirugía torácica, como el tipo de VATS, el tiempo de la operación, la duración del drenaje, el dolor preoperatorio, la repetición de la cirugía, el sexo, la quimioterapia o la radioterapia posoperatorias, etc. Es importante que el dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso se transforme en CPSP. Eso ofrece un nuevo objetivo de gestión en la prevención del dolor posoperatorio. Se ha demostrado que la localización de ganchos guiados por TC es beneficiosa para el diagnóstico y el tratamiento de VATS para el diagnóstico y tratamiento de pequeños problemas pulmonares, puede acortar el tiempo de la operación y aumentar la tasa de éxito de la cirugía. Sin embargo, causa aproximadamente un 23,8 % de dolor intenso y las molestias incluyen el desprendimiento del alambre, neumotórax y hemorragia durante y después de la inserción. La pregunta es si el dolor postoperatorio agudo de moderado a intenso por la ubicación del gancho cambiará la incidencia y la intensidad de la CPSP en la VATS.

Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en la práctica avanzada, la investigación y la educación en el campo del tratamiento del dolor. El manejo del dolor de la localización de ganchos puede ser una nueva visión en futuras investigaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La junta de revisión institucional aprobó este estudio prospectivo. Este estudio incluyó a 138 pacientes consecutivos que se sometieron a la localización guiada por TC antes de la VATS, de los cuales 69 con gancho (Grupo A) y 69 sin gancho (Grupo B). Los criterios de inclusión fueron los siguientes: se planificó que los pacientes fueran sometidos a VATS por cáncer de pulmón.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años
  • pacientes que se sometieron a localización guiada por TC antes de VATS
  • ASA I-II
  • IMC 18.5-30
  • sin complicaciones graves después de la localización
  • firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • no pudo cumplir se sometió a localización guiada por TC
  • autoexpresión o disfunción visual
  • someterse a una cirugía de emergencia
  • una enfermedad psiquiátrica grave
  • tener problemas de dolor crónico en el área del pecho
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Antes de la operación, a los pacientes se les realizó una localización con alambre de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Alemania). los pacientes se colocaron en una mesa de TC en una posición adecuada (supino, prono, lateral) para obtener la ruta de inserción de la aguja más corta para su exploración de TC inicial. Se realizó anestesia local de la piel y del trayecto de punción planificado utilizando 10ml de Lidocaína al 1%. A continuación, se insertó la aguja dentro o cerca del nódulo pulmonar.
A los pacientes se les realizó una localización con alambre de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Alemania). los pacientes se colocaron en una mesa de TC en una posición adecuada (supino, prono, lateral) para obtener la ruta de inserción de la aguja más corta para su exploración de TC inicial. Se realizó anestesia local de la piel y del trayecto de punción planificado utilizando 10ml de Lidocaína al 1%. A continuación, se insertó la aguja dentro o cerca del nódulo pulmonar.
Grupo B
sin localización de ganchos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia postoperatoria e intensidad del dolor crónico después de la cirugía
Periodo de tiempo: al tercer mes postoperatorio
la incidencia y la gravedad (escala de calificación numérica de 11 puntos, 0 = indoloro, 10 = dolor mínimo) del dolor se evaluó después de la operación VATS
al tercer mes postoperatorio
incidencia postoperatoria e intensidad del dolor crónico después de la cirugía
Periodo de tiempo: al sexto mes postoperatorio
la incidencia y la gravedad (escala de calificación numérica de 11 puntos, 0 = indoloro, 10 = peor dolor) del dolor se evaluó después de la operación VATS
al sexto mes postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia postoperatoria en el hospital
Periodo de tiempo: un promedio de 1 semana
los días entre el primer día postoperatorio y el día del alta hospitalaria
un promedio de 1 semana
puntaje satisfactorio
Periodo de tiempo: desde el día del alta hospitalaria hasta el 6º mes postoperatorio
Puntuación de Likert (de 1 a 5), ​​las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
desde el día del alta hospitalaria hasta el 6º mes postoperatorio
intensidad del dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la cirugía (en la unidad de cuidados postanestésicos) hasta el segundo día postoperatorio
la gravedad (escala de calificación numérica de 11 puntos, 0 = sin dolor, 10 = peor dolor) después de la operación VATS
desde inmediatamente después de la cirugía (en la unidad de cuidados postanestésicos) hasta el segundo día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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