- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05478460
Dolor agudo y crónico tras cirugía videotoracoscópica asistida por cáncer de pulmón
Dolor agudo y crónico después de la cirugía videotoracoscópica asistida por cáncer de pulmón en pacientes con localización preoperatoria con gancho guiado por TC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio después de la cirugía torácica ha ganado reconocimiento como un resultado adverso y un problema de rascarse la cabeza. Se ha informado que la incidencia de dolor postoperatorio córico (CPSP) en cirugía torácica es del 20% al 80%. Sin embargo, no ha habido un tratamiento estándar para CPSP. Numerosos estudios han demostrado los factores de riesgo de la CPSP en la cirugía torácica, como el tipo de VATS, el tiempo de la operación, la duración del drenaje, el dolor preoperatorio, la repetición de la cirugía, el sexo, la quimioterapia o la radioterapia posoperatorias, etc. Es importante que el dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso se transforme en CPSP. Eso ofrece un nuevo objetivo de gestión en la prevención del dolor posoperatorio. Se ha demostrado que la localización de ganchos guiados por TC es beneficiosa para el diagnóstico y el tratamiento de VATS para el diagnóstico y tratamiento de pequeños problemas pulmonares, puede acortar el tiempo de la operación y aumentar la tasa de éxito de la cirugía. Sin embargo, causa aproximadamente un 23,8 % de dolor intenso y las molestias incluyen el desprendimiento del alambre, neumotórax y hemorragia durante y después de la inserción. La pregunta es si el dolor postoperatorio agudo de moderado a intenso por la ubicación del gancho cambiará la incidencia y la intensidad de la CPSP en la VATS.
Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en la práctica avanzada, la investigación y la educación en el campo del tratamiento del dolor. El manejo del dolor de la localización de ganchos puede ser una nueva visión en futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- pacientes que se sometieron a localización guiada por TC antes de VATS
- ASA I-II
- IMC 18.5-30
- sin complicaciones graves después de la localización
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no pudo cumplir se sometió a localización guiada por TC
- autoexpresión o disfunción visual
- someterse a una cirugía de emergencia
- una enfermedad psiquiátrica grave
- tener problemas de dolor crónico en el área del pecho
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Antes de la operación, a los pacientes se les realizó una localización con alambre de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Alemania).
los pacientes se colocaron en una mesa de TC en una posición adecuada (supino, prono, lateral) para obtener la ruta de inserción de la aguja más corta para su exploración de TC inicial.
Se realizó anestesia local de la piel y del trayecto de punción planificado utilizando 10ml de Lidocaína al 1%.
A continuación, se insertó la aguja dentro o cerca del nódulo pulmonar.
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A los pacientes se les realizó una localización con alambre de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Alemania).
los pacientes se colocaron en una mesa de TC en una posición adecuada (supino, prono, lateral) para obtener la ruta de inserción de la aguja más corta para su exploración de TC inicial.
Se realizó anestesia local de la piel y del trayecto de punción planificado utilizando 10ml de Lidocaína al 1%.
A continuación, se insertó la aguja dentro o cerca del nódulo pulmonar.
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Grupo B
sin localización de ganchos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia postoperatoria e intensidad del dolor crónico después de la cirugía
Periodo de tiempo: al tercer mes postoperatorio
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la incidencia y la gravedad (escala de calificación numérica de 11 puntos, 0 = indoloro, 10 = dolor mínimo) del dolor se evaluó después de la operación VATS
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al tercer mes postoperatorio
|
incidencia postoperatoria e intensidad del dolor crónico después de la cirugía
Periodo de tiempo: al sexto mes postoperatorio
|
la incidencia y la gravedad (escala de calificación numérica de 11 puntos, 0 = indoloro, 10 = peor dolor) del dolor se evaluó después de la operación VATS
|
al sexto mes postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
duración de la estancia postoperatoria en el hospital
Periodo de tiempo: un promedio de 1 semana
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los días entre el primer día postoperatorio y el día del alta hospitalaria
|
un promedio de 1 semana
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puntaje satisfactorio
Periodo de tiempo: desde el día del alta hospitalaria hasta el 6º mes postoperatorio
|
Puntuación de Likert (de 1 a 5), las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
desde el día del alta hospitalaria hasta el 6º mes postoperatorio
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intensidad del dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la cirugía (en la unidad de cuidados postanestésicos) hasta el segundo día postoperatorio
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la gravedad (escala de calificación numérica de 11 puntos, 0 = sin dolor, 10 = peor dolor) después de la operación VATS
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desde inmediatamente después de la cirugía (en la unidad de cuidados postanestésicos) hasta el segundo día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pain assessment after VATS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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