Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt og kronisk smerte etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi for lungekreft

21. oktober 2022 oppdatert av: Jun Zhang, Fudan University

Akutt og kronisk smerte etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi for lungekreft hos pasienter med preoperativ CT-veiledet krokledningslokalisering

Målet med denne studien er å evaluere om preoperativ CT-styrt krokwirelokalisering vil påvirke forekomsten og intensiteten av akutte og kroniske smerter etter VATS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative smerter etter thoraxkirurgi har fått anerkjennelse som et uheldig resultat og hodekløeproblem. Forekomsten av choric postoperativ smerte (CPSP) ved thoraxkirurgi har blitt rapportert å være 20–80 %. Det har imidlertid ikke vært en standardbehandling for CPSP. Mange studier har vist risikofaktorene for CPSP ved thoraxkirurgi, slik som VATS-type, operasjonstid, dreneringsvarighet, preoperativ smerte, gjentatt operasjon, kjønn, postoperativ kjemoterapi eller strålebehandling, etc. Det er viktig at moderat til alvorlig akutt postoperativ smerte transformeres til CPSP. Det gir et nytt styringsmål innen postoperativ smerteforebygging. CT-veiledet krokwirelokalisering har vist seg å være fordelaktig for VATS for å diagnostisere og behandle små lunger, det kan forkorte operasjonstiming og øke suksessraten for operasjoner. Imidlertid forårsaker det omtrent 23,8 % alvorlige smerter og plager inkluderte ledningsforskyvning, pneumothorax og blødninger under og etter innsetting. Spørsmålet er om moderat til alvorlig akutt postoperativ smerte fra hookwire-lokalisering vil endre forekomsten og intensiteten av CPSP i VATS.

Sykepleiere spiller en sentral rolle i avansert praksis, forskning og utdanning innen smertebehandling. Smertebehandling av krokwire-lokalisering kan være et nytt syn i videre forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den institusjonelle vurderingskomiteen godkjente denne prospektive studien. Denne studien inkluderte 138 påfølgende pasienter som gjennomgikk CT-veiledet lokalisering før VATS, hvorav 69 brukte hookwire (gruppe A) og 69 uten hookwire (gruppe B). Inklusjonskriteriene var som følger: pasienter var planlagt å gjennomgå moms for lungekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • pasienter som gjennomgikk gjennomgikk CT-veiledet lokalisering før mva
  • ASA I-II
  • BMI 18,5-30
  • ingen alvorlige komplikasjoner etter lokalisering
  • signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kunne gjennomføre gjennomgikk CT-veiledet lokalisering
  • selvuttrykk eller visuell dysfunksjon
  • ha akuttoperasjon
  • en alvorlig psykiatrisk sykdom
  • har kroniske smerteproblemer i brystområdet
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Før operasjon ble pasientene utført CT-veiledet kroktrådlokalisering (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen i Tyskland). Pasientene ble plassert på et CT-bord i en passende stilling (ryggliggende, liggende, lateralt) for å oppnå den korteste nåleinnføringsveien for deres første CT-skanning. Lokalbedøvelse av huden og planlagte punkteringer ble utført ved bruk av 10 ml Lidokain 1 %. Deretter ble nålen satt inn i eller nær lungeknuten.
Pasientene ble utført CT-veiledet kroktrådlokalisering (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen i Tyskland). Pasientene ble plassert på et CT-bord i en passende stilling (ryggliggende, liggende, lateralt) for å oppnå den korteste nåleinnføringsveien for deres første CT-skanning. Lokalbedøvelse av huden og planlagte punkteringer ble utført ved bruk av 10 ml Lidokain 1 %. Deretter ble nålen satt inn i eller nær lungeknuten.
Gruppe B
uten hookwire lokalisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ forekomst og intensitet av kroniske smerter etter operasjon
Tidsramme: ved postoperativ 3. måned
forekomsten og alvorlighetsgraden (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0 = smertefri, 10 = verst smerte) av smerte ble vurdert etter VATS-operasjon
ved postoperativ 3. måned
postoperativ forekomst og intensitet av kroniske smerter etter operasjon
Tidsramme: ved postoperativ 6. måned
forekomst og alvorlighetsgrad (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0 = smertefri, 10 = verste smerte) av smerte ble vurdert etter VATS-operasjon
ved postoperativ 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ liggetid på sykehus
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
dagene mellom postoperativ 1. dag og utskrivningsdag fra sykehus
gjennomsnittlig 1 uke
tilfredsstillende poengsum
Tidsramme: fra dagutskrivning fra sykehus til postoperativ 6. måned
Likert-score (fra 1 til 5), høyere poengsum betyr et bedre resultat
fra dagutskrivning fra sykehus til postoperativ 6. måned
intensiteten av postoperativ akutt smerte
Tidsramme: fra umiddelbart etter operasjonen (ved postanestesiavdelingen) til postoperativ 2. dag
alvorlighetsgraden (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0=ingen smerte, 10=verste smerte) etter MVA-operasjon
fra umiddelbart etter operasjonen (ved postanestesiavdelingen) til postoperativ 2. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere