- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05478460
Akutt og kronisk smerte etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi for lungekreft
Akutt og kronisk smerte etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi for lungekreft hos pasienter med preoperativ CT-veiledet krokledningslokalisering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Postoperative smerter etter thoraxkirurgi har fått anerkjennelse som et uheldig resultat og hodekløeproblem. Forekomsten av choric postoperativ smerte (CPSP) ved thoraxkirurgi har blitt rapportert å være 20–80 %. Det har imidlertid ikke vært en standardbehandling for CPSP. Mange studier har vist risikofaktorene for CPSP ved thoraxkirurgi, slik som VATS-type, operasjonstid, dreneringsvarighet, preoperativ smerte, gjentatt operasjon, kjønn, postoperativ kjemoterapi eller strålebehandling, etc. Det er viktig at moderat til alvorlig akutt postoperativ smerte transformeres til CPSP. Det gir et nytt styringsmål innen postoperativ smerteforebygging. CT-veiledet krokwirelokalisering har vist seg å være fordelaktig for VATS for å diagnostisere og behandle små lunger, det kan forkorte operasjonstiming og øke suksessraten for operasjoner. Imidlertid forårsaker det omtrent 23,8 % alvorlige smerter og plager inkluderte ledningsforskyvning, pneumothorax og blødninger under og etter innsetting. Spørsmålet er om moderat til alvorlig akutt postoperativ smerte fra hookwire-lokalisering vil endre forekomsten og intensiteten av CPSP i VATS.
Sykepleiere spiller en sentral rolle i avansert praksis, forskning og utdanning innen smertebehandling. Smertebehandling av krokwire-lokalisering kan være et nytt syn i videre forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-75 år
- pasienter som gjennomgikk gjennomgikk CT-veiledet lokalisering før mva
- ASA I-II
- BMI 18,5-30
- ingen alvorlige komplikasjoner etter lokalisering
- signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke kunne gjennomføre gjennomgikk CT-veiledet lokalisering
- selvuttrykk eller visuell dysfunksjon
- ha akuttoperasjon
- en alvorlig psykiatrisk sykdom
- har kroniske smerteproblemer i brystområdet
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Før operasjon ble pasientene utført CT-veiledet kroktrådlokalisering (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen i Tyskland).
Pasientene ble plassert på et CT-bord i en passende stilling (ryggliggende, liggende, lateralt) for å oppnå den korteste nåleinnføringsveien for deres første CT-skanning.
Lokalbedøvelse av huden og planlagte punkteringer ble utført ved bruk av 10 ml Lidokain 1 %.
Deretter ble nålen satt inn i eller nær lungeknuten.
|
Pasientene ble utført CT-veiledet kroktrådlokalisering (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen i Tyskland).
Pasientene ble plassert på et CT-bord i en passende stilling (ryggliggende, liggende, lateralt) for å oppnå den korteste nåleinnføringsveien for deres første CT-skanning.
Lokalbedøvelse av huden og planlagte punkteringer ble utført ved bruk av 10 ml Lidokain 1 %.
Deretter ble nålen satt inn i eller nær lungeknuten.
|
|
Gruppe B
uten hookwire lokalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ forekomst og intensitet av kroniske smerter etter operasjon
Tidsramme: ved postoperativ 3. måned
|
forekomsten og alvorlighetsgraden (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0 = smertefri, 10 = verst smerte) av smerte ble vurdert etter VATS-operasjon
|
ved postoperativ 3. måned
|
|
postoperativ forekomst og intensitet av kroniske smerter etter operasjon
Tidsramme: ved postoperativ 6. måned
|
forekomst og alvorlighetsgrad (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0 = smertefri, 10 = verste smerte) av smerte ble vurdert etter VATS-operasjon
|
ved postoperativ 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ liggetid på sykehus
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke
|
dagene mellom postoperativ 1. dag og utskrivningsdag fra sykehus
|
gjennomsnittlig 1 uke
|
|
tilfredsstillende poengsum
Tidsramme: fra dagutskrivning fra sykehus til postoperativ 6. måned
|
Likert-score (fra 1 til 5), høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
fra dagutskrivning fra sykehus til postoperativ 6. måned
|
|
intensiteten av postoperativ akutt smerte
Tidsramme: fra umiddelbart etter operasjonen (ved postanestesiavdelingen) til postoperativ 2. dag
|
alvorlighetsgraden (11-punkts numerisk vurderingsskala, 0=ingen smerte, 10=verste smerte) etter MVA-operasjon
|
fra umiddelbart etter operasjonen (ved postanestesiavdelingen) til postoperativ 2. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pain assessment after VATS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .