Akuutti ja krooninen kipu keuhkosyövän videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Akuutti ja krooninen kipu keuhkosyövän videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on ennen leikkausta CT-ohjattu koukkulanka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu rintakehäleikkauksen jälkeen on saanut tunnustusta haitallisena seurauksena ja päätä raapivana ongelmana. Koorisen postoperatiivisen kivun (CPSP) esiintyvyyden rintakehäkirurgiassa on raportoitu olevan 20–80 %. CPSP:lle ei kuitenkaan ole ollut standardihoitoa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet CPSP:n riskitekijät rintakehäkirurgiassa, kuten VATS-tyyppi, leikkausaika, drenoinnin kesto, leikkausta edeltävä kipu, uusintaleikkaus, sukupuoli, postoperatiivinen kemoterapia tai sädehoito jne. On tärkeää, että keskivaikea tai vaikea akuutti postoperatiivinen kipu muuttuu CPSP:ksi. Se tarjoaa uuden hallinnan tavoitteen leikkauksen jälkeisessä kivun ehkäisyssä. CT-ohjatun koukkulangan lokalisoinnin on todistettu olevan hyödyllinen VATS:lle pienten keuhkojen diagnosoinnissa ja hoidossa, se voi lyhentää leikkauksen ajoitusta ja lisätä leikkauksen onnistumisastetta. Se aiheuttaa kuitenkin noin 23,8 % voimakasta kipua, ja valituksia olivat langan irtoaminen, ilmarinta ja verenvuoto paikalleen asettamisen aikana ja sen jälkeen. Kysymys kuuluu, muuttaako keskivaikea tai vaikea akuutti postoperatiivinen kipu koukkulangan sijainnista CPSP:n esiintyvyyttä ja intensiteettiä VATS:ssa.
Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli kivunhallinnan edistyneessä käytännössä, tutkimuksessa ja koulutuksessa. Koukkulankojen lokalisoinnin kivunhallinta voi olla uusi visio jatkotutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- potilaat, joille tehtiin CT-ohjattu paikannus ennen VATS:ia
- ASA I-II
- BMI 18,5-30
- ei vakavia komplikaatioita lokalisoinnin jälkeen
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pystynyt suorittamaan CT-ohjattua lokalisointia
- itseilmaisu tai visuaalinen toimintahäiriö
- hätäleikkauksessa
- vakava psykiatrinen sairaus
- sinulla on kroonisia kipuongelmia rintakehän alueella
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Ennen leikkausta potilaille tehtiin CT-ohjattu koukkulankapaikannus (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen Saksassa).
potilaat asetettiin CT-pöydälle sopivaan asentoon (makamalle, makuulle, sivulle), jotta he saivat lyhimmän neulan sisäänvientireitin ensimmäiselle CT-skannaukselle.
Ihon ja suunnitellun pistokanavan paikallinen anestesia suoritettiin käyttämällä 10 ml 1 % lidokaiinia.
Seuraavaksi neula työnnettiin keuhkokyhmyyn tai sen lähelle.
|
Potilaille tehtiin CT-ohjattu koukkulankapaikannus (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen Saksassa).
potilaat asetettiin CT-pöydälle sopivaan asentoon (makamalle, makuulle, sivulle), jotta he saivat lyhimmän neulan sisäänvientireitin ensimmäiselle CT-skannaukselle.
Ihon ja suunnitellun pistokanavan paikallinen anestesia suoritettiin käyttämällä 10 ml 1 % lidokaiinia.
Seuraavaksi neula työnnettiin keuhkokyhmyyn tai sen lähelle.
|
|
Ryhmä B
ilman koukkulankojen lokalisointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintyvyys ja voimakkuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena
|
kivun ilmaantuvuus ja vakavuus (11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko, 0 = kivuton, 10 = pahin kipu) arvioitiin VATS-leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena
|
|
leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintyvyys ja voimakkuus
Aikaikkuna: postoperatiivisessa 6. kuukaudessa
|
kivun ilmaantuvuus ja vakavuus (11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko, 0 = kivuton, 10 = pahin kipu) arvioitiin VATS-leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivisessa 6. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko
|
leikkauksen jälkeisen 1. päivän ja sairaalasta kotiutuspäivän väliset päivät
|
keskimäärin 1 viikko
|
|
tyydyttävä pistemäärä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutuspäivästä kuudenteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Likert-pisteet (1-5), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
sairaalasta kotiutuspäivästä kuudenteen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen akuutin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen (anestesian hoitoyksikössä) leikkauksen jälkeiseen 2. päivään
|
vakavuus (11 pisteen numeerinen arviointiasteikko, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu) VATS-leikkauksen jälkeen
|
heti leikkauksen jälkeen (anestesian hoitoyksikössä) leikkauksen jälkeiseen 2. päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pain assessment after VATS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .