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Akute und chronische Schmerzen nach videoassistierter Thorakoskopie bei Lungenkrebs

21. Oktober 2022 aktualisiert von: Jun Zhang, Fudan University

Akute und chronische Schmerzen nach videoassistierter Thorakoskopie bei Lungenkrebs bei Patienten mit präoperativer CT-geführter Hookwire-Lokalisation

Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob die präoperative CT-gesteuerte Hookwire-Lokalisation die Inzidenz und Intensität akuter und chronischer Schmerzen nach VATS beeinflussen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen nach Thoraxoperationen haben sich als unerwünschtes Ergebnis und Kopfkratzproblem durchgesetzt. Die Inzidenz von chorischen postoperativen Schmerzen (CPSP) in der Thoraxchirurgie wurde mit 20 % bis 80 % angegeben. Es gibt jedoch keine Standardbehandlung für CPSP. Viele Studien haben die Risikofaktoren von CPSP in der Thoraxchirurgie gezeigt, wie z. B. VATS-Typ, Operationszeit, Dauer der Drainage, präoperative Schmerzen, Wiederholungsoperationen, Geschlecht, postoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie usw. Es ist wichtig, dass mäßiger bis schwerer akuter postoperativer Schmerz in CPSP umgewandelt wird. Dies bietet ein neues Managementziel in der postoperativen Schmerzprävention. Die CT-geführte Hakendrahtlokalisierung hat sich als vorteilhaft für VATS zur Diagnose und Behandlung von kleinen Lungenerkrankungen erwiesen, sie kann die Operationszeit verkürzen und die Erfolgsrate der Operation erhöhen. Es verursacht jedoch etwa 23,8 % starke Schmerzen und Beschwerden, einschließlich Drahtdislokation, Pneumothorax und Blutungen während und nach dem Einführen. Die Frage ist, ob die mäßigen bis schweren akuten postoperativen Schmerzen durch die Lokalisation des Hakendrahts die Inzidenz und Intensität von CPSP bei VATS verändern werden oder nicht.

Pflegekräfte spielen eine zentrale Rolle in der fortgeschrittenen Praxis, Forschung und Ausbildung auf dem Gebiet der Schmerzbehandlung. Die Schmerzbehandlung der Hookwire-Lokalisation könnte eine neue Vision in der weiteren Forschung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das institutionelle Prüfungsgremium genehmigte diese prospektive Studie. Diese Studie umfasste 138 konsekutive Patienten, die sich einer CT-geführten Lokalisation vor der VATS unterzogen, davon 69 mit Hakendraht (Gruppe A) und 69 ohne Hakendraht (Gruppe B). Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Patienten sollten sich einer VATS wegen Lungenkrebs unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75
  • Patienten, die sich einer CT-geführten Lokalisierung vor dem VATS unterzogen hatten
  • ASA I-II
  • BMI 18,5-30
  • keine schwerwiegenden Komplikationen nach Lokalisation
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • konnte nicht erfüllen, wurde einer CT-geführten Lokalisierung unterzogen
  • Selbstausdruck oder visuelle Dysfunktion
  • Notoperation haben
  • eine schwere psychiatrische Erkrankung
  • mit chronischen Schmerzproblemen im Brustbereich
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Vor der Operation wurde bei den Patienten eine CT-geführte Hakendrahtlokalisierung durchgeführt (20 G × 120 mm, PAJUNK Medizintechnologie, Geisingen in Deutschland). Die Patienten wurden auf einem CT-Tisch in einer geeigneten Position (Rückenlage, Bauchlage, Seitenlage) platziert, um den kürzesten Weg zum Einführen der Nadel für ihren anfänglichen CT-Scan zu erhalten. Die Lokalanästhesie der Haut und des geplanten Punktionstraktes wurde mit 10 ml Lidocain 1% durchgeführt. Als nächstes wurde die Nadel in oder in die Nähe des Lungenknotens eingeführt.
Bei den Patienten wurde eine CT-geführte Hakendrahtlokalisierung durchgeführt (20 G × 120 mm, PAJUNK Medizintechnologie, Geisingen in Deutschland). Die Patienten wurden auf einem CT-Tisch in einer geeigneten Position (Rückenlage, Bauchlage, Seitenlage) platziert, um den kürzesten Weg zum Einführen der Nadel für ihren anfänglichen CT-Scan zu erhalten. Die Lokalanästhesie der Haut und des geplanten Punktionstraktes wurde mit 10 ml Lidocain 1% durchgeführt. Als nächstes wurde die Nadel in oder in die Nähe des Lungenknotens eingeführt.
Gruppe B
ohne Hookwire-Lokalisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Inzidenz und Intensität chronischer Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: im postoperativen 3. Monat
die Inzidenz und Schwere (11-Punkte-Bewertungsskala, 0 = schmerzlos, 10 = schlimmster Schmerz) von Schmerzen wurde nach der VATS-Operation bewertet
im postoperativen 3. Monat
postoperative Inzidenz und Intensität chronischer Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: im postoperativen 6. Monat
die Inzidenz und Schwere (11-Punkte-Bewertungsskala, 0 = schmerzlos, 10 = schlimmster Schmerz) von Schmerzen wurde nach der VATS-Operation bewertet
im postoperativen 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Verweildauer im Krankenhaus
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
die Tage zwischen dem 1. postoperativen Tag und dem Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
durchschnittlich 1 Woche
zufriedenstellende Punktzahl
Zeitfenster: vom Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum postoperativen 6. Monat
Likert-Score (von 1 bis 5), höhere Scores bedeuten ein besseres Ergebnis
vom Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum postoperativen 6. Monat
Intensität postoperativer akuter Schmerzen
Zeitfenster: von unmittelbar nach der Operation (auf der Postanästhesiestation) bis zum 2. postoperativen Tag
der Schweregrad (11-Punkte-Bewertungsskala, 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz) nach der VATS-Operation
von unmittelbar nach der Operation (auf der Postanästhesiestation) bis zum 2. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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