- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05478460
Akute und chronische Schmerzen nach videoassistierter Thorakoskopie bei Lungenkrebs
Akute und chronische Schmerzen nach videoassistierter Thorakoskopie bei Lungenkrebs bei Patienten mit präoperativer CT-geführter Hookwire-Lokalisation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Schmerzen nach Thoraxoperationen haben sich als unerwünschtes Ergebnis und Kopfkratzproblem durchgesetzt. Die Inzidenz von chorischen postoperativen Schmerzen (CPSP) in der Thoraxchirurgie wurde mit 20 % bis 80 % angegeben. Es gibt jedoch keine Standardbehandlung für CPSP. Viele Studien haben die Risikofaktoren von CPSP in der Thoraxchirurgie gezeigt, wie z. B. VATS-Typ, Operationszeit, Dauer der Drainage, präoperative Schmerzen, Wiederholungsoperationen, Geschlecht, postoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie usw. Es ist wichtig, dass mäßiger bis schwerer akuter postoperativer Schmerz in CPSP umgewandelt wird. Dies bietet ein neues Managementziel in der postoperativen Schmerzprävention. Die CT-geführte Hakendrahtlokalisierung hat sich als vorteilhaft für VATS zur Diagnose und Behandlung von kleinen Lungenerkrankungen erwiesen, sie kann die Operationszeit verkürzen und die Erfolgsrate der Operation erhöhen. Es verursacht jedoch etwa 23,8 % starke Schmerzen und Beschwerden, einschließlich Drahtdislokation, Pneumothorax und Blutungen während und nach dem Einführen. Die Frage ist, ob die mäßigen bis schweren akuten postoperativen Schmerzen durch die Lokalisation des Hakendrahts die Inzidenz und Intensität von CPSP bei VATS verändern werden oder nicht.
Pflegekräfte spielen eine zentrale Rolle in der fortgeschrittenen Praxis, Forschung und Ausbildung auf dem Gebiet der Schmerzbehandlung. Die Schmerzbehandlung der Hookwire-Lokalisation könnte eine neue Vision in der weiteren Forschung sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75
- Patienten, die sich einer CT-geführten Lokalisierung vor dem VATS unterzogen hatten
- ASA I-II
- BMI 18,5-30
- keine schwerwiegenden Komplikationen nach Lokalisation
- Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- konnte nicht erfüllen, wurde einer CT-geführten Lokalisierung unterzogen
- Selbstausdruck oder visuelle Dysfunktion
- Notoperation haben
- eine schwere psychiatrische Erkrankung
- mit chronischen Schmerzproblemen im Brustbereich
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Vor der Operation wurde bei den Patienten eine CT-geführte Hakendrahtlokalisierung durchgeführt (20 G × 120 mm, PAJUNK Medizintechnologie, Geisingen in Deutschland).
Die Patienten wurden auf einem CT-Tisch in einer geeigneten Position (Rückenlage, Bauchlage, Seitenlage) platziert, um den kürzesten Weg zum Einführen der Nadel für ihren anfänglichen CT-Scan zu erhalten.
Die Lokalanästhesie der Haut und des geplanten Punktionstraktes wurde mit 10 ml Lidocain 1% durchgeführt.
Als nächstes wurde die Nadel in oder in die Nähe des Lungenknotens eingeführt.
|
Bei den Patienten wurde eine CT-geführte Hakendrahtlokalisierung durchgeführt (20 G × 120 mm, PAJUNK Medizintechnologie, Geisingen in Deutschland).
Die Patienten wurden auf einem CT-Tisch in einer geeigneten Position (Rückenlage, Bauchlage, Seitenlage) platziert, um den kürzesten Weg zum Einführen der Nadel für ihren anfänglichen CT-Scan zu erhalten.
Die Lokalanästhesie der Haut und des geplanten Punktionstraktes wurde mit 10 ml Lidocain 1% durchgeführt.
Als nächstes wurde die Nadel in oder in die Nähe des Lungenknotens eingeführt.
|
|
Gruppe B
ohne Hookwire-Lokalisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Inzidenz und Intensität chronischer Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: im postoperativen 3. Monat
|
die Inzidenz und Schwere (11-Punkte-Bewertungsskala, 0 = schmerzlos, 10 = schlimmster Schmerz) von Schmerzen wurde nach der VATS-Operation bewertet
|
im postoperativen 3. Monat
|
|
postoperative Inzidenz und Intensität chronischer Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: im postoperativen 6. Monat
|
die Inzidenz und Schwere (11-Punkte-Bewertungsskala, 0 = schmerzlos, 10 = schlimmster Schmerz) von Schmerzen wurde nach der VATS-Operation bewertet
|
im postoperativen 6. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Verweildauer im Krankenhaus
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche
|
die Tage zwischen dem 1. postoperativen Tag und dem Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
durchschnittlich 1 Woche
|
|
zufriedenstellende Punktzahl
Zeitfenster: vom Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum postoperativen 6. Monat
|
Likert-Score (von 1 bis 5), höhere Scores bedeuten ein besseres Ergebnis
|
vom Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum postoperativen 6. Monat
|
|
Intensität postoperativer akuter Schmerzen
Zeitfenster: von unmittelbar nach der Operation (auf der Postanästhesiestation) bis zum 2. postoperativen Tag
|
der Schweregrad (11-Punkte-Bewertungsskala, 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz) nach der VATS-Operation
|
von unmittelbar nach der Operation (auf der Postanästhesiestation) bis zum 2. postoperativen Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pain assessment after VATS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .