Acute en chronische pijn na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor longkanker
Acute en chronische pijn na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor longkanker bij patiënten met preoperatieve CT-geleide haakdraadlokalisatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn na een thoraxoperatie wordt steeds meer erkend als een nadelig resultaat en een probleem van krabben aan het hoofd. De incidentie van choric postoperatieve pijn (CPSP) bij thoracale chirurgie is naar verluidt 20% -80%. Er is echter geen standaardbehandeling voor CPSP. Veel studies hebben de risicofactoren van CPSP bij thoraxchirurgie aangetoond, zoals VATS-type, operatietijd, duur van drainage, preoperatieve pijn, herhaalde operatie, geslacht, postoperatieve chemotherapie of bestralingstherapie, enz. Het is belangrijk dat matige tot ernstige acute postoperatieve pijn wordt omgezet in CPSP. Dat biedt een nieuw beheersdoel bij de preventie van postoperatieve pijn. Het is bewezen dat CT-geleide hookwire-lokalisatie gunstig is voor VATS bij het diagnosticeren en behandelen van kleine longen, het kan de operatietiming verkorten en het slagingspercentage van de operatie verhogen. Het veroorzaakt echter ongeveer 23,8% ernstige pijn en klachten waren onder meer losraken van de draad, pneumothorax en bloeding tijdens en na het inbrengen. De vraag is of de matige tot ernstige acute postoperatieve pijn door haakdraadlokalisatie de incidentie en intensiteit van CPSP bij VATS zal veranderen.
Verpleegkundigen spelen een centrale rol in geavanceerde praktijk, onderzoek en onderwijs op het gebied van pijnbestrijding. Het pijnmanagement van haakdraadlokalisatie kan een nieuwe visie zijn in verder onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- patiënten die CT-geleide lokalisatie ondergingen vóór VATS
- ASA I-II
- BMI 18,5-30
- geen ernstige complicaties na lokalisatie
- teken geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- kon niet voltooien onderging CT-geleide lokalisatie
- zelfexpressie of visuele disfunctie
- een spoedoperatie ondergaan
- een ernstige psychiatrische aandoening
- chronische pijnklachten in de borststreek hebben
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Voorafgaand aan de operatie ondergingen patiënten CT-geleide haakdraadlokalisatie (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Duitsland).
patiënten werden op een CT-tafel geplaatst in een geschikte positie (rugligging, buikligging, zijwaarts) om de kortste naaldinbrengroute voor hun eerste CT-scan te verkrijgen.
Lokale anesthesie van de huid en het geplande punctiekanaal werd uitgevoerd met 10 ml lidocaïne 1%.
Vervolgens werd de naald in of nabij de longknobbel ingebracht.
|
Patiënten werden CT-geleide haakdraadlokalisatie uitgevoerd (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Duitsland).
patiënten werden op een CT-tafel geplaatst in een geschikte positie (rugligging, buikligging, zijwaarts) om de kortste naaldinbrengroute voor hun eerste CT-scan te verkrijgen.
Lokale anesthesie van de huid en het geplande punctiekanaal werd uitgevoerd met 10 ml lidocaïne 1%.
Vervolgens werd de naald in of nabij de longknobbel ingebracht.
|
|
Groep B
zonder haakdraadlokalisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve incidentie en intensiteit van chronische pijn na een operatie
Tijdsspanne: op postoperatieve 3e maand
|
de incidentie en ernst (11-punts numerieke beoordelingsschaal, 0 = pijnloos, 10 = ergste pijn) van pijn werd beoordeeld na VATS-operatie
|
op postoperatieve 3e maand
|
|
postoperatieve incidentie en intensiteit van chronische pijn na een operatie
Tijdsspanne: op postoperatieve 6e maand
|
de incidentie en ernst (11-punts numerieke beoordelingsschaal, 0 = pijnloos, 10 = ergste pijn) van pijn werd beoordeeld na VATS-operatie
|
op postoperatieve 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week
|
de dagen tussen de postoperatieve 1e dag en de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
gemiddeld 1 week
|
|
bevredigende score
Tijdsspanne: vanaf de dag van ontslag uit het ziekenhuis tot de postoperatieve 6e maand
|
Likertscore (van 1 tot 5), hogere scores betekenen een beter resultaat
|
vanaf de dag van ontslag uit het ziekenhuis tot de postoperatieve 6e maand
|
|
intensiteit van postoperatieve acute pijn
Tijdsspanne: van direct na de operatie (op de postanesthesiezorgafdeling) tot de postoperatieve 2e dag
|
de ernst (11-punts numerieke beoordelingsschaal, 0=geen pijn, 10=ergste pijn) na VATS-operatie
|
van direct na de operatie (op de postanesthesiezorgafdeling) tot de postoperatieve 2e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pain assessment after VATS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .