Dolore Acuto e Cronico Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-assistita per Cancro al Polmone
Dolore acuto e cronico dopo chirurgia toracoscopica video-assistita per cancro del polmone in pazienti con localizzazione preoperatoria con filo uncinato guidata da TC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio dopo la chirurgia toracica ha ottenuto il riconoscimento come un esito negativo e un problema di grattamento della testa. L'incidenza del dolore postoperatorio corico (CPSP) nella chirurgia toracica è stata segnalata tra il 20% e l'80%. Tuttavia, non esiste un trattamento standard per CPSP. Molti studi hanno mostrato i fattori di rischio della CPSP nella chirurgia toracica, come il tipo di VATS, il tempo dell'operazione, la durata del drenaggio, il dolore preoperatorio, la ripetizione dell'intervento chirurgico, il sesso, la chemioterapia o la radioterapia postoperatoria, ecc. È importante che il dolore postoperatorio acuto da moderato a severo si trasformi in CPSP. Ciò offre un nuovo obiettivo di gestione nella prevenzione del dolore postoperatorio. La localizzazione dei fili uncinati guidata dalla TC ha dimostrato di essere utile per la VATS per diagnosticare e trattare il piccolo polmone, può ridurre i tempi dell'operazione e aumentare il tasso di successo dell'intervento chirurgico. Tuttavia, provoca circa il 23,8% di dolore intenso e le lamentele includevano dislocazione del filo, pneumotorace ed emorragia durante e dopo l'inserimento. La domanda è se il dolore postoperatorio acuto da moderato a severo dovuto alla localizzazione del gancio cambierà o meno l'incidenza e l'intensità della CPSP in VATS.
Gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale nella pratica avanzata, nella ricerca e nell'istruzione nel campo della gestione del dolore. La gestione del dolore della localizzazione del gancio può essere una nuova visione in ulteriori ricerche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- i pazienti sottoposti a TAC sono stati sottoposti a localizzazione prima della VATS
- ASSA I-II
- IMC 18,5-30
- nessuna seria complicanza dopo la localizzazione
- firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- non è riuscito a completare la localizzazione sotto guida TC
- espressione di sé o disfunzione visiva
- subire un intervento chirurgico d'urgenza
- una grave malattia psichiatrica
- avere problemi di dolore cronico nella zona del torace
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
Prima dell'operazione, ai pazienti è stata eseguita la localizzazione con filo uncinato guidato da TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Germania).
i pazienti sono stati collocati su un tavolo CT in una posizione adatta (supina, prona, laterale) per ottenere il percorso di inserimento dell'ago più breve per la loro scansione TC iniziale.
L'anestesia locale della pelle e del tratto di puntura pianificata è stata eseguita utilizzando 10 ml di lidocaina all'1%.
Successivamente, l'ago è stato inserito dentro o vicino al nodulo polmonare.
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Ai pazienti è stata eseguita la localizzazione con filo uncinato guidato da TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Germania).
i pazienti sono stati collocati su un tavolo CT in una posizione adatta (supina, prona, laterale) per ottenere il percorso di inserimento dell'ago più breve per la loro scansione TC iniziale.
L'anestesia locale della pelle e del tratto di puntura pianificata è stata eseguita utilizzando 10 ml di lidocaina all'1%.
Successivamente, l'ago è stato inserito dentro o vicino al nodulo polmonare.
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Gruppo B
senza localizzazione del gancio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza postoperatoria e intensità del dolore cronico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al 3° mese postoperatorio
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l'incidenza e la gravità (scala di valutazione numerica a 11 punti, 0 = indolore, 10 = dolore peggiore) del dolore è stata valutata dopo l'operazione VATS
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al 3° mese postoperatorio
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incidenza postoperatoria e intensità del dolore cronico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: al 6° mese postoperatorio
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l'incidenza e la gravità (scala di valutazione numerica a 11 punti, 0 = indolore, 10 = dolore peggiore) del dolore è stata valutata dopo l'operazione VATS
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al 6° mese postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della degenza postoperatoria in ospedale
Lasso di tempo: una media di 1 settimana
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i giorni tra il 1° giorno postoperatorio e il giorno della dimissione dall'ospedale
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una media di 1 settimana
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punteggio soddisfacente
Lasso di tempo: dal giorno della dimissione dall'ospedale al 6° mese postoperatorio
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Punteggio Likert (da 1 a 5), punteggi più alti significano un risultato migliore
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dal giorno della dimissione dall'ospedale al 6° mese postoperatorio
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intensità del dolore acuto postoperatorio
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'intervento chirurgico (presso l'unità di cura post-anestesia) al 2 ° giorno postoperatorio
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la gravità (scala di valutazione numerica a 11 punti, 0=nessun dolore, 10=peggiore dolore) dopo l'operazione VATS
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da immediatamente dopo l'intervento chirurgico (presso l'unità di cura post-anestesia) al 2 ° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pain assessment after VATS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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