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Douleur aiguë et chronique après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour le cancer du poumon

21 octobre 2022 mis à jour par: Jun Zhang, Fudan University

Douleur aiguë et chronique après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo pour le cancer du poumon chez des patients présentant une localisation préopératoire par fil de crochet guidée par TDM

Le but de cette étude est d'évaluer si la localisation préopératoire du fil de crochet guidé par scanner influencerait l'incidence et l'intensité de la douleur aiguë et chronique après VATS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire après une chirurgie thoracique a été reconnue comme un résultat indésirable et un problème de grattement de la tête. L'incidence de la douleur postopératoire chorique (DCPC) en chirurgie thoracique a été rapportée comme étant de 20 % à 80 %. Cependant, il n'y a pas eu de traitement standard pour le CPSP. De nombreuses études ont montré les facteurs de risque de CPSP en chirurgie thoracique, tels que le type de VATS, la durée de l'opération, la durée du drainage, la douleur préopératoire, la réintervention chirurgicale, le sexe, la chimiothérapie ou la radiothérapie postopératoire, etc. Il est important que la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère se transforme en DCPC. Cela offre un nouvel objectif de gestion dans la prévention de la douleur postopératoire. La localisation par fil de crochet guidée par CT s'est avérée bénéfique pour le VATS pour diagnostiquer et traiter les petits poumons, elle peut raccourcir la durée de l'opération et augmenter le taux de réussite de la chirurgie. Cependant, il provoque environ 23,8 % de douleurs intenses et les plaintes incluent le délogement du fil, le pneumothorax et l'hémorragie pendant et après l'insertion. La question est de savoir si la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère due à la localisation du fil de crochet modifiera l'incidence et l'intensité de la DCPC dans le VATS.

Les infirmières jouent un rôle central dans la pratique avancée, la recherche et l'éducation dans le domaine de la gestion de la douleur. La gestion de la douleur de la localisation du crochet peut être une nouvelle vision dans de futures recherches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le comité d'examen institutionnel a approuvé cette étude prospective. Cette étude a inclus 138 patients consécutifs ayant subi une localisation guidée par TDM avant VATS, dont 69 avec crochet (groupe A) et 69 sans crochet (groupe B). Les critères d'inclusion étaient les suivants : les patients devaient subir une VATS pour un cancer du poumon.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • les patients qui ont subi une localisation guidée par scanner avant VATS
  • ASA I-II
  • IMC 18,5-30
  • pas de complications graves après localisation
  • signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • n'a pas pu s'exécuter a subi une localisation guidée par tomodensitométrie
  • expression de soi ou dysfonctionnement visuel
  • subir une intervention chirurgicale d'urgence
  • une maladie psychiatrique grave
  • avoir des problèmes de douleur chronique dans la région de la poitrine
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Avant l'opération, les patients ont subi une localisation par fil à crochet guidée par TDM (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Allemagne). les patients ont été placés sur une table CT dans une position appropriée (décubitus dorsal, ventral, latéral) pour obtenir la voie d'insertion d'aiguille la plus courte pour leur tomodensitométrie initiale. L'anesthésie locale de la peau et des voies de ponction prévues a été réalisée en utilisant 10 ml de Lidocaïne 1 %. Ensuite, l'aiguille a été insérée dans ou près du nodule pulmonaire.
Les patients ont subi une localisation par fil à crochet guidée par TDM (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Allemagne). les patients ont été placés sur une table CT dans une position appropriée (décubitus dorsal, ventral, latéral) pour obtenir la voie d'insertion d'aiguille la plus courte pour leur tomodensitométrie initiale. L'anesthésie locale de la peau et des voies de ponction prévues a été réalisée en utilisant 10 ml de Lidocaïne 1 %. Ensuite, l'aiguille a été insérée dans ou près du nodule pulmonaire.
Groupe B
sans localisation de fil de crochet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence postopératoire et intensité de la douleur chronique après la chirurgie
Délai: au 3ème mois postopératoire
l'incidence et la gravité (échelle d'évaluation numérique à 11 points, 0 = indolore, 10 = douleur la plus douloureuse) de la douleur ont été évaluées après l'opération VATS
au 3ème mois postopératoire
incidence postopératoire et intensité de la douleur chronique après la chirurgie
Délai: au 6ème mois postopératoire
l'incidence et la gravité (échelle d'évaluation numérique à 11 points, 0 = indolore, 10 = pire douleur) de la douleur ont été évaluées après l'opération VATS
au 6ème mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de séjour postopératoire à l'hôpital
Délai: en moyenne 1 semaine
les jours entre le 1er jour postopératoire et le jour de la sortie de l'hôpital
en moyenne 1 semaine
note satisfaisante
Délai: du jour de sortie de l'hôpital au 6ème mois postopératoire
Score de Likert (de 1 à 5), des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
du jour de sortie de l'hôpital au 6ème mois postopératoire
intensité de la douleur aiguë postopératoire
Délai: de immédiatement après la chirurgie (à l'unité de soins post-anesthésie) au 2e jour postopératoire
la gravité (échelle d'évaluation numérique à 11 points, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur) après l'opération VATS
de immédiatement après la chirurgie (à l'unité de soins post-anesthésie) au 2e jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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