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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478460
Douleur aiguë et chronique après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour le cancer du poumon
Douleur aiguë et chronique après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo pour le cancer du poumon chez des patients présentant une localisation préopératoire par fil de crochet guidée par TDM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire après une chirurgie thoracique a été reconnue comme un résultat indésirable et un problème de grattement de la tête. L'incidence de la douleur postopératoire chorique (DCPC) en chirurgie thoracique a été rapportée comme étant de 20 % à 80 %. Cependant, il n'y a pas eu de traitement standard pour le CPSP. De nombreuses études ont montré les facteurs de risque de CPSP en chirurgie thoracique, tels que le type de VATS, la durée de l'opération, la durée du drainage, la douleur préopératoire, la réintervention chirurgicale, le sexe, la chimiothérapie ou la radiothérapie postopératoire, etc. Il est important que la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère se transforme en DCPC. Cela offre un nouvel objectif de gestion dans la prévention de la douleur postopératoire. La localisation par fil de crochet guidée par CT s'est avérée bénéfique pour le VATS pour diagnostiquer et traiter les petits poumons, elle peut raccourcir la durée de l'opération et augmenter le taux de réussite de la chirurgie. Cependant, il provoque environ 23,8 % de douleurs intenses et les plaintes incluent le délogement du fil, le pneumothorax et l'hémorragie pendant et après l'insertion. La question est de savoir si la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère due à la localisation du fil de crochet modifiera l'incidence et l'intensité de la DCPC dans le VATS.
Les infirmières jouent un rôle central dans la pratique avancée, la recherche et l'éducation dans le domaine de la gestion de la douleur. La gestion de la douleur de la localisation du crochet peut être une nouvelle vision dans de futures recherches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- les patients qui ont subi une localisation guidée par scanner avant VATS
- ASA I-II
- IMC 18,5-30
- pas de complications graves après localisation
- signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- n'a pas pu s'exécuter a subi une localisation guidée par tomodensitométrie
- expression de soi ou dysfonctionnement visuel
- subir une intervention chirurgicale d'urgence
- une maladie psychiatrique grave
- avoir des problèmes de douleur chronique dans la région de la poitrine
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Avant l'opération, les patients ont subi une localisation par fil à crochet guidée par TDM (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Allemagne).
les patients ont été placés sur une table CT dans une position appropriée (décubitus dorsal, ventral, latéral) pour obtenir la voie d'insertion d'aiguille la plus courte pour leur tomodensitométrie initiale.
L'anesthésie locale de la peau et des voies de ponction prévues a été réalisée en utilisant 10 ml de Lidocaïne 1 %.
Ensuite, l'aiguille a été insérée dans ou près du nodule pulmonaire.
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Les patients ont subi une localisation par fil à crochet guidée par TDM (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen en Allemagne).
les patients ont été placés sur une table CT dans une position appropriée (décubitus dorsal, ventral, latéral) pour obtenir la voie d'insertion d'aiguille la plus courte pour leur tomodensitométrie initiale.
L'anesthésie locale de la peau et des voies de ponction prévues a été réalisée en utilisant 10 ml de Lidocaïne 1 %.
Ensuite, l'aiguille a été insérée dans ou près du nodule pulmonaire.
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Groupe B
sans localisation de fil de crochet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence postopératoire et intensité de la douleur chronique après la chirurgie
Délai: au 3ème mois postopératoire
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l'incidence et la gravité (échelle d'évaluation numérique à 11 points, 0 = indolore, 10 = douleur la plus douloureuse) de la douleur ont été évaluées après l'opération VATS
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au 3ème mois postopératoire
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incidence postopératoire et intensité de la douleur chronique après la chirurgie
Délai: au 6ème mois postopératoire
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l'incidence et la gravité (échelle d'évaluation numérique à 11 points, 0 = indolore, 10 = pire douleur) de la douleur ont été évaluées après l'opération VATS
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au 6ème mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de séjour postopératoire à l'hôpital
Délai: en moyenne 1 semaine
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les jours entre le 1er jour postopératoire et le jour de la sortie de l'hôpital
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en moyenne 1 semaine
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note satisfaisante
Délai: du jour de sortie de l'hôpital au 6ème mois postopératoire
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Score de Likert (de 1 à 5), des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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du jour de sortie de l'hôpital au 6ème mois postopératoire
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intensité de la douleur aiguë postopératoire
Délai: de immédiatement après la chirurgie (à l'unité de soins post-anesthésie) au 2e jour postopératoire
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la gravité (échelle d'évaluation numérique à 11 points, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur) après l'opération VATS
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de immédiatement après la chirurgie (à l'unité de soins post-anesthésie) au 2e jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pain assessment after VATS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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