Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut és krónikus fájdalom a tüdőrák video-asszisztált torakoszkópos műtétje után

2022. október 21. frissítette: Jun Zhang, Fudan University

Akut és krónikus fájdalom a tüdőrák video-asszisztált torakoszkópos műtétje után preoperatív CT-vezérelt horoghuzalos lokalizációban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a preoperatív CT-vezérelt horogdrót lokalizáció befolyásolja-e a VATS utáni akut és krónikus fájdalom előfordulását és intenzitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellkasi műtétet követő posztoperatív fájdalom kedvezőtlen kimenetelű és fejvakarási problémaként vált elismertté. A kóros posztoperatív fájdalom (CPSP) előfordulási gyakorisága a mellkasi műtéteknél 20-80%. A CPSP-re azonban nem volt standard kezelés. Számos tanulmány kimutatta a CPSP kockázati tényezőit a mellkassebészetben, mint például a VATS típusa, a műtéti idő, a drenázs időtartama, a műtét előtti fájdalom, az ismételt műtét, a nem, a posztoperatív kemoterápia vagy sugárterápia stb. Fontos, hogy a közepestől a súlyosig terjedő akut posztoperatív fájdalom CPSP-vé alakuljon át. Ez új kezelési célt kínál a posztoperatív fájdalom megelőzésében. A CT-vezérelt horoghuzalos lokalizáció hasznosnak bizonyult a VATS számára a kis tüdőgyulladás diagnosztizálásában és kezelésében, lerövidítheti a műtéti időt és növelheti a műtét sikerességi arányát. Azonban nagyjából 23,8%-ban súlyos fájdalmat okoz, és a panaszok közé tartozott a vezeték elmozdulása, légmell és vérzés a behelyezés alatt és után. A kérdés az, hogy a hookwire lokalizációjából származó közepesen súlyos akut posztoperatív fájdalom megváltoztatja-e a CPSP előfordulását és intenzitását a VATS-ban.

Az ápolók kulcsszerepet játszanak a fájdalomkezelés területén a haladó gyakorlatban, kutatásban és oktatásban. A horogdrót lokalizációjának fájdalomcsillapítása új irányt jelenthet a további kutatásokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta ezt a prospektív tanulmányt. Ebben a vizsgálatban 138 egymást követő beteg vett részt, akik CT-vezérelt lokalizáción estek át a VATS előtt, ebből 69-en horogdróttal (A csoport) és 69-en horogdrót nélkül (B csoport). A felvételi kritériumok a következők voltak: a tervek szerint a betegeket tüdőrák miatti VATS-nek vetették alá.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • olyan betegek, akik a VATS előtt CT-vezérelt lokalizáción estek át
  • ASA I-II
  • BMI 18,5-30
  • a lokalizáció után nincs súlyos szövődmény
  • aláírja a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • nem tudta teljesíteni, CT-vezérelt lokalizáción esett át
  • önkifejezés vagy vizuális diszfunkció
  • sürgős műtétet hajtanak végre
  • súlyos pszichiátriai betegség
  • krónikus fájdalomproblémái vannak a mellkas területén
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
A műtét előtt a betegek CT-vezérelt horoghuzalos lokalizációt végeztek (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen Németországban). A betegeket CT-asztalra helyezték megfelelő helyzetbe (fekvő, hason fekvő, oldalsó), hogy megkapják a legrövidebb tűszúrási utat a kezdeti CT-vizsgálathoz. A bőr és a tervezett punkciós traktus helyi érzéstelenítése 10 ml Lidocain 1%-os oldattal történt. Ezután a tűt a tüdőcsomóba vagy annak közelében szúrták be.
A betegek CT-vezérelt horoghuzalos lokalizációt végeztek (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen Németországban). A betegeket CT-asztalra helyezték megfelelő helyzetbe (fekvő, hason fekvő, oldalsó), hogy megkapják a legrövidebb tűszúrási utat a kezdeti CT-vizsgálathoz. A bőr és a tervezett punkciós traktus helyi érzéstelenítése 10 ml Lidocain 1%-os oldattal történt. Ezután a tűt a tüdőcsomóba vagy annak közelében szúrták be.
B csoport
horogdrót lokalizáció nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtét utáni krónikus fájdalom gyakorisága és intenzitása
Időkeret: posztoperatív 3. hónapban
a fájdalom előfordulási gyakoriságát és súlyosságát (11 pontos numerikus besorolási skála, 0 = fájdalommentes, 10 = legrosszabb fájdalom) a VATS műtét után értékelték
posztoperatív 3. hónapban
a műtét utáni krónikus fájdalom gyakorisága és intenzitása
Időkeret: posztoperatív 6. hónapban
a fájdalom előfordulási gyakoriságát és súlyosságát (11 pontos numerikus besorolási skála, 0 = fájdalommentes, 10 = legrosszabb fájdalom) a VATS műtét után értékelték
posztoperatív 6. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 1 hét
a posztoperatív 1. nap és a kórházból való elbocsátás napja közötti napok
átlagosan 1 hét
kielégítő pontszámot
Időkeret: a kórházból való kibocsátás napjától a posztoperatív 6. hónapig
Likert-pontszám (1-től 5-ig), a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
a kórházból való kibocsátás napjától a posztoperatív 6. hónapig
a posztoperatív akut fájdalom intenzitása
Időkeret: közvetlenül a műtét után (a posztanesztéziás osztályon) a műtét utáni 2. napig
a súlyosság (11 pontos numerikus besorolási skála, 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom) a VATS műtét után
közvetlenül a műtét után (a posztanesztéziás osztályon) a műtét utáni 2. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel