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Dor aguda e crônica após cirurgia videotoracoscópica para câncer de pulmão

21 de outubro de 2022 atualizado por: Jun Zhang, Fudan University

Dor aguda e crônica após cirurgia toracoscópica videoassistida para câncer de pulmão em pacientes com localização pré-operatória com fio de gancho guiada por TC

O objetivo deste estudo é avaliar se a localização pré-operatória do fio-gancho guiada por TC influenciaria a incidência e a intensidade da dor aguda e crônica após VATS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória após cirurgia torácica ganhou reconhecimento como um resultado adverso e problema de coçar a cabeça. A incidência de dor pós-operatória córica (CPSP) em cirurgia torácica foi relatada em 20% a 80%. No entanto, não existe um tratamento padrão para CPSP. Muitos estudos mostraram os fatores de risco de CPSP em cirurgia torácica, como tipo de VATS, tempo de operação, duração da drenagem, dor pré-operatória, cirurgia repetida, sexo, quimioterapia ou radioterapia pós-operatória, etc. É importante que a dor pós-operatória aguda moderada a intensa seja transformada em DCSP. Isso oferece um novo objetivo de gerenciamento na prevenção da dor pós-operatória. A localização do fio de gancho guiada por TC provou ser benéfica para VATS para diagnosticar e tratar pequenos pulmões, pode reduzir o tempo de operação e aumentar a taxa de sucesso da cirurgia. No entanto, causa cerca de 23,8% de dor intensa e as queixas incluem deslocamento do fio, pneumotórax e hemorragia durante e após a inserção. A questão é se a dor pós-operatória aguda moderada a grave da localização do fio de gancho mudará ou não a incidência e a intensidade do CPSP na VATS.

Os enfermeiros desempenham um papel fundamental na prática avançada, pesquisa e educação no campo do tratamento da dor. O controle da dor da localização do fio de gancho pode ser uma nova visão em pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O conselho de revisão institucional aprovou este estudo prospectivo. Este estudo incluiu 138 pacientes consecutivos submetidos à localização guiada por TC antes da VATS, dos quais 69 com gancho (Grupo A) e 69 sem gancho (Grupo B). Os critérios de inclusão foram os seguintes: os pacientes foram planejados para serem submetidos a VATS para câncer de pulmão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-75 anos
  • pacientes submetidos a localização guiada por TC antes da VATS
  • ASA I-II
  • IMC 18,5-30
  • sem complicações graves após a localização
  • assinar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • não pôde cumprir foi submetido à localização guiada por TC
  • autoexpressão ou disfunção visual
  • tendo uma cirurgia de emergência
  • uma doença psiquiátrica grave
  • ter problemas de dor crônica na área do peito
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Antes da operação, os pacientes foram submetidos à localização de fio de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen na Alemanha). os pacientes foram colocados em uma mesa de TC em uma posição adequada (supina, prona, lateral) para obter a rota de inserção da agulha mais curta para a TC inicial. A anestesia local da pele e do trajeto de punção planejado foi realizada com 10ml de Lidocaína 1%. Em seguida, a agulha foi inserida no nódulo pulmonar ou próximo a ele.
Os pacientes foram submetidos à localização de fio de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen na Alemanha). os pacientes foram colocados em uma mesa de TC em uma posição adequada (supina, prona, lateral) para obter a rota de inserção da agulha mais curta para a TC inicial. A anestesia local da pele e do trajeto de punção planejado foi realizada com 10ml de Lidocaína 1%. Em seguida, a agulha foi inserida no nódulo pulmonar ou próximo a ele.
Grupo B
sem localização hookwire

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência pós-operatória e intensidade da dor crônica após a cirurgia
Prazo: no 3º mês de pós-operatório
a incidência e gravidade (escala de classificação numérica de 11 pontos, 0 = indolor, 10 = pior dor) da dor foi avaliada após a operação VATS
no 3º mês de pós-operatório
incidência pós-operatória e intensidade da dor crônica após a cirurgia
Prazo: no 6º mês de pós-operatório
a incidência e gravidade (escala de classificação numérica de 11 pontos, 0 = indolor, 10 = pior dor) da dor foi avaliada após a operação VATS
no 6º mês de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação no pós-operatório
Prazo: em média 1 semana
os dias entre o 1º dia de pós-operatório e o dia da alta hospitalar
em média 1 semana
pontuação satisfatória
Prazo: desde o dia da alta hospitalar até o 6º mês de pós-operatório
Pontuação Likert (de 1 a 5), ​​pontuações mais altas significam um melhor resultado
desde o dia da alta hospitalar até o 6º mês de pós-operatório
intensidade da dor aguda pós-operatória
Prazo: desde o pós-operatório imediato (na unidade de recuperação pós-anestésica) até o 2º dia pós-operatório
a gravidade (escala de classificação numérica de 11 pontos, 0 = sem dor, 10 = pior dor) após a operação VATS
desde o pós-operatório imediato (na unidade de recuperação pós-anestésica) até o 2º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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