- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05478460
Dor aguda e crônica após cirurgia videotoracoscópica para câncer de pulmão
Dor aguda e crônica após cirurgia toracoscópica videoassistida para câncer de pulmão em pacientes com localização pré-operatória com fio de gancho guiada por TC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor pós-operatória após cirurgia torácica ganhou reconhecimento como um resultado adverso e problema de coçar a cabeça. A incidência de dor pós-operatória córica (CPSP) em cirurgia torácica foi relatada em 20% a 80%. No entanto, não existe um tratamento padrão para CPSP. Muitos estudos mostraram os fatores de risco de CPSP em cirurgia torácica, como tipo de VATS, tempo de operação, duração da drenagem, dor pré-operatória, cirurgia repetida, sexo, quimioterapia ou radioterapia pós-operatória, etc. É importante que a dor pós-operatória aguda moderada a intensa seja transformada em DCSP. Isso oferece um novo objetivo de gerenciamento na prevenção da dor pós-operatória. A localização do fio de gancho guiada por TC provou ser benéfica para VATS para diagnosticar e tratar pequenos pulmões, pode reduzir o tempo de operação e aumentar a taxa de sucesso da cirurgia. No entanto, causa cerca de 23,8% de dor intensa e as queixas incluem deslocamento do fio, pneumotórax e hemorragia durante e após a inserção. A questão é se a dor pós-operatória aguda moderada a grave da localização do fio de gancho mudará ou não a incidência e a intensidade do CPSP na VATS.
Os enfermeiros desempenham um papel fundamental na prática avançada, pesquisa e educação no campo do tratamento da dor. O controle da dor da localização do fio de gancho pode ser uma nova visão em pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- pacientes submetidos a localização guiada por TC antes da VATS
- ASA I-II
- IMC 18,5-30
- sem complicações graves após a localização
- assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- não pôde cumprir foi submetido à localização guiada por TC
- autoexpressão ou disfunção visual
- tendo uma cirurgia de emergência
- uma doença psiquiátrica grave
- ter problemas de dor crônica na área do peito
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Antes da operação, os pacientes foram submetidos à localização de fio de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen na Alemanha).
os pacientes foram colocados em uma mesa de TC em uma posição adequada (supina, prona, lateral) para obter a rota de inserção da agulha mais curta para a TC inicial.
A anestesia local da pele e do trajeto de punção planejado foi realizada com 10ml de Lidocaína 1%.
Em seguida, a agulha foi inserida no nódulo pulmonar ou próximo a ele.
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Os pacientes foram submetidos à localização de fio de gancho guiada por TC (20G × 120 mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen na Alemanha).
os pacientes foram colocados em uma mesa de TC em uma posição adequada (supina, prona, lateral) para obter a rota de inserção da agulha mais curta para a TC inicial.
A anestesia local da pele e do trajeto de punção planejado foi realizada com 10ml de Lidocaína 1%.
Em seguida, a agulha foi inserida no nódulo pulmonar ou próximo a ele.
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Grupo B
sem localização hookwire
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência pós-operatória e intensidade da dor crônica após a cirurgia
Prazo: no 3º mês de pós-operatório
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a incidência e gravidade (escala de classificação numérica de 11 pontos, 0 = indolor, 10 = pior dor) da dor foi avaliada após a operação VATS
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no 3º mês de pós-operatório
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incidência pós-operatória e intensidade da dor crônica após a cirurgia
Prazo: no 6º mês de pós-operatório
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a incidência e gravidade (escala de classificação numérica de 11 pontos, 0 = indolor, 10 = pior dor) da dor foi avaliada após a operação VATS
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no 6º mês de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação no pós-operatório
Prazo: em média 1 semana
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os dias entre o 1º dia de pós-operatório e o dia da alta hospitalar
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em média 1 semana
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pontuação satisfatória
Prazo: desde o dia da alta hospitalar até o 6º mês de pós-operatório
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Pontuação Likert (de 1 a 5), pontuações mais altas significam um melhor resultado
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desde o dia da alta hospitalar até o 6º mês de pós-operatório
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intensidade da dor aguda pós-operatória
Prazo: desde o pós-operatório imediato (na unidade de recuperação pós-anestésica) até o 2º dia pós-operatório
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a gravidade (escala de classificação numérica de 11 pontos, 0 = sem dor, 10 = pior dor) após a operação VATS
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desde o pós-operatório imediato (na unidade de recuperação pós-anestésica) até o 2º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pain assessment after VATS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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