このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺癌に対するビデオ支援胸腔鏡下手術後の急性および慢性疼痛

2022年10月21日 更新者:Jun Zhang、Fudan University

術前 CT ガイド下フックワイヤー位置特定を行った患者における肺癌に対するビデオ支援胸腔鏡下手術後の急性および慢性疼痛

この研究の目的は、術前の CT ガイドによるフックワイヤーの局在化が、VATS 後の急性および慢性疼痛の発生率と強度に影響を与えるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

胸部手術後の術後の痛みは、有害な転帰および頭を悩ませる問題として認識されています。 胸部外科手術における絨毛性術後痛 (CPSP) の発生率は、20% ~ 80% であると報告されています。 ただし、CPSP の標準的な治療法はありません。 多くの研究は、VATS の種類、手術時間、ドレナージの持続時間、術前の痛み、再手術、性別、術後の化学療法または放射線療法など、胸部手術における CPSP の危険因子を示しています。 中等度から重度の急性術後疼痛が CPSP に変換されることが重要です。 これは、術後の疼痛予防における新しい管理目標を提供します。CT ガイド下のフックワイヤーの局在化は、VATS が小肺を診断および治療するのに有益であることが証明されており、手術のタイミングを短縮し、手術の成功率を高めることができます。 しかし、約 23.8% の激しい痛みを引き起こし、挿入中および挿入後のワイヤーの脱落、気胸、出血などの苦情がありました。 問題は、中等度から重度のフックワイヤーの局在による術後の急性疼痛が、VATS における CPSP の発生率と強度を変化させるかどうかです。

看護師は、疼痛管理の分野における高度な実践、研究、および教育において極めて重要な役割を果たします。 フックワイヤーの局在化による疼痛管理は、今後の研究で新たなビジョンとなる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

161

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、200032
        • 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

治験審査委員会は、この前向き研究を承認しました。 この研究には、VATS の前に CT ガイドによる局在化を受けた 138 人の連続した患者が含まれ、そのうち 69 人はフックワイヤーを使用 (グループ A) し、69 人はフックワイヤーなし (グループ B) でした。 選択基準は次のとおりです。患者は肺がんの VATS を受ける予定でした。

説明

包含基準:

  • 18~75歳
  • VATSの前にCTガイド下の局在化を受けた患者
  • ASAⅠ~Ⅱ
  • BMI 18.5-30
  • ローカリゼーション後に深刻な合併症はありません
  • インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 完了できませんでした CT ガイド付きローカリゼーションを受けました
  • 自己表現または視覚障害
  • 緊急手術を受ける
  • 重度の精神疾患
  • 胸部に慢性的な痛みの問題がある
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
手術の前に,患者は,CTガイド下フックワイヤローカリゼーション(20G×120mm,PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Germany)を行った。 患者は、最初の CT スキャンで最短の針挿入経路を得るために、適切な位置 (仰臥位、腹臥位、横向き) で CT テーブルに配置されました。 皮膚および計画された穿刺路の局所麻酔は、10mlのリドカイン1%を使用して行われました。 次に、針を肺結節の中または近くに挿入した。
患者は CT ガイド下のフック ワイヤー位置測定 (20G×120mm、PAJUNK medizintechnologie、ドイツの Geisingen) を実施されました。 患者は、最初の CT スキャンで最短の針挿入経路を得るために、適切な位置 (仰臥位、腹臥位、横向き) で CT テーブルに配置されました。 皮膚および計画された穿刺路の局所麻酔は、10mlのリドカイン1%を使用して行われました。 次に、針を肺結節の中または近くに挿入した。
グループB
フックワイヤ ローカリゼーションなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の慢性疼痛の発生率と強度
時間枠:術後3ヶ月目
VATS 手術後、痛みの発生率と重症度(11 点数値評価尺度、0=痛みなし、10=最悪の痛み)を評価した
術後3ヶ月目
術後の慢性疼痛の発生率と強度
時間枠:術後6ヶ月目
VATS 手術後、痛みの発生率と重症度(11 点数値評価尺度、0=無痛、10=最悪の痛み)を評価した
術後6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の入院期間
時間枠:平均1週間
術後1日目から退院日までの日数
平均1週間
満足のいくスコア
時間枠:退院日から術後6ヶ月目まで
リッカート スコア (1 ~ 5)、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
退院日から術後6ヶ月目まで
術後の急性疼痛の強度
時間枠:手術直後(麻酔後ケアユニット)から術後2日目まで
VATS手術後の重症度(11点数値評価尺度、0=痛みなし、10=最悪の痛み)
手術直後(麻酔後ケアユニット)から術後2日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jun Zhang, PhD、Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (実際)

2022年7月21日

研究の完了 (実際)

2022年7月21日

試験登録日

最初に提出

2022年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月21日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

フックワイヤーのローカリゼーションの臨床試験

3
購読する