肺癌に対するビデオ支援胸腔鏡下手術後の急性および慢性疼痛
術前 CT ガイド下フックワイヤー位置特定を行った患者における肺癌に対するビデオ支援胸腔鏡下手術後の急性および慢性疼痛
調査の概要
詳細な説明
胸部手術後の術後の痛みは、有害な転帰および頭を悩ませる問題として認識されています。 胸部外科手術における絨毛性術後痛 (CPSP) の発生率は、20% ~ 80% であると報告されています。 ただし、CPSP の標準的な治療法はありません。 多くの研究は、VATS の種類、手術時間、ドレナージの持続時間、術前の痛み、再手術、性別、術後の化学療法または放射線療法など、胸部手術における CPSP の危険因子を示しています。 中等度から重度の急性術後疼痛が CPSP に変換されることが重要です。 これは、術後の疼痛予防における新しい管理目標を提供します。CT ガイド下のフックワイヤーの局在化は、VATS が小肺を診断および治療するのに有益であることが証明されており、手術のタイミングを短縮し、手術の成功率を高めることができます。 しかし、約 23.8% の激しい痛みを引き起こし、挿入中および挿入後のワイヤーの脱落、気胸、出血などの苦情がありました。 問題は、中等度から重度のフックワイヤーの局在による術後の急性疼痛が、VATS における CPSP の発生率と強度を変化させるかどうかです。
看護師は、疼痛管理の分野における高度な実践、研究、および教育において極めて重要な役割を果たします。 フックワイヤーの局在化による疼痛管理は、今後の研究で新たなビジョンとなる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳
- VATSの前にCTガイド下の局在化を受けた患者
- ASAⅠ~Ⅱ
- BMI 18.5-30
- ローカリゼーション後に深刻な合併症はありません
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 完了できませんでした CT ガイド付きローカリゼーションを受けました
- 自己表現または視覚障害
- 緊急手術を受ける
- 重度の精神疾患
- 胸部に慢性的な痛みの問題がある
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
手術の前に,患者は,CTガイド下フックワイヤローカリゼーション(20G×120mm,PAJUNK medizintechnologie, Geisingen in Germany)を行った。
患者は、最初の CT スキャンで最短の針挿入経路を得るために、適切な位置 (仰臥位、腹臥位、横向き) で CT テーブルに配置されました。
皮膚および計画された穿刺路の局所麻酔は、10mlのリドカイン1%を使用して行われました。
次に、針を肺結節の中または近くに挿入した。
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患者は CT ガイド下のフック ワイヤー位置測定 (20G×120mm、PAJUNK medizintechnologie、ドイツの Geisingen) を実施されました。
患者は、最初の CT スキャンで最短の針挿入経路を得るために、適切な位置 (仰臥位、腹臥位、横向き) で CT テーブルに配置されました。
皮膚および計画された穿刺路の局所麻酔は、10mlのリドカイン1%を使用して行われました。
次に、針を肺結節の中または近くに挿入した。
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グループB
フックワイヤ ローカリゼーションなし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の慢性疼痛の発生率と強度
時間枠:術後3ヶ月目
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VATS 手術後、痛みの発生率と重症度(11 点数値評価尺度、0=痛みなし、10=最悪の痛み)を評価した
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術後3ヶ月目
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術後の慢性疼痛の発生率と強度
時間枠:術後6ヶ月目
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VATS 手術後、痛みの発生率と重症度(11 点数値評価尺度、0=無痛、10=最悪の痛み)を評価した
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術後6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠:平均1週間
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術後1日目から退院日までの日数
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平均1週間
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満足のいくスコア
時間枠:退院日から術後6ヶ月目まで
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リッカート スコア (1 ~ 5)、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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退院日から術後6ヶ月目まで
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術後の急性疼痛の強度
時間枠:手術直後(麻酔後ケアユニット)から術後2日目まで
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VATS手術後の重症度(11点数値評価尺度、0=痛みなし、10=最悪の痛み)
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手術直後(麻酔後ケアユニット)から術後2日目まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jun Zhang, PhD、Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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