Akutní a chronická bolest po video-asistované torakoskopické operaci rakoviny plic
Akutní a chronická bolest po videoasistované torakoskopické operaci rakoviny plic u pacientů s předoperační lokalizací hákového drátu naváděného CT
Přehled studie
Detailní popis
Pooperační bolest po hrudní chirurgii získala uznání jako nepříznivý výsledek a problém škrábání na hlavě. Incidence chorické pooperační bolesti (CPSP) v hrudní chirurgii byla hlášena jako 20%-80%. Neexistuje však standardní léčba CPSP. Mnoho studií prokázalo rizikové faktory CPSP v hrudní chirurgii, jako je typ VATS, doba operace, délka drenáže, předoperační bolest, opakovaná operace, pohlaví, pooperační chemoterapie nebo radioterapie atd. Je důležité, aby se středně těžká až těžká akutní pooperační bolest transformovala na CPSP. To nabízí nový cíl v oblasti prevence pooperační bolesti. Lokalizace pomocí CT naváděného hákového drátu se ukázala jako výhodná pro VATS pro diagnostiku a léčbu malých plicních plic, může zkrátit načasování operace a zvýšit úspěšnost operace. Způsobuje však zhruba 23,8 % silné bolesti a potíže zahrnovaly dislokaci drátu, pneumotorax a krvácení během a po zavedení. Otázkou je, zda středně těžká až těžká akutní pooperační bolest z lokalizace hookwire změní incidenci a intenzitu CPSP u VATS.
Sestry hrají klíčovou roli v pokročilé praxi, výzkumu a vzdělávání v oblasti léčby bolesti. Novou vizí dalšího výzkumu může být léčba bolesti při lokalizaci hákového drátu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- 270 Dongan Road, Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-75 let
- pacientů, kteří podstoupili lokalizaci podle CT před VATS
- ASA I-II
- BMI 18,5-30
- žádné závažné komplikace po lokalizaci
- podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- podstoupila lokalizaci řízenou CT
- sebevyjádření nebo zrakové dysfunkce
- podstoupit nouzovou operaci
- těžké psychiatrické onemocnění
- s chronickými bolestmi v oblasti hrudníku
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Před operací byla pacientům provedena CT lokalizace hákového drátu (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen v Německu).
pacienti byli umístěni na CT stůl ve vhodné poloze (na zádech, na břiše, na boku), aby se získala nejkratší cesta vložení jehly pro jejich počáteční CT vyšetření.
Lokální anestezie kůže a plánovaného punkčního traktu byla provedena pomocí 10ml lidokainu 1%.
Dále byla jehla zavedena do plicního uzlu nebo do jeho blízkosti.
|
U pacientů byla provedena CT-naváděná lokalizace hákového drátu (20G×120mm, PAJUNK medizintechnologie, Geisingen v Německu).
pacienti byli umístěni na CT stůl ve vhodné poloze (na zádech, na břiše, na boku), aby se získala nejkratší cesta vložení jehly pro jejich počáteční CT vyšetření.
Lokální anestezie kůže a plánovaného punkčního traktu byla provedena pomocí 10ml lidokainu 1%.
Dále byla jehla zavedena do plicního uzlu nebo do jeho blízkosti.
|
|
Skupina B
bez lokalizace hákového drátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační výskyt a intenzita chronické bolesti po operaci
Časové okno: v pooperačním 3. měsíci
|
po operaci VATS byla hodnocena incidence a závažnost (11bodová numerická hodnotící stupnice, 0=bezbolestná, 10=nejmenší bolest)
|
v pooperačním 3. měsíci
|
|
pooperační výskyt a intenzita chronické bolesti po operaci
Časové okno: v pooperačním 6. měsíci
|
po operaci VATS byla hodnocena incidence a závažnost (11bodová numerická hodnotící stupnice, 0=bezbolestná, 10=nejhorší bolest)
|
v pooperačním 6. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v průměru 1 týden
|
dny mezi pooperačním 1. dnem a dnem propuštění z nemocnice
|
v průměru 1 týden
|
|
uspokojivé skóre
Časové okno: ode dne propuštění z nemocnice do pooperačního 6. měsíce
|
Likertovo skóre (od 1 do 5), vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
ode dne propuštění z nemocnice do pooperačního 6. měsíce
|
|
intenzita pooperační akutní bolesti
Časové okno: od bezprostředně po operaci (na jednotce postanestezie) do pooperačního 2. dne
|
závažnost (11bodová numerická hodnotící stupnice, 0=žádná bolest, 10=nejhorší bolest) po operaci VATS
|
od bezprostředně po operaci (na jednotce postanestezie) do pooperačního 2. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Fudan University Shanghai Cancer Center;
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pain assessment after VATS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .