선택된 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 단일 요법 및 Pembrolizumab(Pembro)과의 병용 요법으로서 WTX-124의 용량 증량 연구

포함 기준:

각 환자는 연구에 참여하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. CPI(예: anti-PD-(L)1은 임상 연구의 모든 부분에 표시됩니다.
2. ≥18세;
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
4. RECIST 1.1당 최소 1개의 측정 가능한 병변이 있습니다(이전에 조사된 영역에 위치한 병변은 이러한 병변에서 진행이 입증된 경우 측정 가능한 것으로 간주됨).
5. 원발성 또는 전이성 고형 종양 병변의 치료 전 및 치료 중 생검을 받는 데 동의합니다.
6. 장기 및 골수 기능이 적절합니다.
7. 치료 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 4개월 동안 매우 효과적인 피임법을 관찰하려는 가임 남성 및 여성의 의지;
8. 추가 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 치료 중인 현재 암과 관련이 없고 완치된 것으로 간주되며 연구자의 의견에 따라 낮은 위험을 나타내는 국소 암을 제외하고 지난 2년 이내에 또 다른 활동성 악성 종양(두 번째 암)의 병력이 있습니다. 회귀. 이러한 예외에는 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 전립선, 자궁경부 또는 유방의 상피내암종;
2. 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우
3. 이전에 IL-2 지시 요법을 받았음;
4. 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 적이 있습니다.
5. 스테로이드를 필요로 하는 증상이 있는 뇌 전이가 알려진 경우
6. 심각한 심혈관 질환이 있는 경우
7. 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
8. 면역결핍 진단, 면역억제 요법 중이거나 만성 전신 또는 장용 스테로이드 요법을 받고 있는 경우
9. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내의 대수술(혈관 통로 배치 제외);
10. 5 반감기 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주(둘 중 짧은 쪽) 이내의 연구 제제 또는 항암 요법;
11. 연구 치료 시작 2주 이내에 이전에 방사선 요법을 받았음. 비-CNS 질환에 대한 완화 방사선(2주 이하의 방사선 요법)의 경우 1주 세척이 허용됩니다.
12. 연구 약물 시작 시점에 NCI CTCAE 버전 5.0 등급 1보다 더 큰 선행 요법으로부터의 모든 미해결 독성(탈모증 및 등급 2 이전 백금 요법 관련 신경병증 제외);
13. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받은 자, 참고: 사멸 백신 또는 기타 형식의 투여가 허용됩니다.
14. 능동적이고 조절되지 않는 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염;
15. 카포시 육종 및/또는 다발성 캐슬만병 병력이 있는 HIV 감염 참가자;
16. B형 간염 표면 항원 및 B형 간염 코어 항체 또는 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR) 테스트에 의한 B형 간염 바이러스 DNA에 의해 결정된 활동성 감염;
17. qPCR 검사에 의해 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 HCV RNA에 의해 결정된 활동성 감염;
18. 임신 또는 수유
19. 임의의 연구 약물 성분에 대한 과민증의 이력;
20. 추가 기준이 적용될 수 있습니다.