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수술 중 지혈을 위한 브리모니딘

2025년 1월 13일 업데이트: Christopher James Compton, University of Louisville

눈꺼풀 수술 중 지혈을 위한 수술 중 브리모니딘의 효능

이 연구의 목적은 안면 성형 수술에서 국소 안과 브리모니딘의 효과를 관찰하고 보고하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Brimonidine 점안액(Alphagan)은 안압을 낮추기 위한 녹내장 치료의 주류입니다. 약물은 방수의 포도막공막 유출을 증가시키는 알파2 아드레날린 작용제입니다. Alpha2 효능제는 또한 혈관수축 특성을 가지고 있어 발적 완화를 위해 루미파이(Lumify)와 같은 처방전 없이 살 수 있는 의약품에 사용되었습니다. 그것의 혈관 수축 속성의 미개발된 유용성은 안과 수술 중 수술 중 출혈의 감소입니다. 본 연구의 목적은 안면성형술에서 브리모니딘의 효과를 관찰하고 보고하는 것이다.

안과 문헌에는 다양한 하위 전문 분야에 걸친 국소 브리모니딘의 지혈 효과를 관찰한 보고서가 있습니다. 익상편 제거, 사시 수술, 라식 수술, 백내장 수술에서 수술 중 출혈과 수술 후 결막하 출혈을 줄이는 것으로 나타났습니다. 한 연구에서는 페닐에프린과 비슷한 지혈 효과가 있다고 주장했습니다.

안구 성형 수술의 많은 절차에는 눈꺼풀 피부 및 결막 조직의 조작 및 절개가 포함됩니다. 일부 예에는 안검성형술, 눈꺼풀 처짐 복구, 내측 방추, 측면 눈꺼풀 스트립, 눈꺼풀 절개술 및 후속 복구, 후퇴 복구 및 안와 골절 복구가 포함된 눈꺼풀 용해가 포함됩니다. 수술 중 출혈의 신속하고 적절한 조절은 안성형 수술의 성공에 매우 중요합니다. 외과의가 부적절한 지혈을 방지하기 위해 적절한 예방 조치를 취하더라도(혈액 희석제 중단, 전기 소작 사용, 피내 에피네프린 투여) 과도한 출혈은 여전히 ​​발생할 수 있습니다. 이로 인해 시각화가 흐려져 외과 의사의 성능이 저하되고 수술 시간이 길어지고 혈종 형성으로 인해 치유가 지연되어 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 안과성형술의 가장 두려운 합병증은 안와내출혈로 시력저하를 일으키는 안와구획증후군을 유발할 수 있다.

따라서 출혈을 최소화하기 위한 모든 개입은 환자에게 매우 유리합니다. 수술 중 브리모니딘 방울을 사용하면 지혈이 개선되어 시각화가 개선되고 마취 상태에서 수술 시간이 단축되며 심각한 안와 내 출혈 위험이 감소합니다. 브리모니딘의 혈관수축 특성과 상대적으로 유리한 안전성 프로필로 인해 브리모니딘을 안성형 시술에서 더 나은 지혈을 위해 사용할 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 눈성형 수술이 필요한 안과 질환

제외 기준:

  • 브리모니딘에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용
  • 저장성
  • 급성 안과 감염
  • 저혈압의 역사
  • 기립 성 저혈압
  • 임신
  • 약물 사용으로 인한 중추신경계(CNS) 우울증 병력
  • 혈전성 장애
  • 눈물 배출을 방해할 수 있는 비대칭 안구 성형 상태(예: 일방적 NLDO)
  • 브리모니딘의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브리모니딘 개입
우리는 같은 환자의 두 수술면 사이의 지혈을 비교할 것입니다. 한 쪽은 표준 지혈 조치 외에 브리모니딘(0.15% 또는 0.2%)을 받도록 무작위 배정되고, 다른 쪽은 표준 지혈 조치만 받습니다(혈액 희석제의 수술 전 중단, 에피네프린과 함께 리도카인의 수술 전 주입).
지혈을 위한 수술 중 국소 브리모니딘
다른 이름들:
  • 알파간
간섭 없음: 컨트롤 암
우리는 같은 환자의 두 수술면 사이의 지혈을 비교할 것입니다. 한 쪽은 표준 지혈 조치 외에 브리모니딘(0.15% 또는 0.2%)을 받도록 무작위 배정되고, 다른 쪽은 표준 지혈 조치만 받습니다(혈액 희석제의 수술 전 중단, 에피네프린과 함께 리도카인의 수술 전 주입).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈
기간: 수술 당시.
지혈 점수의 변화
수술 당시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Compton, MD, University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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