Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бримонидин для интраоперационного гемостаза

13 января 2025 г. обновлено: Christopher James Compton, University of Louisville

Эффективность интраоперационного бримонидина для гемостаза при операциях на веках

Целью данного исследования является наблюдение и сообщение о влиянии местного офтальмологического бримонидина на глазо-лицевую пластическую хирургию.

Обзор исследования

Подробное описание

Офтальмологический раствор бримонидина (альфаган) является основой терапии глаукомы для снижения внутриглазного давления. Препарат является агонистом альфа2-адренорецепторов, усиливающим увеосклеральный отток водянистой влаги. Агонисты альфа-2 также обладают сосудосуживающими свойствами, которые используются в безрецептурных препаратах, таких как Lumify, для снятия покраснения. Неиспользованная полезность его сосудосуживающего свойства заключается в уменьшении интраоперационного кровотечения во время офтальмологической хирургии. Целью данного исследования является наблюдение и сообщение о влиянии бримонидина на глазо-лицевую пластическую хирургию.

В офтальмологической литературе есть сообщения о гемостатическом эффекте местного применения бримонидина в различных областях. Было показано, что он уменьшает интраоперационное кровотечение и послеоперационные субконъюнктивальные кровоизлияния при удалении птеригиума, хирургии косоглазия, LASIK и хирургии катаракты. В одном исследовании утверждалось, что он обладает кровоостанавливающим эффектом, сравнимым с фенилэфрином.

Многие процедуры окулопластической хирургии включают в себя манипуляции и разрезы кожи век и конъюнктивальной ткани. Некоторые примеры включают блефаропластику, восстановление птоза, медиальные шпиндели, латеральные тарзальные полоски, кантотомию и кантолиз с последующей реконструкцией, ретракционную коррекцию и коррекцию перелома орбиты. Быстрый и адекватный контроль интраоперационного кровотечения имеет решающее значение для успеха окулопластической хирургии. Хотя хирурги принимают надлежащие меры предосторожности для предотвращения неадекватного гемостаза (прекращение приема препаратов, разжижающих кровь, использование электрокоагуляции и внутрикожное введение адреналина), чрезмерное кровотечение все же может возникать. Это может ухудшить работу хирурга из-за затемнения визуализации и негативно повлиять на пациента из-за увеличения времени операции и задержки заживления из-за образования гематомы. Наиболее опасным осложнением окулопластической хирургии является внутриглазничное кровоизлияние, которое может вызвать синдром компартмента орбиты, приводящий к потере зрения.

Поэтому любое вмешательство, направленное на минимизацию кровотечения, очень выгодно для больного. Использование капель Бримонидин во время операции улучшит гемостаз, что приведет к улучшению визуализации, сокращению времени операции под анестезией и снижению риска значительного внутриглазничного кровоизлияния. Из-за сосудосуживающих свойств бримонидина и относительно благоприятного профиля безопасности возникает вопрос: можно ли использовать бримонидин для достижения лучшего гемостаза при окулопластических процедурах?

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Офтальмологические заболевания, требующие окулопластической хирургии

Критерий исключения:

  • Известная аллергия или побочные эффекты бримонидина
  • Гипотония
  • Острая офтальмологическая инфекция
  • История гипотонии
  • Ортостатическая гипотензия
  • Беременность
  • Депрессия центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе из-за приема лекарств
  • Тромботические нарушения
  • Асимметричные окулопластические состояния, которые могут препятствовать оттоку слезы (например, односторонний NLDO)
  • Текущее использование бримонидина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бримонидиновое вмешательство
Мы сравним гемостаз между двумя хирургическими сторонами одного и того же пациента. Одна сторона будет рандомизирована для получения бримонидина (0,15% или 0,2%) в дополнение к стандартным мерам гемостаза, в то время как другая сторона будет получать только стандартные меры гемостаза (предоперационное прекращение приема антикоагулянтов, предоперационная инъекция лидокаина с адреналином).
Топический бримонидин интраоперационно для гемостаза
Другие имена:
  • Альфаган
Без вмешательства: Рычаг управления
Мы сравним гемостаз между двумя хирургическими сторонами одного и того же пациента. Одна сторона будет рандомизирована для получения бримонидина (0,15% или 0,2%) в дополнение к стандартным мерам гемостаза, в то время как другая сторона будет получать только стандартные меры гемостаза (предоперационное прекращение приема антикоагулянтов, предоперационная инъекция лидокаина с адреналином).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемостаз
Временное ограничение: Во время операции.
Изменение показателя гемостаза
Во время операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Compton, MD, University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться