급성 췌장염 및 췌장 효소 대체 요법 후 외분비 췌장 기능 부전
급성 췌장염 및 췌장 효소 대체 요법과 관련된 외분비 췌장 부전이 장내 미생물, 면역학적 변화 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소개: 급성 췌장염은 무시할 수 없는 이환율과 사망률, 그리고 상당한 경제적 및 삶의 질 영향과 관련된 국소 및 전신 합병증을 겪는 췌장의 급성 염증 과정을 나타냅니다. 회복기 이후에도 외분비 및 내분비 췌장 기능 부전을 포함한 염증/괴사 과정의 후유증의 발생 및 지속이 빈번합니다. 다른 췌장 상태의 결과로 잘 기록되어 있지만, 급성 췌장염 후 외분비 췌장 기능 부전(EPI)은 잘 연구되지 않았으며 아마도 과소 진단되었습니다. 급성 췌장염 후 EPI에 대한 유병률, 진단, 독립적인 위험 인자 및 치료적 접근은 추가 조사가 필요합니다. 최근의 증거는 급성 췌장염 후 EPI의 발달에서 그들의 역할이 여전히 부족하지만 여러 췌장 병리에서 췌장-장 축 및 면역 기능 장애의 관련성을 시사합니다. 췌장 효소 대체 요법(PERT)은 현재 EPI에서 사용할 수 있는 유일한 치료법이지만 급성 췌장염에서 이 요법의 시작 시기와 기간은 아직 확립되지 않았습니다.
목적: 1차 목적: 급성 췌장염 후 EPI의 유병률, 임상적, 분석적 및 영양적 바이오마커 및 기간, 장내 미생물 및 면역학적 반응의 변화, 급성 췌장염 후 EPI의 삶의 질 및 PERT에 대한 반응을 결정합니다. 2차 목적: 급성 췌장염에 따른 내분비 췌장 기능 부전과 관련된 유병률 및 바이오마커와 급성 췌장염의 중증도에 따른 장세균불균형 및 면역학적 변화의 존재를 결정합니다.
방법: 급성 췌장염 진단과 급성 췌장염 후 EPI가 발생한 환자에서 PERT의 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험으로 Coimbra 병원 및 대학 센터의 소화기내과에 연속적으로 입원한 전체 환자에 대한 전향적 종단 연구. 이 연구는 4단계로 진행됩니다. 1단계 - 급성 췌장염 환자 모집 및 분변 엘라스타제-1, 13C 표지로 진단된 급성 췌장염의 중증도 및 EPI 발생에 따른 계층화(12개월 추적) 외분비 췌장 기능을 평가하고 이들을 72시간 분변 지방 정량화와 비교하는 혼합 트리글리세라이드 호흡 검사, 금본위제(gold standard); 2상 - PERT에 대한 급성 췌장염 후 EPI 환자를 대상으로 무작위 배정 후 1개월 및 6개월에 이 요법의 효능 및 안전성을 평가하는 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험; 3상 - 16S 리보솜 RNA 유전자의 초가변 영역을 분류학적 식별 마커로 사용한 DNA 시퀀싱에 의한 장내 미생물군의 풍부함, 다양성 및 균일성 평가 및 SF-36 및 QLC-C30-V.3를 사용한 삶의 질 평가 급성 췌장염 후 EPI 환자의 비늘(포르투갈 인구에 대해 검증된 버전), 임상 경과에 대한 PERT의 영향, 장내세균불균형 및 환자의 삶의 질(급성 췌장염 진단 시, EPI 및 PERT 후); 4단계 - 유세포 분석법(CD4+, CD8+, B 세포, T 세포, 자연 살해 세포, 세포 비율)에 의한 세포 집단 연구와 xMAP/Luminex에 의한 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자 연구를 통한 면역학적 변화 분석 급성 췌장염의 진단, EPI 및 PERT 후.
예상 결과, 영향 및 과학적 결과: 다양한 형태의 중증도와 장내세균불균형 및 면역학적 변화의 역할에서 급성 췌장염 후 EPI의 유병률에 대한 데이터는 여전히 불분명합니다. 이 임상 상태에 대한 적절하고 시의적절한 진단을 통해 임상 과정, 면역학적 및 소화관 항상성, 생존 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 치료의 조기 시작이 가능할 것으로 예상됩니다. 이 연구를 통해 우리는 25-62%의 입원 시 EPI 유병률을 얻을 것으로 예상하며 후속 조치 동안 감소해야 합니다. 알코올성 병인, 급성 췌장염의 중증도 및 췌장 괴사의 존재는 급성 췌장염 후 EPI의 존재와 긍정적으로 연관되어야 합니다. 내분비 췌장 기능 부전(당뇨병 전단계 또는 진성 당뇨병)의 유병률은 최대 40%여야 합니다. 영양 결핍(단일 또는 다중), 외분비 췌장 기능을 평가하는 호흡 검사 및 분변 엘라스타제-1도 EPI 발달과 긍정적으로 연관될 것으로 예상됩니다. EPI가 발생하는 급성 췌장염 환자는 장내 미생물 및 면역학적 반응, PERT 및/또는 장내 미생물 조절 요법(프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 공생체 및 분변 미생물 이식 포함)에 상당한 변화가 있을 것으로 예상되며 아마도 표적 면역 요법이 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. EPI와 같은 위험에 처한 모든 환자 또는 그룹에서 장 및 면역학적 불균형을 되돌리고 삶의 질을 향상시킴으로써 중증 또는 괴사성 급성 췌장염.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Gravito-Soares, MD
- 전화번호: (+351)239400483
- 이메일: ms18498@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pedro Figueiredo, PhD
- 전화번호: (+351)239400483
- 이메일: pnf11@sapo.pt
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- 모병
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
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연락하다:
- Marta Gravito-Soares, MD
- 전화번호: (+351)239400483
- 이메일: ms18498@gmail.com
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연락하다:
- Pedro Figueiredo, PhD
- 전화번호: (+351)239400483
- 이메일: pnf11@sapo.pt
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부수사관:
- Nuno Almeida, PhD
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부수사관:
- Pedro Figueiredo
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부수사관:
- Elisa Gravito-Soares
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부수사관:
- Bárbara Rocha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개정된 애틀랜타 기준 2012에 따른 급성 췌장염의 최종 진단.
제외 기준:
- 나이 <18세
- PERT 사용에 대한 알레르기, 과민 또는 금기의 병력
- 이전 급성 췌장염
- 셀리악병, 당뇨병성 위마비, 만성 췌장염, 낭포성 섬유증, 췌장 신생물, 팽대부종, 소마토스타틴종, 소마토스타틴 유사 요법, 소장 병리, 염증성 장 질환 및 외분비성 췌장 기능 부전과 관련된 희귀 질환(Zollinger -엘리슨 증후군, 슈와크만-다이아몬드 증후군, 요한슨-블리자드 증후군)
- 이전의 위장관 또는 췌장 수술 또는 비만에 대한 내시경/외과적 요법
- orlistat 또는 acarbose와 함께 약물
- 호흡기 병리(중증 만성 폐쇄성 폐질환), 간(Child-Pugh C 간경변증) 또는 담도(폐쇄성 황달) 중증 병리
- PERT에 대한 비준수(표시된 경우)
- 조절되지 않는 갑상선 병리
- 정보에 입각한 동의를 거부/무능력
- 급성 췌장염 진단 후 추적 관찰 기간 <12개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장 효소 대체 요법
췌장 효소 대체 요법(PERT) 50000 Ph.U./식사 + 25000 Ph.U./간식 + Omeprazole 20mg 1일 1회 공복 시
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췌장 효소 대체 요법(PERT) 50000 Ph.U./식사 + 25000 Ph.U./간식 + Omeprazole 20mg 1일 1회 공복 시
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 + 오메프라졸 20mg 1일 1회 단식
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위약 + 오메프라졸 20mg 1일 1회 단식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 췌장염 후 EPI 환자에서 급성 췌장염 진단과 EPI 진단 사이의 시간(일)으로 평가된 PERT 시작 시기
기간: 최대 12개월
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사용된 약물(PERT 또는 위약)만 다른 두 그룹에 대해 표준화된 프로토콜이 적용됩니다. PERT 시작 시기를 평가하기 위해 급성 췌장염 진단과 EPI 진단 사이의 시간을 일 단위로 결정할 것입니다. EPI 검색은 급성 췌장염 진단 후 최대 12개월 동안 이루어집니다. |
최대 12개월
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급성 췌장염 후 EPI 환자의 성공적인 치료 %로 평가한 PERT 효능
기간: PERT 시작 6개월 후
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사용된 약물(PERT 또는 위약)만 다른 두 그룹에 대해 표준화된 프로토콜이 적용됩니다. PERT 용량은 양성자 펌프 억제제(PPI)와 관련된 양성 췌장 병리에 대한 EPI에 동의한 용량입니다. PERT 효능은 급성 췌장염 후 EPI 진단을 받은 환자에서 EPI 진단에 대해 양성인 테스트(분변 엘라스타제-1, 13C 혼합 트리글리세라이드 호흡 검사 또는 분변 지방 정량 검사)를 사용하여 성공적인 치료의 %로 평가됩니다. 효능은 외분비 췌장 기능 검사의 정상화에 해당하며 무작위화 후 6개월까지 평가됩니다. PERT의 준수 여부는 모든 후속 방문에서 확인됩니다. |
PERT 시작 6개월 후
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급성 췌장염 후 EPI 환자의 규제 활동에 대한 의학 사전에 따라 부작용으로 평가한 PERT 안전성
기간: PERT 시작 6개월 후
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사용된 약물(PERT 또는 위약)만 다른 두 그룹에 대해 표준화된 프로토콜이 적용됩니다. PERT 용량은 양성자 펌프 억제제(PPI)와 관련된 양성 췌장 병리에 대한 EPI에 동의한 용량입니다. PERT 안전성은 Medical Dictionary for Regulatory Activities(MedDRa는 활동에 대한 영향과 관련하여 복통 및 기타 부작용 중증도에 대한 시각적 아날로그 불내성 척도(0-10) 측면에서 평가됨)에 따라 부작용의 결정으로 평가됩니다. 일상의. PERT 안전성은 무작위화 후 6개월에 평가됩니다. PERT의 준수 여부는 모든 후속 방문에서 확인됩니다. |
PERT 시작 6개월 후
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급성 췌장염 후 EPI 환자의 외분비 췌장 기능 정상화까지 PERT 시작 시점으로 평가된 PERT 기간
기간: PERT 시작 6개월 후
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사용된 약물(PERT 또는 위약)만 다른 두 그룹에 대해 표준화된 프로토콜이 적용됩니다. PERT 용량은 양성자 펌프 억제제(PPI)와 관련된 양성 췌장 병리에 대한 EPI에 동의한 용량입니다. PERT 기간은 급성 췌장염 진단 후 EPI 진단과 EPI(대변 엘라스타제-1, 13C 혼합 트리글리세라이드 호흡 검사)를 진단하는 양성 테스트의 정상화에 의해 결정되는 외분비 췌장 기능의 정상화 사이의 시간(개월)을 결정하여 평가됩니다. 또는 분변 지방 정량 검사), EPI 진단에 양성인 검사를 사용합니다. |
PERT 시작 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 췌장염 진단 후 EPI 환자의 비율과 백분율로 평가한 급성 췌장염 후 외분비 췌장 기능 부전(EPI)의 유병률
기간: 최대 12개월
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급성 췌장염의 첫 번째 에피소드가 있는 적격 환자를 모집한 후 급성 췌장염 중증도 및 EPI 발달에 따라 계층화됩니다. 급성 췌장염의 중증도는 2012년 애틀랜타 개정 기준에 따라 경증, 중등도, 중증으로 분류된다. EPI 진단은 비침습적 13C 표지 혼합 트리글리세라이드 호흡 검사와 비침습적 분변 엘라스타제-1 검사로 수행됩니다. 진단 시 72시간 분변 지방 정량화는 검증된 간접 금본위제 검사로도 사용됩니다. EPI의 유병률은 급성 췌장염 진단 후 12개월 추적 기간 동안 전체 급성 췌장염 환자에 대한 각 합병증을 가진 환자의 비율과 백분율에 의해 결정됩니다. EPI 검색은 급성 췌장염 진단 후 최대 12개월 동안 이루어집니다. |
최대 12개월
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급성 췌장염 진단 후 EnPI 환자의 비율 및 %로 평가한 급성 췌장염 후 내분비 췌장 기능 부전(EnPI) 유병률
기간: 최대 12개월
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급성 췌장염의 첫 번째 에피소드가 있는 적격 환자를 모집한 후 급성 췌장염 중증도 및 EPI 발달에 따라 계층화됩니다. 급성 췌장염의 중증도는 2012년 애틀랜타 개정 기준에 따라 경증, 중등도, 중증으로 분류된다. EnPI(2차 종료점)의 평가는 미국 당뇨병 협회 2019의 진단 기준에 따라 새로운 발병 전 당뇨병 및/또는 진성 당뇨병(제3형 진성 당뇨병)의 발달로 정의됩니다. EnPI의 유병률은 급성 췌장염 진단 후 12개월 추적 기간 동안 전체 급성 췌장염 환자에 대한 각 합병증을 가진 환자의 비율과 백분율로 결정됩니다. |
최대 12개월
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급성 췌장염에서 리보솜 16S 박테리아 유전자의 DNA 시퀀싱을 사용한 장내 미생물 프로파일의 변화, 급성 췌장염 후 EPI 및 장내 미생물의 구성 및 다양성 변화로 평가된 PERT 후(OTU 변화)
기간: PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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리보솜 16S 박테리아 유전자의 초가변 영역을 분류학적 식별 마커로 사용하는 DNA 시퀀싱에 의한 장내 미생물총 분석 및 삶의 질 평가: 장내 미생물총은 존재하는 여러 종(풍부함) 및 정성적 구성(다양성 및 균일성)에 대해 평가됩니다. EPI의 상태와 치료법을 알지 못하는 독립적인 운영자가 차세대 게놈 시퀀싱 기술을 사용합니다(PERT 대 위약).
박테리아 DNA를 추출한 후 분류학적 식별 및 각 OTU(Operational Taxonomy Units)의 상대적 풍부도를 결정하기 위해 생물정보학적 분석에 의한 장내 미생물의 시퀀싱이 수행됩니다.
장내 미생물총은 기준선(급성 췌장염 진단), EPI 진단 시 및 PERT 시작 후 6개월에 평가됩니다.
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PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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급성 췌장염, 급성 췌장염 진단 후 및 PERT 후 EPI에서 세포 집단 연구로 평가된 면역학적 프로파일의 변화
기간: PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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EPI 후 급성 췌장염 및 PERT 반응에서 면역 반응의 역할을 평가하기 위해 신선한 말초 혈액 샘플을 수집하고 4ºC에서 원심 분리하여 혈청을 얻을 때까지 처리하고 -20°C에서 보관한 다음 급성 췌장염 진단 후 분석합니다. EPI 진단 후 및 PERT 후 6개월.
따라야 할 표준 프로토콜.
면역학적 변화 분석: 급성 췌장염 진단 시, EPI 진단 직후 및 PERT 후 6개월.
이 분석은 EPI의 상태와 치료법(PERT 대 위약)을 알지 못하는 독립 운영자가 수행합니다.
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PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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급성 췌장염 후 EPI 환자의 삶의 질 변화, 급성 췌장염 후 EPI 및 이 상태에 적합한 삶의 질 척도에 의해 평가된 PERT 후 - SF-36
기간: PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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삶의 질은 급성 췌장염 진단 후, EPI 진단 후 및 PERT 6개월 후 포르투갈 인구에 대해 검증되고 이 병리학에 적용되는 척도 SF-36을 통해 측정됩니다.
36문항 질문입니다.
모든 척도 및 단일 항목 척도의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 및 QoL 수준을 나타냅니다.
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PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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면역학적 프로필에서 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자에 의해 평가된 PERT 후 변화
기간: PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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신선한 말초 혈액 검체를 채취하여 4ºC에서 원심 분리하여 혈청을 얻을 때까지 처리하고 -20°C에서 보관한 후 급성 췌장염 진단 후, EPI 진단 후 및 PERT 6개월 후 분석합니다.
서로 다른 수집된 샘플의 수집, 보관 및 운송 조건이 포함된 표준 프로토콜이 사용됩니다.
PERT 후 6개월에 xMAP/Luminex에 의한 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자에 대한 면역학적 프로파일의 베이스라인으로부터의 변화.
이 분석은 EPI의 상태와 치료법(PERT 대 위약)을 알지 못하는 독립 운영자가 수행합니다.
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PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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급성 췌장염 후 EPI, 급성 췌장염 후 EPI 및 PERT 후 이 상태에 적합한 삶의 질 척도로 평가된 환자의 삶의 질 변화 - QLC-C30-V.3.0
기간: PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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삶의 질은 급성 췌장염 진단 후, EPI 진단 후 및 PERT 6개월 후 포르투갈 인구에 대해 검증되고 이 병리학에 적용되는 척도 QLC-C30-V.3.0을 통해 측정됩니다.
30문항 질문입니다.
모든 척도 및 단일 항목 척도의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기능 척도 및 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 기능 및 QoL의 높거나 건강한 수준을 나타냅니다.
증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타냅니다.
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PERT 시작 후 6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Gravito-Soares, MD, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Lee PJ, Papachristou GI. New insights into acute pancreatitis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Aug;16(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-019-0158-2.
- Roberts SE, Morrison-Rees S, John A, Williams JG, Brown TH, Samuel DG. The incidence and aetiology of acute pancreatitis across Europe. Pancreatology. 2017 Mar-Apr;17(2):155-165. doi: 10.1016/j.pan.2017.01.005. Epub 2017 Jan 19.
- Xiao AY, Tan ML, Wu LM, Asrani VM, Windsor JA, Yadav D, Petrov MS. Global incidence and mortality of pancreatic diseases: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression of population-based cohort studies. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;1(1):45-55. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30004-8. Epub 2016 Jun 28.
- Hollemans RA, Hallensleben NDL, Mager DJ, Kelder JC, Besselink MG, Bruno MJ, Verdonk RC, van Santvoort HC; Dutch Pancreatitis Study Group. Pancreatic exocrine insufficiency following acute pancreatitis: Systematic review and study level meta-analysis. Pancreatology. 2018 Apr;18(3):253-262. doi: 10.1016/j.pan.2018.02.009. Epub 2018 Feb 20.
- Huang W, de la Iglesia-Garcia D, Baston-Rey I, Calvino-Suarez C, Larino-Noia J, Iglesias-Garcia J, Shi N, Zhang X, Cai W, Deng L, Moore D, Singh VK, Xia Q, Windsor JA, Dominguez-Munoz JE, Sutton R. Exocrine Pancreatic Insufficiency Following Acute Pancreatitis: Systematic Review and Meta-Analysis. Dig Dis Sci. 2019 Jul;64(7):1985-2005. doi: 10.1007/s10620-019-05568-9. Epub 2019 Jun 4.
- Gravito-Soares M, Gravito-Soares E, Gomes D, Almeida N, Tome L. Red cell distribution width and red cell distribution width to total serum calcium ratio as major predictors of severity and mortality in acute pancreatitis. BMC Gastroenterol. 2018 Jul 5;18(1):108. doi: 10.1186/s12876-018-0834-7.
- Das SL, Singh PP, Phillips AR, Murphy R, Windsor JA, Petrov MS. Newly diagnosed diabetes mellitus after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Gut. 2014 May;63(5):818-31. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305062. Epub 2013 Aug 8.
- Ahmed Ali U, Issa Y, Hagenaars JC, Bakker OJ, van Goor H, Nieuwenhuijs VB, Bollen TL, van Ramshorst B, Witteman BJ, Brink MA, Schaapherder AF, Dejong CH, Spanier BW, Heisterkamp J, van der Harst E, van Eijck CH, Besselink MG, Gooszen HG, van Santvoort HC, Boermeester MA; Dutch Pancreatitis Study Group. Risk of Recurrent Pancreatitis and Progression to Chronic Pancreatitis After a First Episode of Acute Pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 May;14(5):738-46. doi: 10.1016/j.cgh.2015.12.040. Epub 2016 Jan 6.
- Pendharkar SA, Salt K, Plank LD, Windsor JA, Petrov MS. Quality of life after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Pancreas. 2014 Nov;43(8):1194-200. doi: 10.1097/MPA.0000000000000189.
- Sankaran SJ, Xiao AY, Wu LM, Windsor JA, Forsmark CE, Petrov MS. Frequency of progression from acute to chronic pancreatitis and risk factors: a meta-analysis. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1490-1500.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.066. Epub 2015 Aug 20.
- Vanga RR, Tansel A, Sidiq S, El-Serag HB, Othman MO. Diagnostic Performance of Measurement of Fecal Elastase-1 in Detection of Exocrine Pancreatic Insufficiency: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;16(8):1220-1228.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2018.01.027. Epub 2018 Jan 31.
- Loser C, Brauer C, Aygen S, Hennemann O, Folsch UR. Comparative clinical evaluation of the 13C-mixed triglyceride breath test as an indirect pancreatic function test. Scand J Gastroenterol. 1998 Mar;33(3):327-34. doi: 10.1080/00365529850170946.
- Adolph TE, Mayr L, Grabherr F, Schwarzler J, Tilg H. Pancreas-Microbiota Cross Talk in Health and Disease. Annu Rev Nutr. 2019 Aug 21;39:249-266. doi: 10.1146/annurev-nutr-082018-124306.
- Zhu Y, He C, Li X, Cai Y, Hu J, Liao Y, Zhao J, Xia L, He W, Liu L, Luo C, Shu X, Cai Q, Chen Y, Lu N. Gut microbiota dysbiosis worsens the severity of acute pancreatitis in patients and mice. J Gastroenterol. 2019 Apr;54(4):347-358. doi: 10.1007/s00535-018-1529-0. Epub 2018 Dec 5.
- Leal C, Almeida N. Predicting Severity in Acute Pancreatitis: A Never-Ending Quest.... GE Port J Gastroenterol. 2019 Jul;26(4):232-234. doi: 10.1159/000499680. Epub 2019 Apr 16. No abstract available.
- Almeida N, Fernandes A, Casela A. Predictors of Severity and In-Hospital Mortality for Acute Pancreatitis: Is There Any Role for C-Reactive Protein Determination in the First 24 Hours? GE Port J Gastroenterol. 2015 Jul 3;22(5):187-189. doi: 10.1016/j.jpge.2015.05.004. eCollection 2015 Sep-Oct. No abstract available.
- Rao SA, Kunte AR. Interleukin-6: An Early Predictive Marker for Severity of Acute Pancreatitis. Indian J Crit Care Med. 2017 Jul;21(7):424-428. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_478_16.
- Deng LH, Hu C, Cai WH, Chen WW, Zhang XX, Shi N, Huang W, Ma Y, Jin T, Lin ZQ, Jiang K, Guo J, Yang XN, Xia Q. Plasma cytokines can help to identify the development of severe acute pancreatitis on admission. Medicine (Baltimore). 2017 Jul;96(28):e7312. doi: 10.1097/MD.0000000000007312.
- Nieminen A, Maksimow M, Mentula P, Kyhala L, Kylanpaa L, Puolakkainen P, Kemppainen E, Repo H, Salmi M. Circulating cytokines in predicting development of severe acute pancreatitis. Crit Care. 2014 May 21;18(3):R104. doi: 10.1186/cc13885.
- de la Iglesia-Garcia D, Huang W, Szatmary P, Baston-Rey I, Gonzalez-Lopez J, Prada-Ramallal G, Mukherjee R, Nunes QM, Dominguez-Munoz JE, Sutton R; NIHR Pancreas Biomedical Research Unit Patient Advisory Group. Efficacy of pancreatic enzyme replacement therapy in chronic pancreatitis: systematic review and meta-analysis. Gut. 2017 Aug;66(8):1354-1355. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312529. Epub 2016 Dec 9.
- Dominguez-Munoz JE. Pancreatic enzyme replacement therapy: exocrine pancreatic insufficiency after gastrointestinal surgery. HPB (Oxford). 2009 Dec;11 Suppl 3(Suppl 3):3-6. doi: 10.1111/j.1477-2574.2009.00132.x.
- Kahl S, Schutte K, Glasbrenner B, Mayerle J, Simon P, Henniges F, Sander-Struckmeier S, Lerch MM, Malfertheiner P. The effect of oral pancreatic enzyme supplementation on the course and outcome of acute pancreatitis: a randomized, double-blind parallel-group study. JOP. 2014 Mar 10;15(2):165-74. doi: 10.6092/1590-8577/797.
- Dominguez-Munoz JE, Nieto-Garcia L, Lopez-Diaz J, Larino-Noia J, Abdulkader I, Iglesias-Garcia J. Impact of the treatment of pancreatic exocrine insufficiency on survival of patients with unresectable pancreatic cancer: a retrospective analysis. BMC Cancer. 2018 May 5;18(1):534. doi: 10.1186/s12885-018-4439-x.
- Layer P, Kashirskaya N, Gubergrits N. Contribution of pancreatic enzyme replacement therapy to survival and quality of life in patients with pancreatic exocrine insufficiency. World J Gastroenterol. 2019 May 28;25(20):2430-2441. doi: 10.3748/wjg.v25.i20.2430.
- American Diabetes Association. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2018. Diabetes Care. 2018 Jan;41(Suppl 1):S13-S27. doi: 10.2337/dc18-S002.
- Dominguez-Munoz JE. Diagnosis and treatment of pancreatic exocrine insufficiency. Curr Opin Gastroenterol. 2018 Sep;34(5):349-354. doi: 10.1097/MOG.0000000000000459.
- Ferreira PL. [Development of the Portuguese version of MOS SF-36. Part I. Cultural and linguistic adaptation]. Acta Med Port. 2000 Jan-Apr;13(1-2):55-66. Portuguese.
- Pais-Ribeiro J, Pinto C, Santos C. Validation study of the portuguese version of the QLC-C30-V.3. Psic, Saúde & Doenças. 2008;9(1):89-102.
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