이 연구는 wAMD 환자에서 유리체강내주사(IVT)로 투여된 SCT510A와 Ranibizumab의 효능 및 안전성을 비교합니다.

포함 기준:

1. 서명된 동의서 양식
2. Age≥45세, 남성 또는 여성;
3. 연구 안구는 다음 기준을 충족해야 합니다. ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 차트를 사용한 눈;
4. 연구 안구는 무작위화 전 3개월 이내에 ranibizumab, bevacizumab, conbercept 등과 같은 항-VEGF 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

1. 연구 눈의 황반 관련 망막 색소 상피 눈물; 연구 안구의 중심와를 수반하는 흉터, 섬유증, 위축 또는 조밀한 황반하 삼출;
2. 연구 눈의 상당한 구심성 동공 결손(APD);
3. 연구 안구의 무수정체(안내 수정체 제외) 또는 수정체 후낭 파열(무작위 배정 전 1개월 이상 안내 수정체 이식 후 YAG(yttrium aluminium-garnet) 레이저 후낭 절개술 제외).
4. 연구 안구는 중심 시력 및/또는 황반 검사에 영향을 미칠 수 있는 nAMD 이외의 임의의 안 질환 또는 병력(당뇨병성 망막병증, 망막 정맥 폐색, 망막 박리, 황반 구멍, 황반 앞막, 유리체 황반 견인 증후군, 시신경 질환, 등.);
5. 비-nAMD에 의해 유발된 CNV는 연구 안구에 존재하고(예를 들어, 외상, 안구 히스토플라스마증, 혈관 줄무늬 등);
6. 연구 안구는 디옵터≥8D의 고도 근시를 갖고;
7. 연구 안구는 잘 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 치료 후 안내압 ≥25mmHg로 정의됨)이 있거나 녹내장 여과 수술을 받았음;
8. 무작위화 전 연구 안구의 유리체 출혈;
9. 연구 눈에서 하기 안과 수술의 임의의 이력: 유리체 절제술, 황반 전위; 연구 안구에서 무작위 배정 전 1개월 이내의 외부 안구 수술, 2개월 이내의 백내장 수술 또는 3개월 이내의 기타 안내 수술의 모든 증거;
10. 결막염, 각막염, 공막염 또는 안구내염 등과 같은 양쪽 눈의 활동성 염증 또는 감염;
11. 무작위화 전 3개월 이내에 동료 눈에 임의의 항-VEGF 약물의 이전 IVT 주사;
12. 동료 눈은 ETDRS 테스트를 사용하여 BCVA <19 문자를 감지합니다.
13. 연구 개입의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 플루오레세인 또는 인도시아닌 그린에 대한 알레르기 이력, 연구 과정 동안 사용된 모든 마취제 또는 항균제;
14. 간 및 신장 기능 이상(ALT, AST≥정상 상한치의 2.5배, 총 빌리루빈≥1.5) 정상 상한선의 시간; 혈청 크레아티닌≥1.5배 정상 상한치);응고 기능 이상(프로트롬빈 시간 ≥ ULN 초과 3초, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 ≥ ULN 초과 10초);
15. 제대로 조절되지 않는 혈압(다음으로 정의됨: 항고혈압제를 받은 후 대상자의 수축기 수치 ≥160 mmHg 또는 이완기 수치 ≥100 mmHg);
16. 무작위 배정 전 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고(TIA 포함), 기타 혈전색전성 질환(예: 혈전색전성 혈관염, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 문맥 혈전증 등)을 포함한 의학적 상태의 병력;
17. 무작위화 전 1개월 이내의 모든 수술 이력 및/또는 현재 치유되지 않은 상처, 궤양, 골절 등;
18. 무작위화 이전에 심혈관계 질환, 신경계 질환, 호흡기계 질환, 비뇨계 질환, 소화계 질환 및 내분비계 질환과 같은 유의미한 통제되지 않은 수반 질환의 증거; 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c>10.0%로 정의됨), 현재 활동성 전신 감염 치료;
19. 임의의 약물(비타민 및 미네랄 제외) 또는 장치 임상 시험에 무작위 배정 전 3개월 또는 연구 약물의 5개 반감기 기간(더 긴 기간)에 참여했으며 시험 약물을 사용했거나 장치 치료를 받았습니다.
20. 임산부, 수유부 및 피임약을 복용할 수 없는 환자.