Denne studien vil sammenligne effektiviteten og sikkerheten til SCT510A administrert ved intravitreal injeksjon (IVT) med ranibizumab hos pasienter med wAMD

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykkeskjema;
2. Alder≥45 år, mann eller kvinne;
3. Studieøyet må oppfylle følgende kriterier: Diagnose av wAMD； Primære eller tilbakevendende aktive subfoveale eller parafoveale koroidal neovaskularisering (CNV) lesjoner sekundært til wAMD； Totalt lesjonsareal ≤ 30 mm2； BCVA-bokstavene mellom 19 og 73, inklusive, i studien øye, ved hjelp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagrammer;
4. Studieøyet har ikke mottatt noen anti-VEGF-behandling innen 3 måneder før randomisering, slik som ranibizumab, bevacizumab, conbercept, etc;

Ekskluderingskriterier:

1. Makularelaterte retinal pigmentepitel tårer i studieøyet; arr, fibrose, atrofi eller tett subfoveal ekssudasjon som involverer fovea i studieøyet;
2. Signifikant afferent pupilledefekt (APD) i studieøyet;
3. Afaki (unntatt intraokulær linse) eller posterior kapselruptur av linsen (unntatt yttrium aluminium-granat (YAG) laser posterior kapsulotomi etter intraokulær linseimplantasjon ≥1 måned før randomisering) i studieøyet.
4. Studieøyet har andre øyesykdommer eller medisinsk historie enn nAMD som kan påvirke sentralsyn og/eller makulær undersøkelse (diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon, netthinneavløsning, makulært hull, makulær epiretinal membran, glasaktig makulærtraksjonssyndrom, optisk nervesykdom, etc.);
5. CNV forårsaket av ikke-nAMD eksisterer i studieøyet (som traumer, okulær histoplasmose, vaskulære striper, etc.);
6. Studieøyet har høy nærsynthet med dioptri≥8D;
7. Studieøyet har dårlig kontrollert glaukom (definert som intraokulært trykk ≥25 mmHg etter behandling mot glaukom), eller har gjennomgått glaukomfiltreringskirurgi;
8. Glasslegemeblødning i studieøyet før randomisering;
9. Enhver historie med følgende oftalmiske kirurgi i studieøyet: vitrektomi, makulær transposisjon; eventuelle tegn på ekstern øyekirurgi innen 1 måned, kataraktkirurgi innen 2 måneder eller annen intraokulær kirurgi innen 3 måneder før randomisering i studieøyet;
10. Aktiv betennelse eller infeksjon i begge øynene, slik som konjunktivitt, keratitt, skleritt eller endoftalmitt, ect.
11. Tidligere IVT-injeksjon av et hvilket som helst anti-VEGF-legemiddel i andre øye innen 3 måneder før randomisering;
12. Fellow eye bruker ETDRS-testing for å oppdage BCVA <19 bokstaver;
13. Kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i studieintervensjonen eller historie med allergi mot fluorescein eller indocyaningrønt, eventuelle anestetika eller antimikrobielle midler brukt i løpet av studien;
14. Unormal lever- og nyrefunksjon (ALT, AST≥2,5 ganger øvre normalgrense; total bilirubin≥1,5 ganger øvre grense for normalen; serumkreatinin≥1,5 ganger øvre normalgrense); Unormal koagulasjonsfunksjon (protrombintid ≥ 3 sekunder over ULN, aktivert delvis tromboplastintid ≥ 10 sekunder over ULN);
15. Dårlig kontrollert blodtrykk (definert som: etter å ha mottatt antihypertensiva, pasientens systoliske verdi ≥160 mmHg eller diastolisk verdi ≥100 mmHg ved setet);
16. Anamnese med en medisinsk tilstand, inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulære ulykker (inkludert TIA), andre tromboemboliske sykdommer (som tromboembolisk angiitt, ​​lungeemboli, dyp venetrombose, portalvenetrombose, etc.) innen 6 måneder før randomisering;
17. Enhver historie med kirurgi innen 1 måned før randomisering, og/eller eventuelle uhelte sår, sår, brudd osv.;
18. Bevis på betydelige ukontrollerte samtidige sykdommer som kardiovaskulære sykdommer, nervesystemsykdommer, luftveissykdommer, urinveissykdommer, fordøyelsessykdommer og endokrine sykdommer før randomisering; ukontrollert diabetes (definert som HbA1c>10,0%); nåværende behandling for aktiv systemisk infeksjon;
19. Deltok i et hvilket som helst medikament (annet enn vitaminer og mineraler) eller kliniske utprøvinger innen 3 måneder eller varigheten av 5 halveringstider av studiemedikamentet (som er lengre) før randomisering og har brukt testmedikamentet eller mottatt enhetsbehandling.
20. Gravide, ammende kvinner og pasienter som ikke kan ta prevensjon.