Tässä tutkimuksessa verrataan lasiaisensisäisellä injektiolla (IVT) annetun SCT510A:n tehoa ja turvallisuutta ranibizumabin kanssa potilailla, joilla on wAMD

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;
2. Ikä≥ 45 vuotta, mies tai nainen;
3. Tutkimussilmän on täytettävä seuraavat kriteerit: wAMD:n diagnoosi； Primaariset tai toistuvat aktiiviset subfoveaaliset tai parafoveaaliset suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) leesiot, jotka johtuvat wAMD:stä； Leesion kokonaispinta-ala ≤ 30 mm2； BCVA-kirjaimet välillä 19–73 tutkimuksessa, mukaan lukien silmä, käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaavioita；
4. Tutkimussilmä ei ole saanut anti-VEGF-hoitoa 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, kuten ranibitsumabia, bevasitsumabia, konberseptia jne.；

Poissulkemiskriteerit:

1. Makulaan liittyvät verkkokalvon pigmenttiepiteelin kyyneleet tutkittavassa silmässä; arpi, fibroosi, surkastuminen tai tiheä subfoveaalinen eksudaatio, johon liittyy tutkittavan silmän fovea;
2. Merkittävä afferentti pupillarivika (APD) tutkittavassa silmässä；
3. Aphakia (paitsi silmänsisäinen linssi) tai mykiön takakapselin repeämä (paitsi yttrium-alumiinigranaatti (YAG) laserposterior capsulotomia silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen ≥1 kuukautta ennen satunnaistamista) tutkimussilmässä.
4. Tutkittavalla silmällä on muita silmäsairauksia tai sairaushistoriaa kuin nAMD, jotka voivat vaikuttaa keskusnäön ja/tai silmänpohjan tutkimukseen (diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukos, verkkokalvon irtauma, silmänpohjan reikä, makulan epiretinaalinen kalvo, lasiaisen makulan vetooireyhtymä, näköhermosairaus, jne.);
5. Tutkittavassa silmässä on ei-nAMD:n aiheuttamaa CNV:tä ​​(kuten trauma, silmän histoplasmoosi, verisuonijuovat jne.);
6. Tutkittavalla silmällä on korkea likinäköisyys ja diopteria ≥8D;
7. Tutkittavalla silmällä on huonosti hallinnassa oleva glaukooma (määritelty silmänpaineeksi ≥ 25 mmHg glaukoomahoidon jälkeen) tai sille on tehty glaukooman suodatusleikkaus;
8. lasiaisen verenvuoto tutkimussilmässä ennen satunnaistamista;
9. Mikä tahansa anamneesi seuraavista silmäleikkauksista tutkittavassa silmässä: vitrektomia, makulan transpositio; kaikki todisteet ulkoisen silmäleikkauksesta 1 kuukauden sisällä, kaihileikkauksesta 2 kuukauden sisällä tai muusta silmänsisäisestä leikkauksesta 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tutkimussilmään;
10. Aktiivinen tulehdus tai infektio kummassakin silmässä, kuten sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti tai endoftalmiitti jne.；
11. Aiempi minkä tahansa anti-VEGF-lääkkeen IVT-injektio toiseen silmään 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
12. Fellow eye käyttää ETDRS-testiä havaitakseen BCVA:n <19 kirjainta;
13. Tiedossa oleva allergia jollekin tutkimustoimenpiteen osalle tai aiempi allergia fluoreseiinille tai indosyaniinivihreälle, kaikille tutkimuksen aikana käytetyille anestesia- tai antimikrobisille aineille;
14. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (ALAT, ASAT≥2,5 kertaa normaalin yläraja; kokonaisbilirubiini≥1,5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kreatiniini ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja); Epänormaali hyytymistoiminto (protrombiiniaika ≥ 3 sekuntia yli ULN, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≥ 10 sekuntia yli ULN);
15. Huonosti hallittu verenpaine (määritelty seuraavasti: verenpainelääkkeiden saamisen jälkeen potilaan systolinen arvo ≥160 mmHg tai diastolinen arvo ≥100 mmHg istuimella);
16. Aiempi sairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivoverisuonionnettomuudet (mukaan lukien TIA), muut tromboemboliset sairaudet (kuten tromboembolinen angiiitti, keuhkoembolia, syvä laskimotukos, porttilaskimotromboosi jne.) 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
17. Mikä tahansa leikkaushistoria 1 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista ja/tai tällä hetkellä parantumattomat haavat, haavaumat, murtumat jne.;
18. Todisteet merkittävistä hallitsemattomista samanaikaisista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, hermostosairauksista, hengityselinten sairauksista, virtsatiesairauksista, ruoansulatuskanavan sairauksista ja endokriinisistä sairauksista ennen satunnaistamista; hallitsematon diabetes (määritelty HbA1c>10,0 %); nykyinen aktiivisen systeemisen infektion hoito;
19. Osallistunut mihin tahansa lääkkeen (muiden kuin vitamiinien ja kivennäisaineiden) tai laitteen kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden tai tutkimuslääkkeen 5 puoliintumisajan (joka on pidempi) aikana ennen satunnaistamista ja on käyttänyt testilääkettä tai saanut laitehoitoa.
20. Raskaana olevat, imettävät naiset ja potilaat, jotka eivät voi käyttää ehkäisyä.