Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von SCT510A, das durch intravitreale Injektion (IVT) verabreicht wird, mit Ranibizumab bei Patienten mit wAMD vergleichen

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung;
2. Alter≥45 Jahre，männlich oder weiblich;
3. Das Studienauge muss die folgenden Kriterien erfüllen: Diagnose von wAMD; primäre oder rezidivierende aktive subfoveale oder parafoveale choroidale Neovaskularisationsläsionen (CNV) als Folge von wAMD; Gesamtläsionsfläche ≤ 30 mm2; BCVA-Buchstaben zwischen 19 und 73, einschließlich, in der Studie Auge, unter Verwendung von ETDRS-Diagrammen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study);
4. Das Studienauge hat innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung keine Anti-VEGF-Behandlung wie Ranibizumab, Bevacizumab, Conbercept usw. erhalten;

Ausschlusskriterien:

1. Makulabedingte Netzhautpigmentepithelrisse im Studienauge; Narbe, Fibrose, Atrophie oder dichte subfoveale Exsudation, die die Fovea im untersuchten Auge betrifft;
2. Signifikanter afferenter Pupillendefekt (APD) im Studienauge;
3. Aphakie (außer Intraokularlinse) oder hintere Kapselruptur der Linse (außer hintere Yttrium-Aluminium-Granat (YAG)-Laser-Kapsulotomie nach intraokularer Linsenimplantation ≥ 1 Monat vor Randomisierung) im Studienauge.
4. Das Studienauge hat andere Augenkrankheiten oder Anamnese als nAMD, die das zentrale Sehvermögen und/oder die Makulauntersuchung beeinträchtigen können (diabetische Retinopathie, retinaler Venenverschluss, Netzhautablösung, Makulaforamen, makuläre epiretinale Membran, vitreöses Makulatraktionssyndrom, Sehnervenerkrankung, usw.);
5. CNV, verursacht durch Nicht-nAMD, existiert im Studienauge (wie Trauma, okulare Histoplasmose, Gefäßstreifen usw.);
6. Das Studienauge hat eine hohe Myopie mit Dioptrie ≥8D;
7. Das Studienauge hat ein schlecht kontrolliertes Glaukom (definiert als Augeninnendruck ≥25 mmHg nach einer Anti-Glaukom-Behandlung) oder es wurde eine Operation zur Glaukomfilterung durchgeführt;
8. Glaskörperblutung im Studienauge vor Randomisierung;
9. Jegliche Anamnese der folgenden ophthalmologischen Operation im Studienauge: Vitrektomie, Makulatransposition; jeglicher Hinweis auf eine externe Augenoperation innerhalb von 1 Monat, eine Kataraktoperation innerhalb von 2 Monaten oder eine andere intraokulare Operation innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung im Studienauge;
10. Aktive Entzündung oder Infektion in einem der Augen, wie Konjunktivitis, Keratitis, Skleritis oder Endophthalmitis, ect;
11. Vorherige IVT-Injektion eines Anti-VEGF-Medikaments in ein anderes Auge innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung;
12. Fellow Eye verwendet ETDRS-Tests, um BCVA <19 Buchstaben zu erkennen;
13. Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil der Studienintervention oder Vorgeschichte einer Allergie gegen Fluorescein oder Indocyaningrün, Anästhetika oder antimikrobielle Mittel, die im Verlauf der Studie verwendet wurden;
14. Abnormale Leber- und Nierenfunktion (ALT, AST ≥ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts; Gesamtbilirubin ≥ 1,5 mal die Obergrenze des Normalwerts; Serum-Kreatinin ≥ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts); abnorme Gerinnungsfunktion (Prothrombinzeit ≥ 3 Sekunden über ULN, aktivierte partielle Thromboplastinzeit ≥ 10 Sekunden über ULN);
15. Schlecht kontrollierter Blutdruck (definiert als: nach Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten systolischer Wert ≥ 160 mmHg oder diastolischer Wert ≥ 100 mmHg des Patienten am Sitzplatz);
16. Anamnese einer Erkrankung, einschließlich Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, zerebrovaskulären Unfällen (einschließlich TIA), anderen thromboembolischen Erkrankungen (wie thromboembolische Angiitis, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Pfortaderthrombose usw.) innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung;
17. Jegliche chirurgische Vorgeschichte innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung und/oder derzeit nicht verheilte Wunden, Geschwüre, Frakturen usw.;
18. Nachweis von erheblichen unkontrollierten Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems, Erkrankungen der Atemwege, Erkrankungen des Harnsystems, Erkrankungen des Verdauungssystems und endokrinen Erkrankungen vor Randomisierung; unkontrollierter Diabetes (definiert als HbA1c>10,0%);aktuell Behandlung einer aktiven systemischen Infektion;
19. Teilnahme an klinischen Studien mit Arzneimitteln (außer Vitaminen und Mineralstoffen) oder Geräten innerhalb von 3 Monaten oder der Dauer von 5 Halbwertszeiten des Studienmedikaments (was länger ist) vor der Randomisierung und haben das Testmedikament verwendet oder eine Gerätebehandlung erhalten.
20. Schwangere, stillende Frauen und Patienten, die keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen können.