울혈성 심부전에서 심전도의 Impedance Cardiography와 조기 재분극 양상의 의의 (SICERE-CHF)
울혈성 심부전에서 임피던스 심전도와 심전도의 조기 재분극 양상의 의의
울혈성 심부전(CHF)은 구조적 또는 기능적 심장 질환이 제대로 작동하는 심장의 능력을 손상시킬 때 심장 장애입니다. 선진국에서 일반 인구의 CHF 유병률은 약 1-2%(사용된 정의에 따라 다름)이고 70세 이상의 사람들의 CHF 유병률은 ≥ 10%입니다. CHF 환자의 5년 누적 사망률은 약 50%입니다.
여러 연구에 따르면 일반 인구의 12-리드 심전도(ECG)에서 조기 재분극 패턴(ERP)의 유병률은 2-31%입니다. ECG의 ERP는 수년 동안 양성 소견으로 여겨져 왔지만, 최근에는 주로 이전에 건강했던 개인이나 구조적 장애가 있는 사람의 심실성 부정맥을 통해 ECG의 ERP와 심장 돌연사와의 연관성을 입증하기 위해 점점 더 많은 연구가 수행되었습니다. 심장 병리학. CHF의 진행과 ERP의 연관성을 지원하기 위한 새로운 연구도 수행되고 있습니다.
일반 인구에서 ERP의 유병률은 그리 높지 않지만 ERP가 심장 돌연사 및 CHF 발병 위험을 높인다는 지식을 통해 의사는 ECG로 인해 매우 저렴한 비용으로 환자 관리 및 후속 조치와 치료를 맞춤화할 수 있습니다. 저렴하고 간단하며 널리 사용되는 진단 테스트입니다.
임피던스 심전도(ICG)는 또 다른 안전하고 비침습적이며 저렴하고 일상적인 진단 방법으로 심장 박동 동안 흉부 생체 임피던스의 변화를 감지합니다.
현재 연구의 목적은 울혈성 심부전 환자에서 ICG와 ERP의 진단 및 예후적 중요성을 평가하고 이를 다른 비침습적 CHF 진단 방법과 비교하는 것입니다. 연구자들은 ERP와 ICG 판독값의 변화가 울혈성 심부전 환자의 저렴하고 안전하며 비침습적이며 널리 사용 가능한 진단 및 예후 방법으로 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 참여자는 울혈성 심부전의 재발로 인해 입원한 사람들입니다. 모든 참가자는 일상적인 테스트를 받게 됩니다. 그들은 또한 연구 센터에서 일상적인 테스트가 아닌 ICG 마녀를 겪게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전(CHF)은 구조적 또는 기능적 심장 질환이 혈액을 채우거나 적절하게 내보내는 심장의 능력을 손상시키는 심장 질환입니다. 선진국에서 일반 인구의 CHF 유병률은 약 1-2%(사용된 정의에 따라 다름)이고 70세 이상의 사람들의 CHF 유병률은 ≥ 10%입니다. CHF 환자의 5년 누적 사망률은 약 50%입니다. 2018년 리투아니아 CHF는 일반 인구 1000명당 5.64명의 입원을 차지했습니다. 사망률은 환자 1,000명당 155.17명이었고 평균 재원일수는 26.64일이었다.
CHF 환자의 진단, 치료 및 재정 비용을 개선하기 위해 CHF 환자에 대해 신뢰할 수 있는 예후적 의미를 가질 뿐만 아니라 저렴하고 효과적이며 바람직하게는 비침습적인 진단 방법을 찾는 것이 중요합니다.
여러 연구에 따르면 일반 인구의 12-유도 심전도(ECG)에서 조기 재분극 패턴(ERP)의 유병률은 2-31%입니다. 이는 다른 작성자가 사용하는 ERP 정의가 다르기 때문일 수 있습니다. ECG의 ERP는 수년 동안 양성 소견으로 여겨져 왔지만, 최근에는 주로 이전에 건강했던 개인이나 구조적 장애가 있는 사람의 심실성 부정맥을 통해 ECG의 ERP와 심장 돌연사와의 연관성을 입증하기 위해 점점 더 많은 연구가 수행되었습니다. 심장 병리학. CHF의 진행과 함께 ECG에서 ERP의 연관성을 지원하기 위한 새로운 연구도 수행되고 있습니다. 1936년 Shipley와 Hallaran에 의해 처음 기술된 ERP는 일반적으로 적어도 두 개의 인접한 하부(II, III 및 aVF) 및/또는 표준 12-리드 심전도에서 감지된 측면 리드(I, aVL 및 V4-V6). J 지점의 진폭은 최소 1mm(0.1mV)여야 하고 J-p는 S파(QRS 노칭)에서 추가 양의 파동으로 나타나야 합니다. 그렇지 않으면 J-p가 높은 R파에서 Jp-QRS 슬러링이 없는 ST 세그먼트, QRS 지속 시간은 120ms 미만이어야 하며 전전두엽 리드(V1-3)는 ERP 설명에 포함되지 않습니다. 이러한 리드의 변화는 Brugada 증후군 또는 우심실 이형성증으로 인한 것일 수 있기 때문입니다. 일반 인구에서 ECG의 ERP 유병률은 그리 높지 않지만, ECG의 ERP가 심장 돌연사 및 CHF 발병 위험을 높인다는 지식을 통해 의사는 환자 관리 및 후속 조치를 맞춤화할 수 있습니다. ECG는 저렴하고 간단하며 널리 사용 가능한 진단 테스트이기 때문에 비용이 저렴합니다.
임피던스 심전도(ICG)는 심장 주기 동안 흉부 생체 임피던스의 변화 감지를 기반으로 하는 또 다른 안전하고 비침습적이며 저렴하고 일상적인 진단 방법입니다. 진단, 치료, 예후와 같은 다양한 측면에서 CHF 환자의 ICG 가능성을 조사하는 많은 연구가 최근 몇 년 동안 수행되었습니다. 대부분의 연구에서 ICG, 심장 초음파 및 침습적 진단 방법 사이에 좋은 상관 관계가 관찰되었습니다.
울혈성 심부전 환자를 평가할 때 울혈성 심부전의 재발을 진단할 수 있는 흉부액량(TFC)과 정도, 치료의 효과 및 환자의 예후를 평가하는 것이 중요하다. ICG는 TFC와 그 지수를 평가합니다. 임상에서는 울혈성 심부전의 재발을 예측하고, 울혈성 심부전 환자의 결과를 예측하고, 적시에 환자에게 적절한 치료를 제공하는 것이 중요합니다. ICG 매개변수(TFC, TFC 지수, 심박출량(CO), CO 지수, 수축기 시간 비율 등), 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP), 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 등 다양한 예후 지표가 연구됩니다. 현재 데이터는 상당히 논쟁의 여지가 있으며 대부분의 연구에서 CHF의 예측인자로서 긍정적인 ICG 데이터를 보고했습니다.
현재 연구의 목적은 CHF 환자의 ECG에서 ICG와 ERP의 진단 및 예후 중요성을 평가하고 이를 다른 비침습적 CHF 진단 방법과 비교하는 것입니다. 조사관은 ECG의 ERP와 ICG 판독값의 변화가 CHF 주치의가 그에 따라 환자 추적 및 치료를 조정하는 환자에서 저렴하고 안전하며 비침습적이며 널리 사용 가능한 진단 및 예후 방법으로 사용될 수 있다고 가정합니다.
연구 참여자는 울혈성 심부전의 재발로 인해 입원한 사람들입니다. 모든 참가자는 일상적인 테스트를 받게 됩니다. 그들은 또한 연구 센터에서 일상적인 테스트가 아닌 ICG 마녀를 겪게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, LT-47144
- Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전의 재발로 인해 입원한 환자;
- 12-리드 ECG의 초기 재분극 패턴;
- 정신 장애가 없음;
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 패혈성 쇼크;
- 고급 대동맥 판막 역류;
- 고급 대동맥 판막 협착증;
- 심실 중격 결손;
- 인공 대동맥 판막;
- 조절되지 않는 고혈압(평균 동맥압 >130 mmHg);
- 심박수 > 200bpm;
- 높이 <120cm 또는 >230cm;
- 체중 <30kg 또는 >155kg;
- 대동맥내 풍선 역박동;
- 미세 환기 센서가 있는 심박 조율기;
- 불안한 환자;
- 환자는 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임피던스 심전도
ICG 모니터(niccomoTM; Medis, Ilmenau, Germany)로 기록된 임피던스 심전도 파라미터
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ICG 모니터(niccomoTM; Medis, Ilmenau, Germany)로 기록된 경흉부 임피던스 심전도: 환자의 목 양쪽에 전극을 부착하고(총 4개) 흉부 좌우 측면의 겨드랑이 중간선을 따라 전극을 부착(4개 전극은 합계), xyphoid 프로세스를 기준선으로 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 병원에서 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날짜를 기준으로 전체 입원 기간 동안 평가
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일 단위로 측정된 병원 체류 기간: 초기 환자 결과(병원 퇴원 시간 또는 모든 원인 사망 시간)
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병원에서 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날짜를 기준으로 전체 입원 기간 동안 평가
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재입원
기간: 최대 12개월 추적
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후기 환자 결과: 울혈성 심부전으로 인한 재입원 횟수
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최대 12개월 추적
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죽음의 시간
기간: 입원일로부터 울혈성 심부전으로 사망한 날까지, 추적관찰부터 연구 완료까지, 평균 1.5년
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후기 환자 결과: 울혈성 심부전으로 인한 사망 시간(일 단위로 측정).
데이터는 리투아니아 의료 기록 데이터베이스(의료 서비스 및 협력 인프라의 전자 정보 시스템)에서 수집되었습니다.
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입원일로부터 울혈성 심부전으로 사망한 날까지, 추적관찰부터 연구 완료까지, 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 환자 결과 1a
기간: 환자 퇴원 당일
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초기 환자 결과: 퇴원 당일 TFC 반복 평가
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환자 퇴원 당일
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초기 환자 결과 1b
기간: 환자 퇴원 당일
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조기 환자 결과: 퇴원 당일 반복 평가 TFC 지수
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환자 퇴원 당일
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초기 환자 결과 2a
기간: 환자 퇴원 당일
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조기 환자 결과: 퇴원 당일 심박출량(CO) 반복 평가
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환자 퇴원 당일
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초기 환자 결과 2b
기간: 환자 퇴원 당일
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조기 환자 결과: 퇴원 당일 CO 지수 반복 평가
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환자 퇴원 당일
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초기 환자 결과 3
기간: 환자 퇴원 당일
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조기 환자 결과: 퇴원 당일 수축기 시간비(STR) 반복 평가
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환자 퇴원 당일
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초기 환자 결과 4a
기간: 환자 퇴원 당일
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조기 환자 결과: 퇴원 당일 좌심실 작업(LCW) 반복 평가
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환자 퇴원 당일
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초기 환자 결과 4b
기간: 환자 퇴원 당일
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조기 환자 결과: 퇴원 당일 좌심장 작업 지수(LCWI) 반복 평가
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환자 퇴원 당일
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혈청 BNP 수치
기간: 환자 퇴원 당일
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퇴원 당일 혈청 BNP 수치
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환자 퇴원 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrius Ališauskas, MD, Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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