- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05481853
6,722명의 환자의 중증 비만에 대한 하나의 문합 위 우회술: Assuta Surgery Registry의 조기 결과
배경: OAGB(One-anastomosis gastric bypass)는 비만 대사 수술(BMS)의 새로운 유형입니다. 우리 연구는 OAGB의 수술 후 단기(≤30일) 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 2017년 1월부터 2021년 12월까지 이스라엘의 대용량 비만 센터에서 수행된 모든 OAGB의 전자 의료 기록을 MDClone 소프트웨어를 사용하여 스캔했습니다. 환자의 특성, 수술 방법, 수술 후 30일 이하 합병증, Clavien-Dindo 등급에 따른 분류에 관한 자료를 수집하였다. 또한 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 OAGB 후 초기 수술 후 합병증과 관련된 요인을 확인했습니다.
결과: 총 6,722명의 환자가 일차(74.1%) 또는 재치환(25.9%)을 받았다. 연구 기간 동안 우리 기관의 OAGB 절차. 수술 전 평균 연령과 체질량지수(BMI)는 각각 40.6±11.5세, 41.2±4.6 kg/m2였으며 75.0%가 여성이었다. 각각 평균 수술시간과 재원기간은 67.3±26.6분, 2.2±1.4일이었다. 합병증은 258명의 환자(3.8%)에서 발생했으며 주로 출혈(n=133, 2.0%), 누출(n=32, 0.5%) 및 폐색/협착(n=19, 0.3%)을 포함합니다. Clavien-Dindo 분류에 따르면 1~2등급과 3a~5등급의 합병증 발생률은 1.6%였다. 각각 1.4%. 사망률은 0.03%(n=2)였다. 재입원율과 재수술율은 각각 1.9%와 0.9%였다. 60세 이상의 연령, 3시간 이상의 수술실 시간, OAGB와 동반된 담낭절제술은 초기 OAGB 후 합병증의 독립적인 예측인자였습니다.
결론: OAGB는 수술 후 30일 이내의 안전한 기본 및 교정 BMS 절차인 것으로 나타났습니다. 가장 흔한 초기 합병증은 위장관 출혈(2.0%), 누출(0.5%), 협착(0.3%)이었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 1641100
- Assuta Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, Assuta Medical Centers의 비만 위원회에서 비만 및 대사 수술 승인을 받은 환자, ABC에서 1차 또는 교정 OAGB 수술을 받은 환자, 30일 후의 완전한 추적 데이터가 있는 환자 -절차.
제외 기준: 연령 ≤ 18세
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이스라엘의 대용량 비만센터에서 표준화된 OAGB 수술을 받은 6,722명의 연속 성인 환자의 전자 의료 기록을 기반으로 한 OAGB의 수술 후 30일 이하 안전성.
기간: 2017년 1월 1일 - 2021년 12월 31일
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2017년 1월 1일 - 2021년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 비만 전문의가 직면할 수 있는 잠재적으로 어려운 임상 시나리오인 합병증의 원인과 관리.
기간: 2017년 1월 1일 - 2021년 12월 31일
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2017년 1월 1일 - 2021년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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