Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus vaikean liikalihavuuden vuoksi 6 722 potilaalla: varhaiset tulokset Assutan kirurgiarekisteristä

sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nasser Sakran, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Taustaa: Yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkaus (OAGB) on nouseva bariatrisen metabolisen kirurgian (BMS) tyyppi. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida OAGB:n lyhytaikaista (≤30 päivää) postoperatiivista turvallisuutta.

Menetelmät: Sähköiset potilastiedot kaikista tammikuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana suuren volyymin bariatrisessa keskuksessa Israelissa suoritetuista OAGB:istä skannattiin MDClone-ohjelmistolla. Tietoja kerättiin potilaiden ominaisuuksista, kirurgisesta toimenpiteestä, ≤30 päivän leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja niiden luokittelusta Clavien-Dindo-asteen mukaan. Lisäksi monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin tunnistamaan tekijöitä, jotka liittyvät varhaisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin OAGB:n jälkeen.

Tulokset: Yhteensä 6 722 potilaalle tehtiin ensisijainen (74,1 %) tai uusinta (25,9 %) OAGB-menettely oppilaitoksessamme opintojakson aikana. Heidän leikkausta edeltävä keski-ikä ja painoindeksi (BMI) olivat 40,6±11,5 vuotta ja 41,2±4,6 kg/m2, ja 75,0 % oli naisia. Vastaava keskimääräinen toiminta-aika ja oleskelun pituus olivat 67,3±26,6 minuuttia ja 2,2±1,4 päivää. Komplikaatioita esiintyi 258 potilaalla (3,8 %), ja ne sisälsivät pääasiassa verenvuotoa (n = 133, 2,0 %), vuotoja (n = 32, 0,5 %) ja tukkeumia/aukkoja (n = 19, 0,3 %). Clavien-Dindo-luokituksen mukaan komplikaatioiden määrä luokilla 1-2 ja 3a-5 oli 1,6 %; ja 1,4 prosenttia. Kuolleisuus oli 0,03 % (n=2). Takaisinottoaste oli 1,9 prosenttia ja uudelleenoperaatioaste 0,9 prosenttia. Ikä ≥ 60 vuotta, ≥ 3 tuntia leikkaussalia ja kolekystektomia samanaikaisesti OAGB:n kanssa olivat riippumattomia varhaisten OAGB:n jälkeisten komplikaatioiden ennustajia.

Johtopäätökset: OAGB:n todettiin olevan turvallinen ensisijainen ja revisionaalinen BMS-menettely ≤30 päivän leikkauksen jälkeisellä aikakaudella. Yleisimmät varhaiset komplikaatiot olivat maha-suolikanavan verenvuoto (2,0 %), vuoto (0,5 %) ja ahtauma (0,3 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6722

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 1641100
        • Assuta Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MDClone-ohjelmiston avulla skannattiin takautuvasti kaikkien potilaiden sähköiset potilastiedot, joille tehtiin ensisijainen tai tarkistettu OAGB Assuta Bariatric Centerissä (ABC) tammikuun 2017 ja joulukuun 2021 välisenä aikana. Tutkimuksen hyväksyi Assuta Medical Centerin eettinen toimikunta (hyväksyntänumero 43-20-ASMC). Tietoisesta suostumuksesta luovuttiin kerättyjen tietojen takautuvan ja anonyymin luonteen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta, potilaat, jotka saivat Assuta Medical Centerin bariatrisen komitean hyväksynnän bariatriseen ja aineenvaihduntakirurgiaan, potilaat, joille on tehty primaarinen tai uusiutuva OAGB-leikkaus ABC:ssä ja potilaat, joilla oli täydelliset seurantatiedot 30 päivän kuluttua -menettely.

Poissulkemiskriteerit: Ikä ≤ 18 vuotta vanha

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
≤30 päivän leikkauksen jälkeinen OAGB:n turvallisuus, joka perustuu sähköisiin potilastietoihin 6 722 peräkkäisestä aikuispotilaasta, joille tehtiin standardoitu OAGB-leikkaus suuren volyymin bariatriakeskuksessa Israelissa.
Aikaikkuna: 1.1.2017 - 31.12.2021
1.1.2017 - 31.12.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden syyt ja hallinta, jotka ovat mahdollisesti vaikeita kliinisiä skenaarioita, joita jokainen bariatrinen kirurgi voi kohdata.
Aikaikkuna: 1.1.2017 - 31.12.2021
1.1.2017 - 31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa