Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Один шунтирующий желудочный анастомоз для лечения тяжелого ожирения у 6722 пациентов: ранние результаты из хирургического регистра Ассута

31 июля 2022 г. обновлено: Nasser Sakran, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Актуальность: Шунтирование желудка с одним анастомозом (OAGB) — новый тип бариатрической метаболической хирургии (BMS). Наше исследование было направлено на оценку краткосрочной (≤30 дней) послеоперационной безопасности OAGB.

Методы: электронные медицинские записи всех ОАГ, выполненных в период с января 2017 г. по декабрь 2021 г. в крупном бариатрическом центре в Израиле, были отсканированы с использованием программного обеспечения MDClone. Были собраны данные о характеристиках пациентов, хирургической процедуре, послеоперационных осложнениях ≤30 дней и их классификации в соответствии со степенью Clavien-Dindo. Кроме того, многофакторный логистический регрессионный анализ был использован для выявления факторов, связанных с ранними послеоперационными осложнениями после ОАГГ.

Результаты. В общей сложности 6 722 пациента подверглись первичной (74,1%) или ревизионной (25,9%) операции. Процедура OAGB в нашем учреждении в течение учебного периода. Их средний возраст до операции и индекс массы тела (ИМТ) составляли 40,6±11,5 лет и 41,2±4,6 кг/м2 соответственно, и 75,0% были женщинами. Соответственно среднее время операции и продолжительность пребывания в стационаре составили 67,3±26,6 минут и 2,2±1,4 дня. Осложнения возникли у 258 пациентов (3,8%) и включали главным образом кровотечения (n=133, 2,0%), утечки (n=32, 0,5%) и непроходимость/стриктуры (n=19, 0,3%). По классификации Clavien-Dindo частота осложнений для 1-2-й и 3а-5-й степени составила 1,6%; и 1,4% соответственно. Смертность составила 0,03% (n=2). Частота повторных госпитализаций и повторных операций составила 1,9% и 0,9% соответственно. Возраст ≥60 лет, ≥3 часов работы в операционной и холецистэктомия в сочетании с ОАГ были независимыми предикторами ранних осложнений после ОАГ.

Выводы. Было установлено, что OAGB является безопасной первичной и повторной процедурой BMS в течение ≤30-дневного послеоперационного периода. Наиболее частыми ранними осложнениями были желудочно-кишечные кровотечения (2,0%), несостоятельность (0,5%) и стриктуры (0,3%).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6722

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 1641100
        • Assuta Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С помощью программного обеспечения MDClone были ретроспективно отсканированы электронные медицинские карты всех пациентов, перенесших первичный или повторный ОАГ в бариатрических центрах Ассута (ABC) в период с января 2017 года по декабрь 2021 года. Исследование было одобрено комитетом по этике медицинских центров «Ассута» (номер разрешения 43-20-ASMC). Информированное согласие было отклонено из-за ретроспективного и анонимного характера собранных данных.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, пациенты, получившие разрешение на проведение бариатрической и метаболической хирургии бариатрическим комитетом Медицинского центра Ассута, пациенты, перенесшие первичную или ревизионную операцию ОАГ в ABC, и пациенты, у которых были полные данные последующего наблюдения через 30 дней после -процедура.

Критерии исключения: возраст ≤ 18 лет.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
≤30-дневная послеоперационная безопасность OAGB на основе электронных медицинских карт 6722 последовательных взрослых пациентов, перенесших стандартную операцию OAGB в крупном бариатрическом центре в Израиле.
Временное ограничение: 1.1.2017 - 31.12.2021
1.1.2017 - 31.12.2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Причины и лечение осложнений, потенциально сложных клинических ситуаций, с которыми может столкнуться любой бариатрический хирург.
Временное ограничение: 1.1.2017 - 31.12.2021
1.1.2017 - 31.12.2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться