Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Én anastomose gastrisk bypass for svær fedme hos 6.722 patienter: Tidlige resultater fra Assuta Surgery Registry

31. juli 2022 opdateret af: Nasser Sakran, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Baggrund: En-anastomose gastrisk bypass (OAGB) er en ny type bariatrisk metabolisk kirurgi (BMS). Vores undersøgelse havde til formål at evaluere den kortsigtede (≤30-dages) postoperative sikkerhed af OAGB.

Metoder: Elektroniske medicinske journaler af alle OAGB'er udført mellem januar 2017 og december 2021 på et bariatrisk center med stor volumen i Israel blev scannet ved hjælp af MDClone-softwaren. Data vedrørende patienternes karakteristika, kirurgiske indgreb, ≤30 dages postoperative komplikationer og deres klassificering i henhold til Clavien-Dindo-graden blev indsamlet. Desuden blev multivariat logistisk regressionsanalyse brugt til at identificere faktorer relateret til tidlige postoperative komplikationer efter OAGB.

Resultater: I alt 6.722 patienter gennemgik en primær (74,1 %) eller revision (25,9 %) OAGB-procedure på vores institution i studieperioden. Deres præoperative middelalder og kropsmasseindeks (BMI) var henholdsvis 40,6±11,5 år og 41,2±4,6 kg/m2, og 75,0% var kvinder. Respektive gennemsnitlig operationstid og liggetid var 67,3±26,6 minutter og 2,2±1,4 dage. Komplikationer forekom hos 258 patienter (3,8 %) og omfatter hovedsageligt blødninger (n=133, 2,0 %), lækager (n=32, 0,5 %) og obstruktion/forsnævringer (n=19, 0,3 %). Ifølge Clavien-Dindo-klassifikationen var komplikationsraten for grad 1-2 og grad 3a-5 1,6%; og 1,4 pct. Dødeligheden var 0,03 % (n=2). Andelen af ​​genindlæggelse og genoperation var henholdsvis 1,9 % og 0,9 %. Alder ≥60 år, ≥3 timers operationstid og kolecystektomi samtidig med OAGB var uafhængige forudsigere for tidlige post-OAGB-komplikationer.

Konklusioner: OAGB blev fundet at være en sikker primær og revisionel BMS-procedure i ≤30 dages postoperativ periode. De mest almindelige tidlige komplikationer var gastrointestinal blødning (2,0 %), lækage (0,5 %) og forsnævring (0,3 %).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6722

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 1641100
        • Assuta Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved hjælp af MDClone-softwaren blev de elektroniske lægejournaler for alle patienter, der gennemgik primær eller revisions-OAGB på Assuta Bariatric Centres (ABCs) mellem januar 2017 og december 2021, skannet retrospektivt. Undersøgelsen blev godkendt af Assuta Medical Centers etiske udvalg (godkendelsesnummer 43-20-ASMC). Informeret samtykke blev givet afkald på grund af den tilbagevirkende og anonyme karakter af de indsamlede data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år, patienter, der modtog godkendelse til at gennemgå bariatrisk og metabolisk kirurgi af Assuta Medical Centers bariatriske komité, patienter, der har gennemgået primær eller revisionel OAGB-kirurgi på ABC'er, og patienter, der havde fuldstændige opfølgningsdata efter 30 dages post. -procedure.

Eksklusionskriterier: Alder ≤ 18 år

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
≤30-dages postoperative sikkerhed for OAGB baseret på elektroniske lægejournaler fra 6.722 på hinanden følgende voksne patienter, som gennemgik standardiseret OAGB-kirurgi på et bariatrisk center med stor volumen i Israel.
Tidsramme: 1.1.2017 - 31.12.2021
1.1.2017 - 31.12.2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årsagerne og håndteringen af ​​komplikationer, som er potentielt vanskelige kliniske scenarier, som enhver bariatrisk kirurg kan stå over for.
Tidsramme: 1.1.2017 - 31.12.2021
1.1.2017 - 31.12.2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Én anastomose gastrisk bypass

Abonner