Ein Anastomose-Magenbypass bei schwerer Fettleibigkeit bei 6.722 Patienten: Erste Ergebnisse aus dem Assuta-Chirurgieregister
Hintergrund: Der Ein-Anastomose-Magenbypass (OAGB) ist eine neue Form der bariatrischen Stoffwechselchirurgie (BMS). Ziel unserer Studie war es, die kurzfristige (≤ 30 Tage) postoperative Sicherheit von OAGB zu bewerten.
Methoden: Elektronische Krankenakten aller OAGBs, die zwischen Januar 2017 und Dezember 2021 in einem großvolumigen bariatrischen Zentrum in Israel durchgeführt wurden, wurden mit der MDClone-Software gescannt. Es wurden Daten zu den Merkmalen der Patienten, dem chirurgischen Eingriff, postoperativen Komplikationen ≤ 30 Tage und ihrer Klassifizierung nach Clavien-Dindo-Grad gesammelt. Darüber hinaus wurde eine multivariate logistische Regressionsanalyse verwendet, um Faktoren zu identifizieren, die mit frühen postoperativen Komplikationen nach OAGB zusammenhängen.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 6.722 Patienten einer primären (74,1 %) oder revisionalen (25,9 %) Behandlung unterzogen. OAGB-Verfahren an unserer Einrichtung während der Studienzeit. Ihr präoperatives Durchschnittsalter und ihr Body-Mass-Index (BMI) betrugen 40,6 ± 11,5 Jahre bzw. 41,2 ± 4,6 kg/m2, und 75,0 % waren Frauen. Die jeweilige mittlere Operationszeit und Verweildauer betrugen 67,3 ± 26,6 Minuten und 2,2 ± 1,4 Tage. Komplikationen traten bei 258 Patienten (3,8 %) auf und umfassten hauptsächlich Blutungen (n = 133, 2,0 %), Leckagen (n = 32, 0,5 %) und Obstruktionen/Strikturen (n = 19, 0,3 %). Gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation betrug die Komplikationsrate für die Grade 1–2 und 3a–5 1,6 %; bzw. 1,4 %. Die Sterblichkeitsrate betrug 0,03 % (n=2). Die Wiedereinweisungs- und Reoperationsrate betrug 1,9 % bzw. 0,9 %. Alter ≥ 60 Jahre, ≥ 3 Stunden Operationszeit und Cholezystektomie gleichzeitig mit OAGB waren unabhängige Prädiktoren für frühe Komplikationen nach OAGB.
Schlussfolgerungen: OAGB erwies sich im ≤30-tägigen postoperativen Zeitraum als sicheres primäres und revisionäres BMS-Verfahren. Die häufigsten Frühkomplikationen waren gastrointestinale Blutungen (2,0 %), Leckagen (0,5 %) und Strikturen (0,3 %).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 1641100
- Assuta Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, Patienten, die vom bariatrischen Komitee des Assuta Medical Centers die Genehmigung für eine bariatrische und metabolische Chirurgie erhalten haben, Patienten, die sich bei ABCs einer primären oder erneuten OAGB-Operation unterzogen haben, und Patienten, für die 30 Tage nach der Behandlung vollständige Nachbeobachtungsdaten vorliegen -Verfahren.
Ausschlusskriterien: Alter ≤ 18 Jahre
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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≤ 30 Tage postoperative Sicherheit von OAGB basierend auf elektronischen Krankenakten von 6.722 aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die sich in einem hochvolumigen bariatrischen Zentrum in Israel einer standardisierten OAGB-Operation unterzogen haben.
Zeitfenster: 1.1.2017 - 31.12.2021
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1.1.2017 - 31.12.2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Ursachen und Behandlung von Komplikationen, die potenziell schwierige klinische Szenarien darstellen, mit denen jeder bariatrische Chirurg konfrontiert sein kann.
Zeitfenster: 1.1.2017 - 31.12.2021
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1.1.2017 - 31.12.2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43-20-ASMC
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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