ACL 재건 후 조기 재활의 보행 기반 평가

설계:

이 연구는 전향적 병렬 그룹 시험으로 설계되었습니다. 환자는 두 가지 수술 후 재활 요법 중에서 자유롭게 선택할 수 있습니다. 기본 평가는 공식 등록 절차 후 수술 전 진행됩니다. 수술 후, 세 번의 후속 조치가 설정됩니다(수술 후 6-7주, 9-10주, 12-13주). 3D 보행 분석은 첫 번째 및 세 번째 시리즈에서 수행됩니다. 또한 IMU 보행 분석과 수정된 SEBT(Star Excursion Balance Test)가 수행됩니다. 또한 평가일에 PROM(환자 보고 결과 측정), 무릎 부종, 운동 범위(ROM)와 같은 다양한 임상 매개변수를 측정합니다.

등록/할당/눈가림:

적격성 확인을 위한 예약은 수술 전 이루어집니다. 환자가 자격이 있는 경우 서명된 정보에 입각한 동의서를 수집하고 중앙 연구 코디네이터가 연속 식별 번호를 정의합니다. 또한 일반 개인 데이터를 평가하고 수술 전 측정(예: ROM, 무릎 부종, PROM, 키, 몸무게)를 시행합니다.

수술 후 환자는 물리의학과의 표준화된 재활 프로그램과 UHK(University Hospital Krems)의 재활 또는 감독된 가정 기반 프로그램 중에서 선택할 수 있습니다.

연구의 특성과 그룹 할당의 명확성으로 인해 환자의 눈가림은 불가능합니다. 주 조사자는 할당에 대해 눈이 멀고 특별한 경우에만 코딩 목록에 액세스할 수 있습니다(예: 피해). 또한, 연구책임자는 데이터의 통계 분석에 관여하지 않습니다.

재활 프로그램:

치료 초점(두 그룹 모두):

고정 설정: 부종 감소, 목발을 이용한 보행 훈련, CPM(지속적 수동 운동) 기계 소개, 가정 연습을 위한 운동(능동적 굴곡 및 확장), 좌골다리 근육 및 M. 장요근 스트레칭 수술 후 2주차부터: 가동화 슬개골, 흉터의 동원, 보행 훈련(부분적인 체중 부하로 시작), 운동 범위 개선, 무릎 굴곡 및 신전의 부드러운 강화 진행.

수술 후 6주차부터: 감각운동에 집중한다. 무릎 굴곡 및 신전을 위한 운동 진행 및 강화 강화

가정 기반 교육을 위한 단계적 적응 운동:

1-2주 차:

1. 국소 냉동 요법(20분 3회)
2. 흉터 동원(상처 봉합 후)
3. 누운 자세에서 능동 무릎 확장
4. 발뒤꿈치 아래에 패딩이 있는 앙와위 자세의 액티브 무릎 확장
5. 엎드린 자세에서 능동적인 무릎 신전
6. 누운 자세에서 닫힌 체인의 능동적 무릎 굴곡 및 신전(발뒤꿈치가 바닥에 닿음)
7. 긴장에 의한 M. quadriceps femoris 및 ischiocrural 근육의 활성화

3-6주 차:

1. 필요한 경우 운동 후 국소 냉동 요법(20분 3회)
2. 패딩 없이 누운 자세에서 능동 무릎 신전
3. 진행: 서서/반쯤 앉은 상태에서 완전한 무릎 신전
4. 발뒤꿈치 아래에 패딩이 있는 앙와위 자세의 액티브 무릎 확장
5. 오픈 체인(발이 바닥에 닿지 않음)에서 누운 자세에서 능동 무릎 확장- 최대. 20° 굴곡
6. TheraBand를 사용하여 앙와위 자세(뒤꿈치가 바닥에 닿음)에서 닫힌 체인의 무릎 굴곡 및 신전

7. M. quadriceps 및 ischiocrural 근육을 벽에 발 지지대와 함께 활성화

   • 30° 무릎 굽힌 자세/ 60-90° 무릎 굽힌 자세
8. 미니 스쿼트(의자 등받이 잡고)
9. 브릿징(Bridging) - 반듯이 누운 상태에서 골반을 들어 올려 무릎을 펴는 동작
10. 무릎을 펴고/무릎을 구부린 상태로 옆으로 누운 상태에서 수술한 다리 올리기
11. 서 있는 자세에서 목발 없이 무릎 신전 및 하중 인계

7-8주 차:

1. 필요한 경우 운동 후 국소 냉동 요법(20분 3회)
2. 발뒤꿈치 아래에 패딩이 있는 앙와위 자세의 액티브 무릎 확장
3. 오픈 체인(발이 바닥에 닿지 않음)에서 누운 자세에서 능동 무릎 확장- 최대. 20° 굴곡
4. 앙와위 자세에서 닫힌 체인의 능동적 무릎 굴곡 및 신전(진행: 체조 공 사용)
5. 30° 무릎 굽힘 자세/90° 무릎 굽힘 자세에서 벽에 발 지지대(또는 체조 공을 진행하기 위해)로 M. 대퇴사두근 및 좌골근을 활성화
6. 닫힌 사슬에서 앉은 자세에서 무릎의 신전과 굴곡. TheraBand의 저항에 대한 확장
7. 스쿼트(30°-0° 굴곡/ 80°-60° 굴곡)
8. 브리징(Bridge) - 골반을 올린 상태로 바로 누운 상태에서 양쪽 무릎을 번갈아 뻗는 동작
9. 부상당한 팔다리가 벽과 접촉하면서 측면 위치(건강한 쪽)에서 무릎과 고관절의 신전
10. 한 발로 서서
11. 활성 확장 무릎으로 앞뒤로 걷기

9-10주차:

1. 필요한 경우 운동 후 국소 냉동 요법(20분 3회)
2. 발뒤꿈치 아래에 패딩이 있는 앙와위 자세의 액티브 무릎 확장
3. 누운 자세에서 닫힌 체인의 활성 무릎 굴곡 및 확장
4. 눈을 감고 닫힌 체인(뒤꿈치가 바닥에 닿음)으로 앉은 자세에서 무릎 확장 및 굴곡. TheraBand의 저항에 대한 확장.
5. 스쿼트가 옆으로 돌진합니다. 무릎은 번갈아 구부러지고 반대쪽 팔다리의 발가락은 바닥을 옆으로 기울입니다.
6. 브리징(Bridge) - 골반을 올린 상태로 바로 누운 상태에서 양쪽 무릎을 번갈아 뻗는 동작
7. 한 발로 서서 다른 무릎은 90°로 구부리고 발은 뒤에 있는 벽을 밉니다.
8. 한 발로 서서 상체로 다양한 운동(예: 팔 움직임, 머리 회전)
9. 활성 확장 무릎으로 앞뒤로 걷기
10. 팔뚝에 플랭크 (운동 시간 증가)

11-12주:

1. 필요한 경우 크라이오테라피
2. 누운 자세에서 닫힌 체인의 활성 무릎 굴곡 및 확장
3. 스쿼트의 변형(눈 감고, 팔 움직임, 전체 무릎 ROM, 60°/90° 굴곡에서 안정화)
4. 옆으로 스쿼트 런지의 변형(눈 감고, 팔 움직임, 상체 회전, 90° 굴곡에서 안정화)
5. 앞으로 나아가는 런지
6. 한 발로 서서 TheraBand와 연결된 발목. TheraBand의 저항에 대항하여 자유로운 다리를 앞뒤로 움직입니다. 다른 팔 작업이나 눈을 감으면 난이도가 높아집니다.
7. 한 발로 서서 상체로 다양한 운동(예: 팔 움직임, 머리 회전)
8. 런지의 변형
9. 보폭 도약
10. 팔뚝에 판자

그룹 할당과 독립적으로, 각 환자에게 가정 적용을 위한 서지 전류로 대퇴사두근 근육 강화를 위한 2개의 전극(8x12cm)이 있는 전기 치료 장치(Schuhfried Company, Vienna, Austria)의 처방이 제공됩니다.

훈련 일지:

두 재활 프로그램의 환자는 가정 훈련 기간 동안 부하 증가, 운동 반복 및 빈도의 진행 상황을 모니터링하기 위해 훈련 일지를 작성하도록 권장됩니다. 추가 처리도 문서화해야 합니다(예: 서지 전류). 그룹 간의 일기는 다릅니다. 표준 그룹은 전체 학습 기간 동안 훈련을 문서화하기 위해 일반 시트 한 장만 받는 반면, 가정 기반 그룹은 모든 연습이 포함된 모든 단계(문서 5개)에 대해 추가 시트를 받습니다. 별도로 선택할 수 있습니다.

윤리적 측면:

모든 참가자는 연구의 성격과 범위에 대해 알리고 서면 동의를 제공합니다. 이 실험은 등록되었으며 Karl Landsteiner University Krems의 과학 무결성 및 윤리 위원회의 윤리적 승인을 받았습니다. 등록번호는 1038/2019입니다. 참가자는 특별한 이유를 제시하지 않고 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다. 또한, 참가자가 연구 프로토콜을 준수함으로써 명백한 생리학적 해를 입힐 수 있는 경우, 연구 책임자는 연구에서 참가자를 제거하기로 결정할 수 있습니다.

샘플 크기 계산 및 통계 절차:

통계 분석을 위해 일치하는 쌍 t-테스트가 사용됩니다. 일치 기준은 Tegner 점수(최대 1점 차이)와 참가자의 연령(최대 5년 차이)입니다.

필요한 환자 수는 소프트웨어 nQuery 버전 8.5를 사용하여 미리 계산했습니다. 표본 크기 추정은 문헌 검토 후 1차 결과 매개변수(단계 길이 대칭)를 기반으로 합니다. 계산에 따르면 80%의 검정력으로 0.6의 통계적 효과 크기를 탐지하려면 24쌍이 필요합니다. 일반적인 탈락률과 매칭 파트너를 찾을 수 없음을 고려하여 참가자의 약 1/3은 그룹당 45명으로 표본 크기를 설정했습니다.