Valutazione basata sull'andatura della riabilitazione precoce dopo la ricostruzione del LCA

Progetto:

Lo studio è concepito come uno studio prospettico a gruppi paralleli. Il paziente avrà la libera scelta tra due regimi di riabilitazione post-chirurgica. Le valutazioni di base avverranno prima dell'intervento chirurgico dopo la procedura ufficiale di iscrizione. Dopo l'intervento vengono fissati tre follow-up (6-7, 9-10, 12-13 settimane postoperatorie). L'analisi dell'andatura 3D verrà eseguita sulla prima e sulla terza serie. Inoltre, verranno eseguite l'analisi dell'andatura IMU e lo Star Excursion Balance Test (SEBT) modificato. Inoltre, nei giorni di valutazione verranno presi vari parametri clinici, come le misure dei risultati riportati dal paziente (PROM), il gonfiore del ginocchio, il range di movimento (ROM).

Iscrizione/Assegnazione/Blinding:

Preoperatorio sarà fissato un appuntamento per la verifica dell'idoneità. Se il paziente è idoneo, verrà raccolto un consenso informato firmato e un numero di identificazione continua sarà definito da un coordinatore centrale dello studio. Inoltre, verranno valutati i dati personali generali e le misurazioni preoperatorie (ad es. ROM, gonfiore al ginocchio, PROM, altezza, peso).

Dopo l'intervento chirurgico i pazienti possono scegliere tra un programma di riabilitazione standardizzato presso il dipartimento di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale universitario di Krems (UHK) o un programma domiciliare supervisionato.

Un accecamento dei pazienti non è possibile, a causa della natura dello studio e dell'ovvietà dell'assegnazione del gruppo. Il ricercatore principale sarà all'oscuro dell'assegnazione e avrà accesso all'elenco di codifica solo in casi speciali (ad es. danno). Inoltre, il ricercatore principale non è coinvolto nell'analisi statistica dei dati.

Programmi di riabilitazione:

Focus sulla terapia (entrambi i gruppi):

Posizione stazionaria: Riduzione del gonfiore, allenamento della deambulazione con le stampelle, introduzione a una macchina CPM (movimento passivo continuo), istruzione agli esercizi per la pratica a casa (flessione ed estensione attiva), stretching dei muscoli ischiocrurali e M. ileopsoas Dalla 2a settimana postoperatoria: Mobilizzazione della rotula, mobilizzazione delle cicatrici, allenamento della deambulazione (a partire dal carico parziale), miglioramento del range di movimento, progressione del rafforzamento morbido della flessione e dell'estensione del ginocchio.

Dalla 6a settimana postoperatoria: Focus sugli esercizi sensomotori. Progressione degli esercizi di flessione ed estensione del ginocchio e potenziamento intensificato

Esercizi adattati alla fase per l'allenamento a casa:

Settimana 1-2:

1. Crioterapia locale (3x 20 min)
2. Mobilizzazione delle cicatrici (dopo la chiusura della ferita)
3. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina
4. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina con imbottitura sotto il tallone
5. Estensione attiva del ginocchio in posizione prona
6. Flessione ed estensione attiva del ginocchio in catena chiusa in posizione supina (contatto del tallone con il pavimento)
7. Attivazione del M. quadricipite femorale e dei muscoli ischiocrurali mediante tensione

Settimana 3-6:

1. Crioterapia locale (3x 20 min) dopo l'esercizio, se necessario
2. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina senza imbottitura
3. Progressione: estensione completa del ginocchio in piedi/seduta a metà
4. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina con imbottitura sotto il tallone
5. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina in catena aperta (nessun contatto con il pavimento del piede)- max. Flessione di 20°
6. Flessione ed estensione del ginocchio in catena chiusa in posizione supina (contatto del tallone con il pavimento), con TheraBand

7. Attivazione M. quadricipiti e muscoli ischiocrurali con appoggio del piede sulla parete in

   • Posizione di flessione del ginocchio di 30°/ posizione di flessione del ginocchio di 60-90°
8. Mini-squat (tenendosi sullo schienale di una sedia)
9. Bridging: estensione del ginocchio, mentre si è supini con il bacino sollevato
10. Alzare la gamba operata distesa in posizione laterale con ginocchio esteso/con ginocchio flesso
11. Estensione del ginocchio e presa del carico senza stampelle in posizione eretta

Settimana 7-8:

1. Crioterapia locale (3x 20 min) dopo l'esercizio, se necessario
2. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina con imbottitura sotto il tallone
3. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina in catena aperta (nessun contatto con il pavimento del piede)- max. Flessione di 20°
4. Flessione ed estensione attiva del ginocchio in catena chiusa in posizione supina (progressione: con palla ginnica)
5. Attivazione M. quadricipite e muscoli ischiocrurali con piede in appoggio al muro (o progressione su palla ginnica) in ginocchio flesso a 30°/ ginocchio flesso a 90°
6. Estensione e flessione del ginocchio in posizione seduta in catena chiusa. Estensione contro resistenza di TheraBand
7. Squat (flessione 30°-0°/ flessione 80°-60°)
8. Bridging: estendere alternativamente entrambe le ginocchia, mentre si è supini con il bacino sollevato
9. Estensione del ginocchio e dell'anca in posizione laterale (lato sano) con contatto dell'arto leso con il muro
10. In piedi su un piede
11. Camminare avanti e indietro con le ginocchia estese attive

Settimana 9-10:

1. Crioterapia locale (3x 20 min) dopo l'esercizio, se necessario
2. Estensione attiva del ginocchio in posizione supina con imbottitura sotto il tallone
3. Flessione ed estensione attiva del ginocchio in catena chiusa in posizione supina
4. Estensione e flessione del ginocchio in posizione seduta in catena chiusa (contatto del tallone con il pavimento) con gli occhi chiusi. Estensione contro resistenza di TheraBand.
5. Squat affondi di lato. Le ginocchia sono alternativamente flesse, mentre le dita dei piedi dell'arto controlaterale inclinano il pavimento di lato.
6. Bridging: estendere alternativamente entrambe le ginocchia, mentre si è supini con il bacino sollevato
7. In piedi su un piede, mentre l'altro ginocchio è flesso a 90° e il piede spinge contro un muro dietro
8. In piedi su un piede, facendo diversi esercizi con la parte superiore del corpo (ad es. movimento del braccio, rotazione della testa)
9. Camminare avanti e indietro con le ginocchia estese attive
10. Planking sugli avambracci (il tempo di esercizio aumenta)

Settimana 11-12:

1. Crioterapia, se richiesta
2. Flessione ed estensione attiva del ginocchio in catena chiusa in posizione supina
3. Variazione di Squat (occhi chiusi, movimento del braccio, ROM completo del ginocchio, stabilizzazione in flessione di 60°/90°)
4. Variazione degli affondi Squat di lato (occhi chiusi, movimento del braccio, rotazione della parte superiore del corpo, stabilizzazione nella flessione di 90°)
5. Affondi che si muovono in avanti
6. In piedi su un piede, caviglie collegate con TheraBand. Spostare l'arto libero indietro e di lato contro la resistenza di TheraBand. La difficoltà aumenta con diversi compiti con le braccia o con gli occhi chiusi.
7. In piedi su un piede, facendo diversi esercizi con la parte superiore del corpo (ad es. movimento del braccio, rotazione della testa)
8. Variazione degli affondi
9. Stride salta
10. Planking sugli avambracci

Indipendentemente dall'assegnazione di gruppo, ad ogni paziente viene offerta una prescrizione di un dispositivo elettroterapeutico (Schuhfried Company, Vienna, Austria) con due elettrodi (8x12 cm) per il rafforzamento muscolare del quadricipite con sovracorrente per applicazione domiciliare.

Diari di allenamento:

I pazienti di entrambi i programmi riabilitativi saranno incoraggiati a tenere diari di allenamento per monitorare la progressione nell'aumento del carico, le ripetizioni degli esercizi e la frequenza nel periodo di allenamento a casa. Devono essere documentati anche ulteriori trattamenti (ad es. sovracorrente). I diari tra i gruppi differiscono, in quanto il gruppo standard riceverà un solo foglio generale per documentare la propria formazione per l'intero periodo di studio, mentre il gruppo domiciliare riceverà un foglio aggiuntivo per ogni fase (5 documenti), dove tutti gli esercizi possono essere selezionati separatamente.

Aspetti etici:

Tutti i partecipanti saranno informati sulla natura e la portata dello studio e daranno un consenso scritto. Lo studio è stato registrato e ha ricevuto l'approvazione etica del Comitato per l'integrità scientifica e l'etica della Karl Landsteiner University Krems. Il numero di registrazione è 1038/2019. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, senza fornire una motivazione specifica. Inoltre, se un partecipante può subire evidenti danni fisiologici rimanendo all'interno del protocollo dello studio, il ricercatore principale può decidere di rimuoverlo dallo studio.

Calcolo della dimensione del campione e procedure statistiche:

Per l'analisi statistica verrà utilizzato un t-test per coppie abbinate. I criteri di corrispondenza saranno il punteggio Tegner (massimo un punto di differenza) e l'età dei partecipanti (massimo cinque anni di differenza).

Il numero richiesto di pazienti è stato preventivamente calcolato utilizzando il software nQuery versione 8.5. La stima della dimensione del campione si basa sul parametro di esito primario (simmetria della lunghezza del passo) dopo una revisione della letteratura. Secondo il calcolo sono necessarie 24 coppie per rilevare una dimensione dell'effetto statistico di 0,6 con una potenza dell'80%. Considerando i normali tassi di abbandono e l'impossibilità di trovare partner corrispondenti, per circa un terzo dei partecipanti, la dimensione del campione è stata fissata a 45 persone per gruppo.